A influência do glutamato na memória em humanos
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
O co-agonista do receptor NMDA D-cicloserina acelera o aprendizado associativo na região CA do hipocampo humano
O hipocampo é particularmente carregado com receptores n-metil-d-aspartato (NMDA) e é, ao mesmo tempo, um dos locais mais importantes da memória declarativa.
A justificativa deste estudo é que o agonista parcial NMDA D-Cycloserine promoverá o aprendizado em comparação com um placebo.
Por outro lado, o antagonista do receptor NMDA Memantina pode levar à redução da memória.
Acreditamos que a influência dos receptores NMDA na memória pode ser determinada via coativação aguda dos receptores NMDA com Cycloserine® (King Pharmaceuticals Ltd, ingrediente ativo: DCycloserin, dose: 250 mg) e Memantine (Axura®, Merz, ingrediente ativo : Memantina, dose: 20 mg) em nível comportamental e funcional (fMRI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Juelich, NRW, Alemanha, 52428
- Forschungszentrum Juelich GmbH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Língua nativa alemã ou nível de língua nativa
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- destro
Critério de exclusão:
- incapacidade de dar consentimento informado por escrito, menores de idade, pessoas contratualmente incapazes, pessoas sob custódia legal
- qualquer doença psiquiátrica, neurológica ou interna
- hematoporfiria (doença enzimática)
- ingestão de medicamentos (exceto anticoncepcionais orais)
- participação simultânea em outros estudos clínicos
- hipersensibilidade à Memantina ou a outras substâncias anti-demência, ou à D-Cicloserina
- abuso de álcool
- epilepsia
- depressão
- ansiedade grave ou psicose
- insuficiência renal grave
- ingestão de Etionamida ou Isoniazida
- gravidez ou mulheres que estão amamentando
- problemas hepáticos ou renais
- ingestão de antagonistas de NMDA, como Amantadina, Cetamina ou Dextrometorfano
- vegetarianos
- úlcera estomacal, se tratada com medicação
- acidose tubular renal
- infecções urinárias (com bactérias proteus)
- ataque cardíaco recente, insuficiência cardíaca ou pressão alta descontrolada
- ingestão de L-Dopa, agonistas dopaminérgicos e anticolinérgicos
- ingestão de barbitúricos, espasmolíticos, fenitoína, amantadina, coagulantes orais, varfarina, HCT (hidroclorotiazida)
- operações cardíacas ou cranianas
- marca-passo, bomba de medicação (como bomba de insulina), aparelho auditivo, prótese removível
- metal dentro ou sobre o corpo (como agulhas de acupuntura, membros artificiais, stents, talas de metal, clipes, eletrodos implantados, tatuagens ou piercings)
- claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Pílula de açúcar, ácido glutâmico comportamental
Condição placebo para D-cicloserina
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250 mg, uma dose, 60 min antes
Outros nomes:
20 mg, uma dose, 8 horas antes
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Pílula de açúcar, fMRI, ácido glutâmico
Condição placebo para D-cicloserina, fMRI
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250 mg, uma dose, 60 min antes
Outros nomes:
20 mg, uma dose, 8 horas antes
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar, memantina, comportamental
Condição placebo Memantina, comportamental
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250 mg, uma dose, 60 min antes
Outros nomes:
20 mg, uma dose, 8 horas antes
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Pílula de açúcar, memantina, fMRI
Condição placebo Memantina, fMRI
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250 mg, uma dose, 60 min antes
Outros nomes:
20 mg, uma dose, 8 horas antes
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: D-Cicloserina comportamental
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250 mg, uma dose, 60 minutos antes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: D-Cicloserina, fMRI
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250 mg, uma dose, 60 minutos antes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Memantina, comportamental
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20 mg, uma dose, 8 horas antes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Memantina, fMRI
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20 mg, uma dose, 8 horas antes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fMRI durante a tarefa de aprendizagem
Prazo: uma vez na administração do medicamento
|
uma vez na administração do medicamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Antimetabólitos
- Agentes antibacterianos
- Agentes de Dopamina
- Agentes Antituberculares
- Antibióticos, Antituberculose
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Cicloserina
- Memantina
Outros números de identificação do estudo
- RH999
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