- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00985283
Gennemførlighed og effekter af forebyggende hjemmebesøg for ældre voksne
15. september 2011 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Målet med dette projekt er at implementere en innovativ intervention for ældre voksne og vurdere både dens gennemførlighed og effekter på sundhed og velvære.
Efterforskerne antager, at interventionsgruppen vil vise en signifikant bedre hældning for en række udfald under og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring på plads er nu anerkendt som et mål for de fleste ældre voksne.
Mens medicinsk drevne interventioner såsom hjemmepleje hjælper ældre voksne med at ældes på plads, forekommer disse ikke som sande forebyggende foranstaltninger, men som reaktioner på tab i funktion eller helbred.
Søgen efter forebyggende metoder til at afbøde tilbagegang og uønskede flytninger fra hjemmet og samfundet er vigtig.
En sådan metode, Preventive Home Visits (PHV'er), har været brugt i dele af Europa i cirka to årtier.
PHV-modellen er baseret på sjældne, men regelmæssige besøg i en ældre voksens hjem af en uddannet praktiserende læge (typisk en ergoterapeut eller sygeplejerske).
Besøget har til formål at vurdere den ældres situation og give information og rådgivning til at optimere funktion og trivsel.
Evidensen om PHV-effekt er blandet, men generelt understøttende, og der er et tydeligt behov for at skabe og undersøge en forebyggende ikke-medicinsk interventionsmodel i USA.
En succesfuldt udviklet og implementeret tilgang kan forbedre liv og spare omkostninger.
Vi planlægger at implementere en intervention baseret på en ramme baseret på en syntese af Verdenssundhedsorganisationens funktions- og handicapmodel og ergoterapiens praksisramme.
Vi sigter mod at implementere og evaluere denne PHV-intervention i Orange County, North Carolina for at vurdere gennemførligheden og virkningerne af forebyggende hjemmebesøg hos ældre voksne.
Vi vil bruge et eksperimentelt design med gentagne foranstaltninger, hvor cirka 120 ældre (75+ år) voksne i lokalsamfundet, som er i risiko for funktionsnedgang, tilfældigt fordeles til eksperimentelle grupper og sammenligningsgrupper.
Forsøgsgruppen vil modtage PHV-interventionen fire gange over en 12 måneders periode.
Sammenligningsgruppen vil modtage et minimalt indgreb af to informative telefonopkald og trykt materiale om lokale tjenester i samme periode.
En ergoterapeut med den fornødne uddannelse og erfaring i hjemmebaseret evaluering og intervention vil udføre den eksperimentelle intervention.
Vi vil uafhængigt administrere et sæt standardiserede skalaer til begge grupper umiddelbart før intervention og igen med jævne mellemrum efter hver intervention.
Disse resultatmål vil dække de primære dimensioner, som vi antager, at PHV'er vil have en positiv indflydelse på: funktionsevne, deltagelse, self-efficacy, livstilfredshed og selvrapporteret sundhed.
Sekundære resultater omfatter hospitalsindlæggelse og institutionalisering. Analyser vil sammenligne forskellene i resultater for de to grupper samt vurdere flere dimensioner af interventionsgennemførlighed.
Disse data vil være grundlaget for en efterfølgende, forbedret intervention og undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 75 år eller ældre
- bor i samfundet (ikke på plejehjem eller plejehjem)
- ikke i øjeblikket modtager hjemmesygepleje
- sårbare ældres undersøgelsesscore på 3 eller højere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Forebyggende hjemmebesøg
modtager forebyggende hjemmebesøgsindsats 4 gange over 1 år
|
hjemmebesøg af en uddannet ergoterapeut for at vurdere ældre voksnes livskontekst og arbejdspræstationer og for at give anbefalinger til ændringer eller fortsættelse af adfærd eller kontekst
|
ACTIVE_COMPARATOR: sammenligningsgruppe
modtager informationspakker om lokale tilbud til ældre voksne og sundhedsfremmende materiale to gange i løbet af 1 år
|
tilvejebringelse af information relateret til tjenester og sundhedsfremme for ældre voksne som et billigt minimalt alternativ til interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
funktionsevne
Tidsramme: 5 gange på tværs af ca. 15 måneder
|
5 gange på tværs af ca. 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
livstilfredshed
Tidsramme: 5 gange på tværs af ca. 15 måneder
|
5 gange på tværs af ca. 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malcolm P. Cutchin, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2009
Først opslået (SKØN)
28. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21-AG29502-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggende hjemmebesøg
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
University of California, DavisRekrutteringLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten
-
George Washington UniversityAfsluttet