Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van glutamaat op het geheugen bij mensen

2 december 2014 bijgewerkt door: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

De NMDA-receptor-co-agonist D-cycloserine versnelt associatief leren in de CA-regio van de menselijke hippocampus

De hippocampus is bijzonder beladen met n-methyl-d-aspartaat (NMDA)-receptoren en is tegelijkertijd een van de belangrijkste plaatsen in het declaratieve geheugen. De grondgedachte van deze studie is dat de NMDA partiële agonist D-Cycloserine het leren zal bevorderen in vergelijking met een placebo. Aan de andere kant kan de NMDA-receptorantagonist Memantine leiden tot verminderd geheugen. Wij geloven dat de invloed van NMDA-receptoren op het geheugen kan worden bepaald via acute co-activering van de NMDA-receptoren met Cycloserine® (King Pharmaceuticals Ltd, werkzame stof: DCycloserin, dosis: 250 mg) en Memantine (Axura®, Merz, werkzame stof : Memantine, dosis: 20 mg) op zowel gedrags- als functioneel (fMRI) niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Juelich, NRW, Duitsland, 52428
        • Forschungszentrum Juelich GmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Duitse moedertaal of moedertaalniveau
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, minderjarige minderjarigen, contractueel onbekwaam personen, personen in wettelijke hechtenis
  • elke psychiatrische, neurologische of inwendige ziekte
  • hematoporfyrie (enzymziekte)
  • inname van medicatie (behalve orale anticonceptiva)
  • gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken
  • overgevoeligheid voor Memantine of andere middelen tegen dementie, of voor D-Cycloserine
  • alcohol misbruik
  • epilepsie
  • depressie
  • ernstige angst of psychose
  • ernstige nierinsufficiëntie
  • inname van Ethionamide of Isoniazide
  • zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
  • lever- of nierproblemen
  • inname van NMDA-antagonisten, zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan
  • vegetariërs
  • maagzweer, indien behandeld met medicijnen
  • renale tubulaire acidose
  • urineweginfecties (met proteusbacteriën)
  • recente hartaanval, hartfalen of ongecontroleerde hoge bloeddruk
  • inname van L-Dopa, dopaminerge agonisten en anticholinergica
  • inname van barbituraten, spasmolytica, fenytoïne, amantadine, orale stollingsmiddelen, warfarine, HCT (hydrochloorthiazide)
  • hart- of schedeloperaties
  • pacemaker, medicatiepomp (zoals insulinepomp), gehoorapparaat, uitneembare protheses
  • metaal in of op het lichaam (zoals acupunctuurnaalden, kunstledematen, stents, metalen spalken, clips, geïmplanteerde elektroden, tatoeages of piercings)
  • claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Suikerpil, gedragsglutaminezuur
Placebovoorwaarde voor D-Cycloserine
Geneesmiddel: Suiker pil
250 mg, één dosis, 60 minuten ervoor
Andere namen:
  • Placebovoorwaarde voor D-Cycloserine, fMRI
Geneesmiddel: Suiker pil
20 mg, één dosis, 8 uur ervoor
Andere namen:
  • Placebo-aandoening Memantine, fMRI
Placebo-vergelijker: Suikerpil, fMRI, glutaminezuur
Placebovoorwaarde voor D-Cycloserine, fMRI
Geneesmiddel: Suiker pil
250 mg, één dosis, 60 minuten ervoor
Andere namen:
  • Placebovoorwaarde voor D-Cycloserine, fMRI
Geneesmiddel: Suiker pil
20 mg, één dosis, 8 uur ervoor
Andere namen:
  • Placebo-aandoening Memantine, fMRI
Placebo-vergelijker: Suikerpil, memantine, gedragsmatig
Placebo-aandoening Memantine, gedragsmatig
Geneesmiddel: Suiker pil
250 mg, één dosis, 60 minuten ervoor
Andere namen:
  • Placebovoorwaarde voor D-Cycloserine, fMRI
Geneesmiddel: Suiker pil
20 mg, één dosis, 8 uur ervoor
Andere namen:
  • Placebo-aandoening Memantine, fMRI
Placebo-vergelijker: Suikerpil, memantine, fMRI
Placebo-aandoening Memantine, fMRI
Geneesmiddel: Suiker pil
250 mg, één dosis, 60 minuten ervoor
Andere namen:
  • Placebovoorwaarde voor D-Cycloserine, fMRI
Geneesmiddel: Suiker pil
20 mg, één dosis, 8 uur ervoor
Andere namen:
  • Placebo-aandoening Memantine, fMRI
Actieve vergelijker: D-Cycloserine gedrag
Geneesmiddel: Glutaminezuur
250 mg, één dosis, 60 minuten ervoor
Andere namen:
  • D-Cycloserine, King Pharmaceuticals
Actieve vergelijker: D-Cycloserine, fMRI
Geneesmiddel: Glutaminezuur
250 mg, één dosis, 60 minuten ervoor
Andere namen:
  • D-Cycloserine, King Pharmaceuticals
Actieve vergelijker: Memantine, gedrag
Geneesmiddel: Memantine
20 mg, één dosis, 8 uur ervoor
Andere namen:
  • Axura, Merz
Actieve vergelijker: Memantine, fMRI
Geneesmiddel: Memantine
20 mg, één dosis, 8 uur ervoor
Andere namen:
  • Axura, Merz

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fMRI tijdens leertaak
Tijdsspanne: eenmaal bij medicijntoediening
eenmaal bij medicijntoediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RH999

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde individuen

Klinische onderzoeken op Suiker pil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren