Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glutaminianu na pamięć u ludzi

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Współagonista receptora NMDA D-cykloseryna przyspiesza uczenie asocjacyjne w ludzkim regionie CA hipokampa

Hipokamp jest szczególnie obciążony receptorami n-metylo-d-asparaginianu (NMDA), a jednocześnie jest jednym z najważniejszych miejsc w pamięci deklaratywnej. Uzasadnieniem tego badania jest to, że częściowy agonista NMDA, D-cykloseryna, będzie promować uczenie się w porównaniu z placebo. Z drugiej strony memantyna, antagonista receptora NMDA, może prowadzić do osłabienia pamięci. Uważamy, że wpływ receptorów NMDA na pamięć można określić poprzez ostrą koaktywację receptorów NMDA z Cycloserine® (King Pharmaceuticals Ltd, aktywny składnik: DCycloserin, dawka: 250 mg) i memantyną (Axura®, Merz, aktywny składnik : Memantyna, dawka: 20 mg) zarówno na poziomie behawioralnym, jak i funkcjonalnym (fMRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Juelich, NRW, Niemcy, 52428
        • Forschungszentrum Juelich GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemiecki język ojczysty lub poziom języka ojczystego
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na piśmie, małoletni, osoby ubezwłasnowolnione kontraktowo, osoby pozostające pod opieką prawną
  • jakakolwiek choroba psychiczna, neurologiczna lub wewnętrzna
  • hematoporfiria (choroba enzymatyczna)
  • przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • równoczesny udział w innych badaniach klinicznych
  • nadwrażliwość na memantynę lub inne substancje przeciw otępieniu lub na D-cykloserynę
  • nadużywanie alkoholu
  • padaczka
  • depresja
  • poważny niepokój lub psychoza
  • ciężka niewydolność nerek
  • przyjmowanie etionamidu lub izoniazydu
  • ciąża lub kobiety karmiące
  • problemy z wątrobą lub nerkami
  • spożycie antagonistów NMDA, takich jak amantadyna, ketamina lub dekstrometorfan
  • wegetarianie
  • wrzód żołądka, jeśli jest leczony lekami
  • nerkowa kwasica kanalikowa
  • infekcje dróg moczowych (bakterie proteus)
  • niedawno przebyty zawał serca, niewydolność serca lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • przyjmowanie L-Dopa, agonistów dopaminergicznych i leków antycholinergicznych
  • przyjmowanie barbituranów, leków spazmolitycznych, fenytoiny, amantadyny, doustnych środków koagulujących, warfaryny, HCT (hydrochlorotiazyd)
  • operacje serca lub czaszki
  • rozrusznik serca, pompa lekowa (taka jak pompa insulinowa), aparat słuchowy, wyjmowana protetyka
  • metal w lub na ciele (takie jak igły do ​​akupunktury, sztuczne kończyny, stenty, metalowe szyny, klipsy, wszczepione elektrody, tatuaże lub kolczyki)
  • klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka cukrowa, behawioralny kwas glutaminowy
Warunek placebo dla D-cykloseryny
Lek: Pigułka cukrowa
250 mg, jedna dawka, 60 min przed
Inne nazwy:
  • Warunek placebo dla D-cykloseryny, fMRI
Lek: Pigułka cukrowa
20 mg, jedna dawka, 8 godzin przed
Inne nazwy:
  • Warunek placebo Memantyna, fMRI
Komparator placebo: Pigułka cukrowa, fMRI, kwas glutaminowy
Warunek placebo dla D-cykloseryny, fMRI
Lek: Pigułka cukrowa
250 mg, jedna dawka, 60 min przed
Inne nazwy:
  • Warunek placebo dla D-cykloseryny, fMRI
Lek: Pigułka cukrowa
20 mg, jedna dawka, 8 godzin przed
Inne nazwy:
  • Warunek placebo Memantyna, fMRI
Komparator placebo: Pigułka cukrowa, memantyna, behawioralna
Warunek placebo Memantyna, behawioralna
Lek: Pigułka cukrowa
250 mg, jedna dawka, 60 min przed
Inne nazwy:
  • Warunek placebo dla D-cykloseryny, fMRI
Lek: Pigułka cukrowa
20 mg, jedna dawka, 8 godzin przed
Inne nazwy:
  • Warunek placebo Memantyna, fMRI
Komparator placebo: Pigułka cukrowa, memantyna, fMRI
Warunek placebo Memantyna, fMRI
Lek: Pigułka cukrowa
250 mg, jedna dawka, 60 min przed
Inne nazwy:
  • Warunek placebo dla D-cykloseryny, fMRI
Lek: Pigułka cukrowa
20 mg, jedna dawka, 8 godzin przed
Inne nazwy:
  • Warunek placebo Memantyna, fMRI
Aktywny komparator: Zachowanie D-cykloseryny
Lek: Kwas glutaminowy
250 mg, jedna dawka, 60 minut przed
Inne nazwy:
  • D-cykloseryna, King Pharmaceuticals
Aktywny komparator: D-cykloseryna, fMRI
Lek: Kwas glutaminowy
250 mg, jedna dawka, 60 minut przed
Inne nazwy:
  • D-cykloseryna, King Pharmaceuticals
Aktywny komparator: Memantyna, behawioralny
Lek: Memantyna
20 mg, jedna dawka, 8 godzin przed
Inne nazwy:
  • Axura, Merz
Aktywny komparator: Memantyna, fMRI
Lek: Memantyna
20 mg, jedna dawka, 8 godzin przed
Inne nazwy:
  • Axura, Merz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
fMRI podczas zadania uczenia się
Ramy czasowe: raz przy podawaniu leków
raz przy podawaniu leków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RH999

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pigułka cukrowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj