- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00985283
Faisabilité et effets des visites à domicile préventives pour les personnes âgées
15 septembre 2011 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Les objectifs de ce projet sont de mettre en œuvre une intervention novatrice pour les personnes âgées et d'évaluer à la fois sa faisabilité et ses effets sur la santé et le bien-être.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe d'intervention montrera une pente significativement meilleure pour une gamme de résultats pendant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vieillir chez soi est désormais reconnu comme un objectif pour la plupart des personnes âgées.
Bien que les interventions médicales telles que les soins de santé à domicile aident les personnes âgées à vieillir chez elles, elles ne constituent pas de véritables mesures préventives, mais des réactions à des pertes de fonction ou de santé.
La recherche de méthodes préventives pour atténuer le déclin et les déplacements non désirés de la maison et de la communauté est importante.
L'une de ces méthodes, les visites préventives à domicile (PHV), est utilisée dans certaines parties de l'Europe depuis environ deux décennies.
Le modèle PHV est basé sur des visites peu fréquentes mais régulières au domicile d'une personne âgée par un praticien qualifié (généralement un ergothérapeute ou une infirmière).
La visite est conçue pour évaluer la situation de la personne âgée et fournir des informations et des conseils pour optimiser la fonction et le bien-être.
Les preuves de l'efficacité du PHV sont mitigées mais généralement favorables, et il existe un besoin distinct de créer et d'examiner un modèle d'intervention préventive non médicale aux États-Unis.
Une approche développée et mise en œuvre avec succès pourrait améliorer la vie et réduire les coûts.
Nous prévoyons de mettre en œuvre une intervention éclairée par un cadre basé sur une synthèse du modèle de fonction et d'incapacité de l'Organisation mondiale de la santé et du cadre de pratique de l'ergothérapie.
Notre objectif est de mettre en œuvre et d'évaluer cette intervention PHV dans le comté d'Orange, en Caroline du Nord, afin d'évaluer la faisabilité et les effets des visites préventives à domicile chez les personnes âgées.
Nous utiliserons une conception expérimentale à mesures répétées dans laquelle environ 120 adultes âgés (75 ans et plus) vivant dans la communauté et à risque de déclin fonctionnel sont assignés au hasard à des groupes expérimentaux et de comparaison.
Le groupe expérimental recevra l'intervention PHV quatre fois sur une période de 12 mois.
Le groupe de comparaison recevra une intervention minimale de deux appels téléphoniques d'information et des documents imprimés sur les services locaux au cours de la même période.
Un ergothérapeute ayant la formation et l'expérience requises en évaluation et intervention à domicile mènera l'intervention expérimentale.
Nous administrerons indépendamment un ensemble d'échelles standardisées aux deux groupes immédiatement avant l'intervention, puis à intervalles réguliers après chaque intervention.
Ces mesures de résultats couvriront les principales dimensions sur lesquelles nous supposons que les VPH auront une influence positive : la capacité fonctionnelle, la participation, l'auto-efficacité, la satisfaction à l'égard de la vie et l'état de santé autodéclaré.
Les résultats secondaires comprennent l'hospitalisation et l'institutionnalisation. Les analyses compareront les différences de résultats pour les deux groupes et évalueront plusieurs dimensions de la faisabilité de l'intervention.
Ces données serviront de base à une intervention et une étude ultérieures améliorées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 75 ans ou plus
- vit dans la communauté (pas dans une maison de retraite ou une résidence-services)
- ne reçoivent pas actuellement de services de santé à domicile
- score du sondage auprès des aînés vulnérables de 3 ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Visite préventive à domicile
reçoit une intervention préventive à domicile 4 fois sur 1 an
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visite à domicile par un ergothérapeute qualifié pour évaluer le contexte de vie et la performance occupationnelle de la personne âgée et pour fournir des recommandations pour des changements ou la poursuite du comportement ou du contexte
|
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de comparaison
reçoit des trousses d'information sur les services locaux pour les personnes âgées et du matériel de promotion de la santé deux fois pendant un an
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la fourniture d'informations liées aux services et à la promotion de la santé pour les personnes âgées en tant qu'alternative minimale et peu coûteuse à l'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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capacité fonctionnelle
Délai: 5 fois sur env. 15 mois
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5 fois sur env. 15 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction de la vie
Délai: 5 fois sur env. 15 mois
|
5 fois sur env. 15 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malcolm P. Cutchin, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
28 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21-AG29502-2
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