- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00985283
Ennaltaehkäisevien kotikäyntien toteutettavuus ja vaikutukset iäkkäille aikuisille
torstai 15. syyskuuta 2011 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Hankkeen tavoitteena on toteuttaa innovatiivinen interventio ikääntyville aikuisille ja arvioida sen toteutettavuutta ja vaikutuksia terveyteen ja hyvinvointiin.
Tutkijat olettavat, että interventioryhmällä on huomattavasti parempi kaltevuus erilaisten tulosten suhteen intervention aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen paikallaan on nyt tunnustettu useimpien iäkkäiden aikuisten tavoitteeksi.
Vaikka lääketieteelliset toimenpiteet, kuten kotiterveydenhuolto, auttavat iäkkäitä aikuisia ikääntymään, ne eivät tapahdu todellisina ennaltaehkäisevinä toimenpiteinä, vaan reaktioina toiminnan tai terveyden menetyksiin.
Ennaltaehkäisevien menetelmien etsiminen taantuman ja ei-toivottujen muuttojen vähentämiseksi kotoa ja yhteisöstä on tärkeää.
Yksi tällainen menetelmä, ennaltaehkäisevä kotikäynti (PHV), on ollut käytössä osassa Eurooppaa noin kahden vuosikymmenen ajan.
PHV-malli perustuu harvoin mutta säännöllisiin koulutetun lääkärin (yleensä toimintaterapeutin tai sairaanhoitajan) käynteihin vanhusten kotona.
Vierailun tarkoituksena on arvioida vanhuksen tilannetta ja antaa tietoa ja neuvoja toiminnan ja hyvinvoinnin optimoimiseksi.
Näyttö PHV:n tehokkuudesta on ristiriitaista, mutta yleisesti ottaen tukevaa, ja Yhdysvalloissa on selkeä tarve luoda ja tutkia ennaltaehkäisevää ei-lääketieteellistä interventiomallia.
Menestyksekkäästi kehitetty ja toteutettu lähestymistapa voisi parantaa ihmishenkiä ja säästää kustannuksia.
Suunnittelemme toteuttavamme interventiota, joka perustuu Maailman terveysjärjestön toiminta- ja vammaisuusmallin synteesiin sekä toimintaterapiakäytäntöjen viitekehykseen.
Pyrimme toteuttamaan ja arvioimaan tämän PHV-toimenpiteen Orange Countyssa, Pohjois-Carolinassa arvioidaksemme ennaltaehkäisevien kotikäyntien toteutettavuutta ja vaikutuksia iäkkäiden aikuisten kanssa.
Käytämme kokeellista, toistuvaa mittaussuunnitelmaa, jossa noin 120 vanhempaa (75+-vuotiaat) yhteisössä asuvaa aikuista, jotka ovat vaarassa toiminnan heikkenemiselle, jaetaan satunnaisesti koe- ja vertailuryhmiin.
Koeryhmä saa PHV-intervention neljä kertaa 12 kuukauden aikana.
Vertailuryhmä saa saman ajanjakson aikana minimaalisen väliintulon: kaksi tiedotuspuhelua ja painettua materiaalia paikallisista palveluista.
Kokeellisen intervention suorittaa toimintaterapeutti, jolla on tarvittava koulutus ja kokemusta kotona tapahtuvasta arvioinnista ja interventiosta.
Annamme itsenäisesti joukon standardoituja asteikkoja molemmille ryhmille välittömästi ennen interventiota ja uudelleen säännöllisin väliajoin jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Nämä tulosmittaukset kattavat ensisijaiset ulottuvuudet, joihin oletamme PHV:n vaikuttavan positiivisesti: toimintakykyyn, osallistumiseen, itsetehokkuuteen, tyytyväisyyteen elämään ja omaan raportoituun terveyteen.
Toissijaisia tuloksia ovat sairaalahoito ja laitoshoito. Analyyseissa verrataan näiden kahden ryhmän tulosten eroja sekä arvioidaan useita interventioiden toteutettavuuden ulottuvuuksia.
Nämä tiedot muodostavat perustan myöhemmälle tehostetulle interventiolle ja tutkimukselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75 vuotta tai vanhempi
- asuu yhteisössä (ei vanhainkodissa tai avustetussa asunnossa)
- ei tällä hetkellä saa kotiterveyspalveluja
- haavoittuvien vanhusten kyselyn pistemäärä on 3 tai korkeampi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ennaltaehkäisevä kotikäynti
saa ennaltaehkäisevää kotikäyntiinterventiota 4 kertaa vuoden aikana
|
koulutetun toimintaterapeutin kotikäynti arvioidakseen iäkkään aikuisen elämäntilannetta ja ammatillista suorituskykyä ja antaakseen suosituksia käyttäytymisen tai kontekstin muutoksiksi tai jatkamiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vertailuryhmä
vastaanottaa tiedotuspaketteja ikääntyneiden paikallispalveluista ja terveyden edistämisen materiaalia kahdesti vuoden aikana
|
palveluihin ja terveyden edistämiseen liittyvän tiedon tarjoaminen iäkkäille aikuisille edullisena minimaalisena vaihtoehtona interventiolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: 5 kertaa poikki n. 15 kuukautta
|
5 kertaa poikki n. 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämään tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 5 kertaa poikki n. 15 kuukautta
|
5 kertaa poikki n. 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Malcolm P. Cutchin, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21-AG29502-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .