Påvirkningen av glutamat på hukommelse hos mennesker
2. desember 2014 oppdatert av: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
NMDA-reseptorko-agonisten D-cycloserine akselererer assosiativ læring i Human Hippocampal CA-regionen
Hippocampus er spesielt lastet med n-metyl-d-aspartat (NMDA) reseptorer, og er samtidig et av de viktigste stedene i deklarativ hukommelse.
Begrunnelsen for denne studien er at den partielle NMDA-agonisten D-Cycloserin vil fremme læring sammenlignet med placebo.
På den annen side kan NMDA-reseptorantagonisten Memantine føre til redusert hukommelse.
Vi tror at påvirkningen av NMDA-reseptorer på hukommelsen kan bestemmes via akutt samaktivering av NMDA-reseptorene med Cycloserin® (King Pharmaceuticals Ltd, aktiv ingrediens: DCycloserin, dose: 250 mg) og Memantine (Axura®, Merz, aktiv ingrediens : Memantin, dose: 20 mg) både på atferdsmessig og funksjonelt (fMRI) nivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Juelich, NRW, Tyskland, 52428
- Forschungszentrum Juelich GmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tysk morsmål eller morsmålsnivå
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke, mindreårige mindreårige, kontraktsmessig inkompetente personer, personer i juridisk varetekt
- enhver psykiatrisk, nevrologisk eller indre sykdom
- hematoporfyri (enzymsyke)
- inntak av medisiner (unntatt p-piller)
- samtidig deltakelse i andre kliniske studier
- overfølsomhet overfor Memantine eller andre antidemensmidler, eller overfor D-Cycloserin
- alkoholmisbruk
- epilepsi
- depresjon
- alvorlig angst eller psykose
- alvorlig nyresvikt
- inntak av etionamid eller isoniazid
- graviditet eller kvinner som ammer
- lever- eller nyreproblemer
- inntak av NMDA-antagonister, som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan
- vegetarianere
- magesår, hvis det behandles med medisiner
- renal tubulær acidose
- urinveisinfeksjoner (med proteusbakterier)
- nylig hjerteinfarkt, hjertesvikt eller ukontrollert høyt blodtrykk
- inntak av L-Dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika
- inntak av barbiturater, spasmolytika, fenytoin, amantadin, orale koagulatorer, warfarin, HCT (hydroklortiazid)
- hjerte- eller kranieoperasjoner
- pacemaker, medisinpumpe (som insulinpumpe), høreapparat, avtakbar protese
- metall i eller på kroppen (som akupunkturnåler, kunstige lemmer, stenter, metallskinner, klips, implanterte elektroder, tatoveringer eller piercinger)
- klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sukkerpille, atferdsmessig glutaminsyre
Placebotilstand for D-Cycloserin
|
250 mg, én dose, 60 minutter før
Andre navn:
20 mg, én dose, 8 timer før
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Sukkerpille, fMRI, glutaminsyre
Placebotilstand for D-Cycloserin, fMRI
|
250 mg, én dose, 60 minutter før
Andre navn:
20 mg, én dose, 8 timer før
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Sukkerpille, memantin, atferdsmessig
Placebotilstand Memantin, atferdsmessig
|
250 mg, én dose, 60 minutter før
Andre navn:
20 mg, én dose, 8 timer før
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Sukkerpille, memantin, fMRI
Placebotilstand Memantine, fMRI
|
250 mg, én dose, 60 minutter før
Andre navn:
20 mg, én dose, 8 timer før
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: D-cykloserin atferdsmessig
|
250 mg, én dose, 60 minutter før
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: D-Cycloserin, fMRI
|
250 mg, én dose, 60 minutter før
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Memantin, atferdsmessig
|
20 mg, én dose, 8 timer før
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Memantin, fMRI
|
20 mg, én dose, 8 timer før
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fMRI under læringsoppgave
Tidsramme: en gang ved legemiddeladministrasjon
|
en gang ved legemiddeladministrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Antimetabolitter
- Antibakterielle midler
- Dopaminmidler
- Antituberkulære midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Anti-infeksjonsmidler, urinveier
- Nyremidler
- Cycloserin
- Memantine
Andre studie-ID-numre
- RH999
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .