La influencia del glutamato en la memoria en humanos
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
El coagonista del receptor NMDA D-cicloserina acelera el aprendizaje asociativo en la región CA del hipocampo humano
El hipocampo está particularmente cargado de receptores de n-metil-d-aspartato (NMDA) y es, al mismo tiempo, uno de los sitios más importantes de la memoria declarativa.
El fundamento de este estudio es que el agonista parcial de NMDA D-cicloserina promoverá el aprendizaje en comparación con un placebo.
Por otro lado, el antagonista del receptor NMDA Memantine podría conducir a una reducción de la memoria.
Creemos que la influencia de los receptores NMDA en la memoria se puede determinar a través de la coactivación aguda de los receptores NMDA con Cycloserine® (King Pharmaceuticals Ltd, ingrediente activo: DCycloserin, dosis: 250 mg) y Memantina (Axura®, Merz, ingrediente activo : Memantina, dosis: 20 mg) tanto a nivel conductual como funcional (fMRI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Juelich, NRW, Alemania, 52428
- Forschungszentrum Juelich GmbH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lengua materna alemana o nivel de lengua materna
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- diestro
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento informado por escrito, menores de edad, personas incapaces contractualmente, personas en custodia legal
- cualquier enfermedad psiquiátrica, neurológica o interna
- hematoporfiria (enfermedad enzimática)
- ingesta de medicamentos (excepto anticonceptivos orales)
- participación simultánea en otros estudios clínicos
- hipersensibilidad a la memantina u otras sustancias contra la demencia, o a la D-cicloserina
- abuso de alcohol
- epilepsia
- depresión
- ansiedad grave o psicosis
- insuficiencia renal grave
- ingesta de etionamida o isoniazida
- embarazo o mujeres que están amamantando
- problemas hepáticos o renales
- ingesta de antagonistas de NMDA, como amantadina, ketamina o dextrometorfano
- vegetarianos
- úlcera de estómago, si se trata con medicamentos
- acidosis tubular renal
- infecciones urinarias (con bacterias proteus)
- ataque cardíaco reciente, insuficiencia cardíaca o presión arterial alta no controlada
- ingesta de L-Dopa, agonistas dopaminérgicos y anticolinérgicos
- ingesta de barbitúricos, espasmolíticos, Fenitoína, Amantadina, coagulantes orales, warfarina, HCT (Hidroclorotiazida)
- operaciones de corazón o craneales
- marcapasos, bomba de medicación (como bomba de insulina), audífono, prótesis removible
- metal dentro o sobre el cuerpo (como agujas de acupuntura, miembros artificiales, stents, férulas de metal, clips, electrodos implantados, tatuajes o perforaciones)
- claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Píldora de azúcar, ácido glutámico conductual
Condición de placebo para D-cicloserina
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250 mg, una dosis, 60 min antes
Otros nombres:
20 mg, una dosis, 8 horas antes
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Píldora de azúcar, fMRI, ácido glutámico
Condición de placebo para D-cicloserina, fMRI
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250 mg, una dosis, 60 min antes
Otros nombres:
20 mg, una dosis, 8 horas antes
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Píldora de azúcar, memantina, conductual
Condición de placebo Memantina, conductual
|
250 mg, una dosis, 60 min antes
Otros nombres:
20 mg, una dosis, 8 horas antes
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Píldora de azúcar, memantina, fMRI
Condición de placebo Memantina, fMRI
|
250 mg, una dosis, 60 min antes
Otros nombres:
20 mg, una dosis, 8 horas antes
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Comportamiento de la D-cicloserina
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250 mg, una dosis, 60 minutos antes
Otros nombres:
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Comparador activo: D-cicloserina, IRMf
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250 mg, una dosis, 60 minutos antes
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Memantina, conductual
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20 mg, una dosis, 8 horas antes
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Memantina, IRMf
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20 mg, una dosis, 8 horas antes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
fMRI durante la tarea de aprendizaje
Periodo de tiempo: una vez en la administración del fármaco
|
una vez en la administración del fármaco
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Antimetabolitos
- Agentes antibacterianos
- Agentes de dopamina
- Agentes antituberculosos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Cicloserina
- Memantina
Otros números de identificación del estudio
- RH999
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