- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00985283
Fattibilità ed effetti delle visite domiciliari preventive per gli anziani
15 settembre 2011 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Gli obiettivi di questo progetto sono implementare un intervento innovativo per gli anziani e valutarne sia la fattibilità che gli effetti sulla salute e sul benessere.
I ricercatori ipotizzano che il gruppo di intervento mostrerà una pendenza significativamente migliore per una serie di risultati durante e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento in atto è ora riconosciuto come un obiettivo della maggior parte degli adulti più anziani.
Mentre gli interventi guidati dal punto di vista medico come l'assistenza sanitaria domiciliare aiutano gli anziani a invecchiare sul posto, questi non si verificano come vere misure preventive ma come reazioni alle perdite di funzionalità o salute.
La ricerca di metodi preventivi per mitigare il declino e gli spostamenti indesiderati da casa e dalla comunità è importante.
Uno di questi metodi, le visite domiciliari preventive (PHV), è stato utilizzato in alcune parti d'Europa per circa due decenni.
Il modello PHV si basa su visite poco frequenti ma regolari a casa di un anziano da parte di un professionista qualificato (tipicamente un terapista occupazionale o un infermiere).
La visita ha lo scopo di valutare la situazione della persona anziana e fornire informazioni e consigli per ottimizzare la funzionalità e il benessere.
Le prove sull'efficacia del PHV sono contrastanti ma generalmente di supporto, e vi è una netta necessità di creare ed esaminare un modello di intervento preventivo non medico negli Stati Uniti.
Un approccio sviluppato e implementato con successo potrebbe migliorare la vita e risparmiare sui costi.
Abbiamo in programma di implementare un intervento informato da un quadro basato su una sintesi del modello di funzione e disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e del Quadro di Pratica di Terapia Occupazionale.
Miriamo a implementare e valutare questo intervento PHV a Orange County, nella Carolina del Nord, per valutare la fattibilità e gli effetti delle visite domiciliari preventive con gli anziani.
Useremo un disegno sperimentale a misure ripetute in cui circa 120 adulti anziani (75+ anni) residenti in comunità che sono a rischio di declino funzionale vengono assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali e di confronto.
Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento PHV quattro volte in un periodo di 12 mesi.
Il gruppo di confronto riceverà un intervento minimo di due telefonate informative e materiale cartaceo sui servizi locali nello stesso periodo.
Un terapista occupazionale con la formazione e l'esperienza necessarie nella valutazione e nell'intervento domiciliare condurrà l'intervento sperimentale.
Somministreremo in modo indipendente una serie di scale standardizzate a entrambi i gruppi immediatamente prima dell'intervento e di nuovo a intervalli regolari dopo ogni intervento.
Queste misure di esito copriranno le dimensioni primarie su cui ipotizziamo che i PHV avranno un'influenza positiva: capacità funzionale, partecipazione, autoefficacia, soddisfazione della vita e salute dichiarata.
Gli esiti secondari includono l'ospedalizzazione e l'istituzionalizzazione. Le analisi metteranno a confronto le differenze nei risultati per i due gruppi e valuteranno diverse dimensioni della fattibilità dell'intervento.
Questi dati saranno la base per un successivo e approfondito intervento e studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 75 anni o più
- vive in comunità (non in casa di cura o residenza assistita)
- attualmente non usufruisce di servizi sanitari domiciliari
- punteggio del sondaggio sugli anziani vulnerabili di 3 o superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Visita domiciliare preventiva
riceve un intervento di visita domiciliare preventiva 4 volte in 1 anno
|
visita a domicilio da parte di un terapista occupazionale qualificato per valutare il contesto di vita e le prestazioni occupazionali dell'anziano e per fornire raccomandazioni per i cambiamenti o la continuazione del comportamento o del contesto
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di confronto
riceve due volte nell'arco di 1 anno pacchetti informativi sui servizi locali per gli anziani e materiale di promozione della salute
|
fornitura di informazioni relative ai servizi e alla promozione della salute per gli anziani come alternativa minima a basso costo all'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
capacità funzionale
Lasso di tempo: 5 volte attraverso ca. 15 mesi
|
5 volte attraverso ca. 15 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 5 volte attraverso ca. 15 mesi
|
5 volte attraverso ca. 15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Malcolm P. Cutchin, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
28 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21-AG29502-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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