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L'influenza del glutammato sulla memoria negli esseri umani

2 dicembre 2014 aggiornato da: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Il co-agonista del recettore NMDA D-cicloserina accelera l'apprendimento associativo nella regione CA dell'ippocampo umano

L'ippocampo è particolarmente carico di recettori per l'n-metil-d-aspartato (NMDA) ed è allo stesso tempo uno dei siti più importanti della memoria dichiarativa. La logica di questo studio è che l'agonista parziale NMDA D-Cicloserina promuoverà l'apprendimento rispetto a un placebo. D'altra parte, l'antagonista del recettore NMDA Memantine potrebbe portare a una memoria ridotta. Riteniamo che l'influenza dei recettori NMDA sulla memoria possa essere determinata attraverso la co-attivazione acuta dei recettori NMDA con Cycloserine® (King Pharmaceuticals Ltd, principio attivo: DCycloserin, dose: 250 mg) e Memantina (Axura®, Merz, principio attivo : Memantina, dose: 20 mg) sia a livello comportamentale che funzionale (fMRI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Juelich, NRW, Germania, 52428
        • Forschungszentrum Juelich GmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lingua madre tedesca o livello di lingua madre
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • destro

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di prestare il consenso informato scritto, minori, persone contrattualmente incapaci, persone in affidamento giudiziario
  • qualsiasi malattia psichiatrica, neurologica o interna
  • emoporfiria (malattia enzimatica)
  • assunzione di farmaci (tranne i contraccettivi orali)
  • partecipazione simultanea ad altri studi clinici
  • ipersensibilità alla Memantina o ad altre sostanze antidemenza, o alla D-Cicloserina
  • abuso di alcool
  • epilessia
  • depressione
  • ansia grave o psicosi
  • grave insufficienza renale
  • assunzione di etionamide o isoniazide
  • gravidanza o donne che allattano
  • problemi al fegato o ai reni
  • assunzione di NMDA-antagonisti, come Amantadina, Ketamina o Destrometorfano
  • vegetariani
  • ulcera allo stomaco, se trattata con farmaci
  • acidosi tubulare renale
  • infezioni urinarie (con batteri proteus)
  • recente attacco cardiaco, insufficienza cardiaca o ipertensione incontrollata
  • assunzione di L-dopa, agonisti dopaminergici e anticolinergici
  • assunzione di barbiturici, spasmolitici, fenitoina, amantadina, coagulanti orali, warfarin, HCT (idroclorotiazide)
  • operazioni cardiache o craniche
  • pacemaker, pompa per farmaci (come pompa per insulina), apparecchi acustici, protesi rimovibili
  • metallo all'interno o sul corpo (come aghi per agopuntura, arti artificiali, stent, stecche metalliche, clip, elettrodi impiantati, tatuaggi o piercing)
  • claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pillola di zucchero, acido glutammico comportamentale
Condizione placebo per D-Cicloserina
Droga: Pillola di zucchero
250 mg, una dose, 60 min prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo per D-Cicloserina, fMRI
Droga: Pillola di zucchero
20 mg, una dose, 8 ore prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo Memantina, fMRI
Comparatore placebo: Pillola di zucchero, fMRI, acido glutammico
Condizione placebo per D-Cicloserina, fMRI
Droga: Pillola di zucchero
250 mg, una dose, 60 min prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo per D-Cicloserina, fMRI
Droga: Pillola di zucchero
20 mg, una dose, 8 ore prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo Memantina, fMRI
Comparatore placebo: Pillola di zucchero, memantina, comportamentale
Condizione placebo Memantina, comportamentale
Droga: Pillola di zucchero
250 mg, una dose, 60 min prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo per D-Cicloserina, fMRI
Droga: Pillola di zucchero
20 mg, una dose, 8 ore prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo Memantina, fMRI
Comparatore placebo: Pillola di zucchero, memantina, fMRI
Condizione placebo Memantina, fMRI
Droga: Pillola di zucchero
250 mg, una dose, 60 min prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo per D-Cicloserina, fMRI
Droga: Pillola di zucchero
20 mg, una dose, 8 ore prima
Altri nomi:
  • Condizione placebo Memantina, fMRI
Comparatore attivo: D-cicloserina comportamentale
Droga: Acido glutammico
250 mg, una dose, 60 minuti prima
Altri nomi:
  • D-cicloserina, King Pharmaceuticals
Comparatore attivo: D-cicloserina, fMRI
Droga: Acido glutammico
250 mg, una dose, 60 minuti prima
Altri nomi:
  • D-cicloserina, King Pharmaceuticals
Comparatore attivo: Memantina, comportamentale
Droga: Memantina
20 mg, una dose, 8 ore prima
Altri nomi:
  • Axura, Merz
Comparatore attivo: Memantina, fMRI
Droga: Memantina
20 mg, una dose, 8 ore prima
Altri nomi:
  • Axura, Merz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fMRI durante il compito di apprendimento
Lasso di tempo: una volta alla somministrazione del farmaco
una volta alla somministrazione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RH999

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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