- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00985283
Viabilidad y efectos de las visitas domiciliarias preventivas para adultos mayores
15 de septiembre de 2011 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Los objetivos de este proyecto son implementar una intervención innovadora para adultos mayores y evaluar tanto su viabilidad como sus efectos sobre la salud y el bienestar.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de intervención mostrará una pendiente significativamente mejor para una variedad de resultados durante y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Envejecer en el lugar ahora se reconoce como una meta de la mayoría de los adultos mayores.
Si bien las intervenciones médicas, como la atención médica domiciliaria, ayudan a los adultos mayores a envejecer en el lugar, no ocurren como verdaderas medidas preventivas, sino como reacciones a las pérdidas en la función o la salud.
Es importante la búsqueda de métodos preventivos para mitigar el declive y los movimientos no deseados del hogar y la comunidad.
Uno de estos métodos, las visitas domiciliarias preventivas (PHV), se ha utilizado en partes de Europa durante aproximadamente dos décadas.
El modelo PHV se basa en visitas infrecuentes pero regulares al hogar de un adulto mayor por parte de un profesional capacitado (generalmente un terapeuta ocupacional o una enfermera).
La visita está diseñada para evaluar la situación de la persona mayor y proporcionar información y consejos para optimizar la función y el bienestar.
La evidencia sobre la eficacia del PHV es mixta pero generalmente respalda, y existe una clara necesidad de crear y examinar un modelo de intervención preventiva no médica en los EE. UU.
Un enfoque desarrollado e implementado con éxito podría mejorar vidas y ahorrar costos.
Planeamos implementar una intervención informada por un marco basado en una síntesis del modelo de función y discapacidad de la Organización Mundial de la Salud y el Marco de Práctica de Terapia Ocupacional.
Nuestro objetivo es implementar y evaluar esta intervención de PHV en el condado de Orange, Carolina del Norte, para evaluar la viabilidad y los efectos de las visitas domiciliarias preventivas con adultos mayores.
Usaremos un diseño experimental de medidas repetidas en el que aproximadamente 120 adultos mayores (más de 75 años) que viven en la comunidad y que están en riesgo de deterioro funcional se asignan al azar a grupos experimentales y de comparación.
El grupo experimental recibirá la intervención PHV cuatro veces durante un período de 12 meses.
El grupo de comparación recibirá una intervención mínima de dos llamadas telefónicas informativas y materiales impresos sobre los servicios locales durante el mismo período.
Un terapeuta ocupacional con la capacitación y la experiencia necesarias en evaluación e intervención en el hogar llevará a cabo la intervención experimental.
Administraremos de forma independiente un conjunto de escalas estandarizadas a ambos grupos inmediatamente antes de la intervención y nuevamente a intervalos regulares después de cada intervención.
Estas medidas de resultado cubrirán las dimensiones principales sobre las que suponemos que los PHV tendrán una influencia positiva: capacidad funcional, participación, autoeficacia, satisfacción con la vida y salud autoinformada.
Los resultados secundarios incluyen la hospitalización y la institucionalización. Los análisis compararán las diferencias en los resultados de los dos grupos y evaluarán varias dimensiones de la viabilidad de la intervención.
Estos datos serán la base para una intervención y un estudio mejorados posteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 75 años o más
- vive en la comunidad (no en un asilo de ancianos o vida asistida)
- actualmente no recibe servicios de salud en el hogar
- puntaje de encuesta de ancianos vulnerables de 3 o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Visita domiciliaria preventiva
recibe intervención de visita domiciliaria preventiva 4 veces durante 1 año
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visita domiciliaria por parte de un terapeuta ocupacional capacitado para evaluar el contexto de vida y el desempeño ocupacional del adulto mayor y brindar recomendaciones para cambios o continuación del comportamiento o contexto
|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de comparación
recibe paquetes de información sobre servicios locales para adultos mayores y material de promoción de la salud dos veces durante 1 año
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provisión de información relacionada con servicios y promoción de la salud para adultos mayores como una alternativa mínima de bajo costo a la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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habilidad funcional
Periodo de tiempo: 5 veces en aprox. 15 meses
|
5 veces en aprox. 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 5 veces en aprox. 15 meses
|
5 veces en aprox. 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm P. Cutchin, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21-AG29502-2
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