- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00985283
Viabilidade e Efeitos da Visita Domiciliar Preventiva para Idosos
15 de setembro de 2011 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Os objetivos deste projeto são implementar uma intervenção inovadora para idosos e avaliar a sua viabilidade e efeitos na saúde e bem-estar.
Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo de intervenção apresentará uma inclinação significativamente melhor para uma série de resultados durante e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Envelhecer no local é agora reconhecido como um objetivo da maioria dos adultos mais velhos.
Embora as intervenções médicas, como os cuidados de saúde domiciliares, ajudem os idosos a envelhecer no local, elas ocorrem não como verdadeiras medidas preventivas, mas como reações a perdas na função ou na saúde.
A busca por métodos preventivos para mitigar o declínio e as mudanças indesejadas de casa e da comunidade é importante.
Um desses métodos, Visitas Domiciliares Preventivas (PHVs), tem sido utilizado em partes da Europa por aproximadamente duas décadas.
O modelo PHV é baseado em visitas pouco frequentes, mas regulares, à casa de um idoso por um profissional treinado (geralmente um terapeuta ocupacional ou enfermeiro).
A visita destina-se a avaliar a situação do idoso e fornecer informações e conselhos para otimizar a função e o bem-estar.
As evidências sobre a eficácia do PHV são mistas, mas geralmente favoráveis, e há uma necessidade distinta de criar e examinar um modelo de intervenção não médica preventiva nos EUA.
Uma abordagem desenvolvida e implementada com sucesso pode melhorar vidas e economizar custos.
Planejamos implementar uma intervenção informada por uma estrutura baseada em uma síntese do modelo de função e incapacidade da Organização Mundial da Saúde e a Estrutura de Prática da Terapia Ocupacional.
Nosso objetivo é implementar e avaliar esta intervenção de PHV em Orange County, Carolina do Norte, para avaliar a viabilidade e os efeitos de visitas domiciliares preventivas com idosos.
Usaremos um desenho experimental de medidas repetidas no qual aproximadamente 120 adultos mais velhos (75+ anos) residentes na comunidade que estão em risco de declínio funcional são designados aleatoriamente para grupos experimentais e de comparação.
O grupo experimental receberá a intervenção PHV quatro vezes ao longo de um período de 12 meses.
O grupo de comparação receberá uma intervenção mínima de dois telefonemas informativos e materiais impressos sobre os serviços locais durante o mesmo período.
Um terapeuta ocupacional com o treinamento necessário e experiência em avaliação e intervenção domiciliar conduzirá a intervenção experimental.
Administraremos independentemente um conjunto de escalas padronizadas para ambos os grupos imediatamente antes da intervenção e novamente em intervalos regulares após cada intervenção.
Essas medidas de resultado cobrirão as dimensões primárias nas quais hipotetizamos que as PVCs terão uma influência positiva: capacidade funcional, participação, autoeficácia, satisfação com a vida e saúde autorreferida.
Os desfechos secundários incluem hospitalização e institucionalização. As análises irão comparar as diferenças nos resultados dos dois grupos, bem como avaliar várias dimensões da viabilidade da intervenção.
Esses dados serão a base para uma intervenção e estudo subsequentes e aprimorados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 75 anos ou mais
- vive em comunidade (não em lar de idosos ou vida assistida)
- atualmente não recebendo serviços de saúde domiciliar
- pontuação de pesquisa de idosos vulneráveis de 3 ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Visita domiciliar preventiva
recebe intervenção de visita domiciliar preventiva 4 vezes em 1 ano
|
visita domiciliar por um terapeuta ocupacional treinado para avaliar o contexto de vida e o desempenho ocupacional do idoso e fornecer recomendações para mudanças ou continuação do comportamento ou contexto
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de comparação
recebe pacotes informativos sobre serviços locais para idosos e material de promoção da saúde duas vezes durante 1 ano
|
fornecimento de informações relacionadas a serviços e promoção de saúde para idosos como uma alternativa mínima de baixo custo para a intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
capacidade funcional
Prazo: 5 vezes em aprox. 15 meses
|
5 vezes em aprox. 15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
satisfação de vida
Prazo: 5 vezes em aprox. 15 meses
|
5 vezes em aprox. 15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm P. Cutchin, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21-AG29502-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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