Влияние глутамата на память у людей
2 декабря 2014 г. обновлено: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Коагонист рецептора NMDA D-циклосерин ускоряет ассоциативное обучение в области CA гиппокампа человека
Гиппокамп особенно насыщен рецепторами n-метил-d-аспартата (NMDA) и в то же время является одним из наиболее важных участков декларативной памяти.
Обоснование этого исследования заключается в том, что частичный агонист NMDA D-циклосерин будет способствовать обучению по сравнению с плацебо.
С другой стороны, антагонист NMDA-рецепторов мемантин может привести к ухудшению памяти.
Мы полагаем, что влияние рецепторов NMDA на память может быть определено через острую коактивацию рецепторов NMDA с циклосерином® (King Pharmaceuticals Ltd, действующее вещество: циклосерин, доза: 250 мг) и мемантином (Axura®, Merz, действующее вещество : Мемантин, доза: 20 мг) как на поведенческом, так и на функциональном (фМРТ) уровне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Juelich, NRW, Германия, 52428
- Forschungszentrum Juelich GmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родной немецкий язык или уровень родного языка
- Возможность дать письменное информированное согласие
- правша
Критерий исключения:
- неспособность дать письменное информированное согласие, несовершеннолетние, недееспособные лица, лица, находящиеся под стражей
- любое психиатрическое, неврологическое или внутреннее заболевание
- гематопорфирия (энзимная болезнь)
- прием лекарств (кроме оральных контрацептивов)
- одновременное участие в других клинических исследованиях
- повышенная чувствительность к мемантину или другим веществам против деменции или к D-циклосерину
- злоупотребление алкоголем
- эпилепсия
- депрессия
- серьезное беспокойство или психоз
- тяжелая почечная недостаточность
- прием этионамида или изониазида
- беременность или кормящие женщины
- проблемы с печенью или почками
- прием антагонистов NMDA, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан
- вегетарианцы
- язва желудка, если ее лечить лекарствами
- почечный канальцевый ацидоз
- инфекции мочевыводящих путей (с бактериями протея)
- недавний сердечный приступ, сердечная недостаточность или неконтролируемое высокое кровяное давление
- прием леводопы, дофаминергических агонистов и антихолинергических средств
- прием барбитуратов, спазмолитиков, фенитоина, амантадина, пероральных коагулянтов, варфарина, ГХТ (гидрохлоротиазида)
- операции на сердце или черепе
- кардиостимулятор, лекарственная помпа (например, инсулиновая помпа), слуховой аппарат, съемные протезы
- металл внутри или на теле (например, иглы для акупунктуры, протезы, стенты, металлические шины, зажимы, имплантированные электроды, татуировки или пирсинг)
- клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка, поведенческая глутаминовая кислота
Состояние плацебо для D-циклосерина
|
250 мг, одна доза, за 60 мин.
Другие имена:
20 мг, одна доза, за 8 часов до
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка, фМРТ, глутаминовая кислота
Состояние плацебо для D-циклосерина, фМРТ
|
250 мг, одна доза, за 60 мин.
Другие имена:
20 мг, одна доза, за 8 часов до
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка, мемантин, поведенческий
Состояние плацебо Мемантин, поведенческий
|
250 мг, одна доза, за 60 мин.
Другие имена:
20 мг, одна доза, за 8 часов до
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка, мемантин, фМРТ
Состояние плацебо Мемантин, фМРТ
|
250 мг, одна доза, за 60 мин.
Другие имена:
20 мг, одна доза, за 8 часов до
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: D-циклосерин поведенческий
|
250 мг, одна доза, за 60 минут до
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: D-циклосерин, фМРТ
|
250 мг, одна доза, за 60 минут до
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мемантин, поведенческий
|
20 мг, одна доза, за 8 часов до
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мемантин, фМРТ
|
20 мг, одна доза, за 8 часов до
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фМРТ во время учебного задания
Временное ограничение: один раз при приеме лекарств
|
один раз при приеме лекарств
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Антиметаболиты
- Антибактериальные агенты
- Дофаминовые агенты
- Противотуберкулезные агенты
- Антибиотики, Противотуберкулезные
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Почечные агенты
- Циклосерин
- Мемантин
Другие идентификационные номера исследования
- RH999
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .