- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00980408
L'influence du glutamate sur la mémoire chez l'homme
2 décembre 2014 mis à jour par: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Le co-agoniste du récepteur NMDA, la D-cyclosérine, accélère l'apprentissage associatif dans la région CA de l'hippocampe humain
L'hippocampe est particulièrement chargé en récepteurs n-méthyl-d-aspartate (NMDA), et est en même temps l'un des sites les plus importants de la mémoire déclarative.
La logique de cette étude est que l'agoniste partiel du NMDA D-Cycloserine favorisera l'apprentissage par rapport à un placebo.
D'autre part, l'antagoniste des récepteurs NMDA, la mémantine, pourrait entraîner une diminution de la mémoire.
Nous pensons que l'influence des récepteurs NMDA sur la mémoire peut être déterminée via une co-activation aiguë des récepteurs NMDA avec la Cycloserine® (King Pharmaceuticals Ltd, principe actif : DCycloserin, dose : 250 mg) et la Mémantine (Axura®, Merz, principe actif : Mémantine, dose : 20 mg) tant au niveau comportemental que fonctionnel (IRMf).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Juelich, NRW, Allemagne, 52428
- Forschungszentrum Juelich GmbH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Langue maternelle allemande ou niveau de langue maternelle
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
- droitier
Critère d'exclusion:
- incapacité de donner un consentement éclairé écrit, mineurs d'âge, incapables contractuels, personnes en garde légale
- toute maladie psychiatrique, neurologique ou interne
- hématoporphyrie (maladie enzymatique)
- prise de médicaments (sauf contraceptifs oraux)
- participation simultanée à d'autres études cliniques
- hypersensibilité à la mémantine ou à d'autres substances anti-démence, ou à la D-cyclosérine
- l'abus d'alcool
- épilepsie
- dépression
- anxiété grave ou psychose
- insuffisance rénale grave
- prise d'éthionamide ou d'isoniazide
- grossesse ou femmes qui allaitent
- problèmes de foie ou de rein
- apport d'antagonistes du NMDA, tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane
- végétariens
- ulcère de l'estomac, si traité avec des médicaments
- acidose tubulaire rénale
- infections urinaires (avec des bactéries proteus)
- crise cardiaque récente, insuffisance cardiaque ou hypertension artérielle non contrôlée
- prise de L-Dopa, d'agonistes dopaminergiques et d'anticholinergiques
- prise de barbituriques, spasmolytiques, Phénytoïne, Amantadine, coagulants oraux, warfarine, HCT (Hydrochlorothiazide)
- opérations cardiaques ou crâniennes
- stimulateur cardiaque, pompe à médicament (telle qu'une pompe à insuline), appareil auditif, prothèse amovible
- métal dans ou sur le corps (comme des aiguilles d'acupuncture, des membres artificiels, des stents, des attelles métalliques, des clips, des électrodes implantées, des tatouages ou des piercings)
- claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Pilule de sucre, acide glutamique comportemental
Condition placebo pour la D-cyclosérine
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250 mg, une dose, 60 min avant
Autres noms:
20 mg, une dose, 8 heures avant
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Pilule de sucre, IRMf, acide glutamique
Condition placebo pour la D-cyclosérine, IRMf
|
250 mg, une dose, 60 min avant
Autres noms:
20 mg, une dose, 8 heures avant
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Pilule de sucre, mémantine, comportementale
Condition placebo Mémantine, comportementale
|
250 mg, une dose, 60 min avant
Autres noms:
20 mg, une dose, 8 heures avant
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Pilule de sucre, mémantine, IRMf
Condition placebo Mémantine, IRMf
|
250 mg, une dose, 60 min avant
Autres noms:
20 mg, une dose, 8 heures avant
Autres noms:
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Comparateur actif: D-Cyclosérine comportementale
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250 mg, une dose, 60 minutes avant
Autres noms:
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Comparateur actif: D-Cyclosérine, IRMf
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250 mg, une dose, 60 minutes avant
Autres noms:
|
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Comparateur actif: Mémantine, comportementale
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20 mg, une dose, 8 heures avant
Autres noms:
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Comparateur actif: Mémantine, IRMf
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20 mg, une dose, 8 heures avant
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
IRMf pendant la tâche d'apprentissage
Délai: une fois à l'administration du médicament
|
une fois à l'administration du médicament
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2009
Première publication (Estimation)
21 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Antimétabolites
- Agents antibactériens
- Agents dopaminergiques
- Agents antituberculeux
- Antibiotiques, Antituberculeux
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Agents anti-infectieux urinaires
- Agents rénaux
- Cyclosérine
- Mémantine
Autres numéros d'identification d'étude
- RH999
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