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L'influence du glutamate sur la mémoire chez l'homme

2 décembre 2014 mis à jour par: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Le co-agoniste du récepteur NMDA, la D-cyclosérine, accélère l'apprentissage associatif dans la région CA de l'hippocampe humain

L'hippocampe est particulièrement chargé en récepteurs n-méthyl-d-aspartate (NMDA), et est en même temps l'un des sites les plus importants de la mémoire déclarative. La logique de cette étude est que l'agoniste partiel du NMDA D-Cycloserine favorisera l'apprentissage par rapport à un placebo. D'autre part, l'antagoniste des récepteurs NMDA, la mémantine, pourrait entraîner une diminution de la mémoire. Nous pensons que l'influence des récepteurs NMDA sur la mémoire peut être déterminée via une co-activation aiguë des récepteurs NMDA avec la Cycloserine® (King Pharmaceuticals Ltd, principe actif : DCycloserin, dose : 250 mg) et la Mémantine (Axura®, Merz, principe actif : Mémantine, dose : 20 mg) tant au niveau comportemental que fonctionnel (IRMf).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Juelich, NRW, Allemagne, 52428
        • Forschungszentrum Juelich GmbH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Langue maternelle allemande ou niveau de langue maternelle
  • Capable de donner un consentement éclairé écrit
  • droitier

Critère d'exclusion:

  • incapacité de donner un consentement éclairé écrit, mineurs d'âge, incapables contractuels, personnes en garde légale
  • toute maladie psychiatrique, neurologique ou interne
  • hématoporphyrie (maladie enzymatique)
  • prise de médicaments (sauf contraceptifs oraux)
  • participation simultanée à d'autres études cliniques
  • hypersensibilité à la mémantine ou à d'autres substances anti-démence, ou à la D-cyclosérine
  • l'abus d'alcool
  • épilepsie
  • dépression
  • anxiété grave ou psychose
  • insuffisance rénale grave
  • prise d'éthionamide ou d'isoniazide
  • grossesse ou femmes qui allaitent
  • problèmes de foie ou de rein
  • apport d'antagonistes du NMDA, tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane
  • végétariens
  • ulcère de l'estomac, si traité avec des médicaments
  • acidose tubulaire rénale
  • infections urinaires (avec des bactéries proteus)
  • crise cardiaque récente, insuffisance cardiaque ou hypertension artérielle non contrôlée
  • prise de L-Dopa, d'agonistes dopaminergiques et d'anticholinergiques
  • prise de barbituriques, spasmolytiques, Phénytoïne, Amantadine, coagulants oraux, warfarine, HCT (Hydrochlorothiazide)
  • opérations cardiaques ou crâniennes
  • stimulateur cardiaque, pompe à médicament (telle qu'une pompe à insuline), appareil auditif, prothèse amovible
  • métal dans ou sur le corps (comme des aiguilles d'acupuncture, des membres artificiels, des stents, des attelles métalliques, des clips, des électrodes implantées, des tatouages ​​ou des piercings)
  • claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule de sucre, acide glutamique comportemental
Condition placebo pour la D-cyclosérine
250 mg, une dose, 60 min avant
Autres noms:
  • Condition placebo pour la D-cyclosérine, IRMf
20 mg, une dose, 8 heures avant
Autres noms:
  • Condition placebo Mémantine, IRMf
Comparateur placebo: Pilule de sucre, IRMf, acide glutamique
Condition placebo pour la D-cyclosérine, IRMf
250 mg, une dose, 60 min avant
Autres noms:
  • Condition placebo pour la D-cyclosérine, IRMf
20 mg, une dose, 8 heures avant
Autres noms:
  • Condition placebo Mémantine, IRMf
Comparateur placebo: Pilule de sucre, mémantine, comportementale
Condition placebo Mémantine, comportementale
250 mg, une dose, 60 min avant
Autres noms:
  • Condition placebo pour la D-cyclosérine, IRMf
20 mg, une dose, 8 heures avant
Autres noms:
  • Condition placebo Mémantine, IRMf
Comparateur placebo: Pilule de sucre, mémantine, IRMf
Condition placebo Mémantine, IRMf
250 mg, une dose, 60 min avant
Autres noms:
  • Condition placebo pour la D-cyclosérine, IRMf
20 mg, une dose, 8 heures avant
Autres noms:
  • Condition placebo Mémantine, IRMf
Comparateur actif: D-Cyclosérine comportementale
250 mg, une dose, 60 minutes avant
Autres noms:
  • D-Cyclosérine, King Pharmaceuticals
Comparateur actif: D-Cyclosérine, IRMf
250 mg, une dose, 60 minutes avant
Autres noms:
  • D-Cyclosérine, King Pharmaceuticals
Comparateur actif: Mémantine, comportementale
20 mg, une dose, 8 heures avant
Autres noms:
  • Axure, Merz
Comparateur actif: Mémantine, IRMf
20 mg, une dose, 8 heures avant
Autres noms:
  • Axure, Merz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
IRMf pendant la tâche d'apprentissage
Délai: une fois à l'administration du médicament
une fois à l'administration du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2009

Première publication (Estimation)

21 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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