- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00980408
Glutamats inverkan på minnet hos människor
2 december 2014 uppdaterad av: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
NMDA Receptor Co-agonist D-cycloserine accelererar associativt lärande i den mänskliga Hippocampus CA-regionen
Hippocampus är särskilt laddat med n-metyl-d-aspartat (NMDA)-receptorer, och är samtidigt en av de viktigaste platserna i deklarativt minne.
Grunden för denna studie är att den partiella NMDA-agonisten D-Cycloserin kommer att främja inlärning jämfört med placebo.
Å andra sidan kan NMDA-receptorantagonisten Memantine leda till minskat minne.
Vi tror att NMDA-receptorernas påverkan på minnet kan bestämmas via akut samaktivering av NMDA-receptorerna med Cycloserin® (King Pharmaceuticals Ltd, aktiv ingrediens: DCycloserin, dos: 250 mg) och Memantine (Axura®, Merz, aktiv ingrediens : Memantin, dos: 20 mg) på både beteendemässig och funktionell nivå (fMRI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Juelich, NRW, Tyskland, 52428
- Forschungszentrum Juelich GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tyska modersmål eller modersmålsnivå
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- högerhänt
Exklusions kriterier:
- oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke, minderåriga minderåriga, kontraktuellt oförmögna personer, personer i juridiskt förvar
- någon psykiatrisk, neurologisk eller inre sjukdom
- hematoporfyri (enzymsjuka)
- intag av medicin (förutom orala preventivmedel)
- samtidigt deltagande i andra kliniska studier
- överkänslighet mot memantin eller andra medel mot demens, eller mot D-cykloserin
- alkoholmissbruk
- epilepsi
- depression
- allvarlig ångest eller psykos
- allvarlig njurinsufficiens
- intag av etionamid eller isoniazid
- graviditet eller kvinnor som ammar
- lever- eller njurproblem
- intag av NMDA-antagonister, såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan
- vegetarianer
- magsår, om det behandlas med medicin
- renal tubulär acidos
- urinvägsinfektioner (med proteusbakterier)
- nyligen inträffad hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller okontrollerat högt blodtryck
- intag av L-Dopa, dopaminerga agonister och antikolinergika
- intag av barbiturater, spasmolytika, fenytoin, amantadin, orala koagulatorer, warfarin, HCT (hydroklortiazid)
- hjärt- eller kranialoperationer
- pacemaker, medicinpump (som insulinpump), hörapparat, avtagbar protetik
- metall i eller på kroppen (såsom akupunkturnålar, konstgjorda lemmar, stentar, metallskenor, klämmor, implanterade elektroder, tatueringar eller piercingar)
- klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Sockerpiller, beteendemässig glutaminsyra
Placebotillstånd för D-Cycloserin
|
250 mg, en dos, 60 min innan
Andra namn:
20 mg, en dos, 8 timmar innan
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Sockerpiller, fMRI, glutaminsyra
Placebotillstånd för D-Cycloserin, fMRI
|
250 mg, en dos, 60 min innan
Andra namn:
20 mg, en dos, 8 timmar innan
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Sockerpiller, memantin, beteendemässigt
Placebotillstånd Memantin, beteendemässigt
|
250 mg, en dos, 60 min innan
Andra namn:
20 mg, en dos, 8 timmar innan
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Sockerpiller, memantin, fMRI
Placebotillstånd Memantine, fMRI
|
250 mg, en dos, 60 min innan
Andra namn:
20 mg, en dos, 8 timmar innan
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: D-cykloserin beteendemässigt
|
250 mg, en dos, 60 minuter innan
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: D-Cycloserin, fMRI
|
250 mg, en dos, 60 minuter innan
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Memantin, beteendemässigt
|
20 mg, en dos, 8 timmar innan
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Memantin, fMRI
|
20 mg, en dos, 8 timmar innan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fMRI under inlärningsuppgift
Tidsram: en gång vid läkemedelsadministrering
|
en gång vid läkemedelsadministrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2009
Första postat (Uppskatta)
21 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Antimetaboliter
- Antibakteriella medel
- Dopaminmedel
- Antituberkulära medel
- Antibiotika, Antituberkulära
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Anti-infektionsmedel, urinvägar
- Njurmedel
- Cykloserin
- Memantin
Andra studie-ID-nummer
- RH999
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .