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Der Einfluss von Glutamat auf das Gedächtnis beim Menschen

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Der NMDA-Rezeptor-Co-Agonist D-Cycloserin beschleunigt das assoziative Lernen in der CA-Region des menschlichen Hippocampus

Der Hippocampus ist besonders reich an N-Methyl-d-Aspartat (NMDA)-Rezeptoren und gleichzeitig einer der wichtigsten Orte des deklarativen Gedächtnisses. Die Begründung dieser Studie ist, dass der partielle NMDA-Agonist D-Cycloserin das Lernen im Vergleich zu einem Placebo fördert. Andererseits könnte der NMDA-Rezeptorantagonist Memantin zu einer verminderten Gedächtnisleistung führen. Wir glauben, dass der Einfluss von NMDA-Rezeptoren auf das Gedächtnis über eine akute Co-Aktivierung der NMDA-Rezeptoren mit Cycloserin® (King Pharmaceuticals Ltd, Wirkstoff: DCycloserin, Dosis: 250 mg) und Memantine (Axura®, Merz, Wirkstoff : Memantin, Dosis: 20 mg) sowohl auf Verhaltens- als auch auf Funktionsebene (fMRT).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Juelich, NRW, Deutschland, 52428
        • Forschungszentrum Juelich GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Deutsche Muttersprache oder muttersprachliches Niveau
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung, Minderjährige, geschäftsunfähige Personen, Personen in gesetzlicher Obhut
  • jede psychiatrische, neurologische oder innere Erkrankung
  • Hämatoporphyrie (Enzymkrankheit)
  • Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
  • gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • Überempfindlichkeit gegen Memantine oder andere Antidementiva oder gegen D-Cycloserin
  • Alkoholmissbrauch
  • Epilepsie
  • Depression
  • schwere Angst oder Psychose
  • schwere Niereninsuffizienz
  • Einnahme von Ethionamid oder Isoniazid
  • Schwangerschaft oder stillende Frauen
  • Leber- oder Nierenprobleme
  • Einnahme von NMDA-Antagonisten wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan
  • Vegetarier
  • Magengeschwür, wenn es mit Medikamenten behandelt wird
  • renale tubuläre Azidose
  • Harnwegsinfektionen (mit Proteusbakterien)
  • kürzlich aufgetretener Herzinfarkt, Herzinsuffizienz oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Einnahme von L-Dopa, dopaminergen Agonisten und Anticholinergika
  • Einnahme von Barbituraten, Spasmolytika, Phenytoin, Amantadin, oralen Gerinnungsmitteln, Warfarin, HCT (Hydrochlorothiazid)
  • Herz- oder Schädeloperationen
  • Herzschrittmacher, Medikamentenpumpe (z. B. Insulinpumpe), Hörgerät, herausnehmbarer Zahnersatz
  • Metall im oder am Körper (z. B. Akupunkturnadeln, künstliche Gliedmaßen, Stents, Metallschienen, Klammern, implantierte Elektroden, Tätowierungen oder Piercings)
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Zuckerpille, Verhaltensglutaminsäure
Placebo-Bedingung für D-Cycloserin
Arzneimittel: Zuckerpille
250 mg, eine Dosis, 60 min vorher
Andere Namen:
  • Placebo-Zustand für D-Cycloserin, fMRI
Arzneimittel: Zuckerpille
20 mg, eine Dosis, 8 Stunden vorher
Andere Namen:
  • Placebo-Zustand Memantin, fMRI
Placebo-Komparator: Zuckerpille, fMRI, Glutaminsäure
Placebo-Zustand für D-Cycloserin, fMRI
Arzneimittel: Zuckerpille
250 mg, eine Dosis, 60 min vorher
Andere Namen:
  • Placebo-Zustand für D-Cycloserin, fMRI
Arzneimittel: Zuckerpille
20 mg, eine Dosis, 8 Stunden vorher
Andere Namen:
  • Placebo-Zustand Memantin, fMRI
Placebo-Komparator: Zuckerpille, Memantin, Verhalten
Placebo-Bedingung Memantine, Verhaltens
Arzneimittel: Zuckerpille
250 mg, eine Dosis, 60 min vorher
Andere Namen:
  • Placebo-Zustand für D-Cycloserin, fMRI
Arzneimittel: Zuckerpille
20 mg, eine Dosis, 8 Stunden vorher
Andere Namen:
  • Placebo-Zustand Memantin, fMRI
Placebo-Komparator: Zuckerpille, Memantin, fMRT
Placebo-Zustand Memantin, fMRI
Arzneimittel: Zuckerpille
250 mg, eine Dosis, 60 min vorher
Andere Namen:
  • Placebo-Zustand für D-Cycloserin, fMRI
Arzneimittel: Zuckerpille
20 mg, eine Dosis, 8 Stunden vorher
Andere Namen:
  • Placebo-Zustand Memantin, fMRI
Aktiver Komparator: D-Cycloserin-Verhalten
Arzneimittel: Glutaminsäure
250 mg, eine Dosis, 60 Minuten vorher
Andere Namen:
  • D-Cycloserin, King Pharmaceuticals
Aktiver Komparator: D-Cycloserin, fMRI
Arzneimittel: Glutaminsäure
250 mg, eine Dosis, 60 Minuten vorher
Andere Namen:
  • D-Cycloserin, King Pharmaceuticals
Aktiver Komparator: Memantine, Verhaltens
Arzneimittel: Memantin
20 mg, eine Dosis, 8 Stunden vorher
Andere Namen:
  • Axura, Merz
Aktiver Komparator: Memantin, fMRT
Arzneimittel: Memantin
20 mg, eine Dosis, 8 Stunden vorher
Andere Namen:
  • Axura, Merz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
fMRT während der Lernaufgabe
Zeitfenster: einmal bei der Medikamentenverabreichung
einmal bei der Medikamentenverabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RH999

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