- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00985283
Wykonalność i efekty profilaktycznych wizyt domowych dla osób starszych
15 września 2011 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego projektu jest wdrożenie innowacyjnej interwencji dla osób starszych oraz ocena zarówno jej wykonalności, jak i wpływu na zdrowie i samopoczucie.
Badacze stawiają hipotezę, że grupa interwencyjna wykaże znacznie lepsze nachylenie dla zakresu wyników w trakcie i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się w miejscu jest obecnie uznawane za cel większości osób starszych.
Chociaż interwencje uwarunkowane medycznie, takie jak domowa opieka zdrowotna, pomagają starszym dorosłym w trwałym starzeniu się, nie są one prawdziwymi środkami zapobiegawczymi, ale reakcją na utratę funkcji lub zdrowia.
Poszukiwanie metod zapobiegawczych w celu złagodzenia spadku i niechcianych przeprowadzek z domu i społeczności jest ważne.
Jedna z takich metod, prewencyjne wizyty domowe (PHV), jest stosowana w niektórych częściach Europy od około dwudziestu lat.
Model PHV opiera się na rzadkich, ale regularnych wizytach wyszkolonego lekarza (zwykle terapeuty zajęciowego lub pielęgniarki) w domu osoby starszej.
Wizyta ma na celu ocenę sytuacji osoby starszej oraz dostarczenie informacji i porad w celu optymalizacji funkcjonowania i dobrego samopoczucia.
Dowody dotyczące skuteczności PHV są mieszane, ale generalnie potwierdzające, i istnieje wyraźna potrzeba stworzenia i zbadania zapobiegawczego modelu interwencji pozamedycznej w USA.
Pomyślnie opracowane i wdrożone podejście może poprawić jakość życia i obniżyć koszty.
Planujemy wdrożyć interwencję opartą na ramach opartych na syntezie funkcji i modelu niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia oraz Ram praktyki terapii zajęciowej.
Naszym celem jest wdrożenie i ocena tej interwencji PHV w hrabstwie Orange w Północnej Karolinie, aby ocenić wykonalność i skutki profilaktycznych wizyt domowych u osób starszych.
Zastosujemy eksperymentalny projekt z powtarzanymi pomiarami, w którym około 120 starszych (75+ lat) dorosłych mieszkańców społeczności, którzy są zagrożeni pogorszeniem funkcjonowania, zostanie losowo przydzielonych do grup eksperymentalnych i porównawczych.
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję PHV cztery razy w okresie 12 miesięcy.
Grupa porównawcza otrzyma minimalną interwencję w postaci dwóch informacyjnych rozmów telefonicznych i materiałów drukowanych na temat lokalnych usług w tym samym okresie.
Terapeuta zajęciowy z wymaganym przeszkoleniem i doświadczeniem w ocenie i interwencji domowej przeprowadzi interwencję eksperymentalną.
Będziemy niezależnie podawać zestaw standaryzowanych skal obu grupom bezpośrednio przed interwencją i ponownie w regularnych odstępach czasu po każdej interwencji.
Te miary wyników obejmą podstawowe wymiary, na które zakładamy, że PHV będą miały pozytywny wpływ: zdolność funkcjonalna, uczestnictwo, poczucie własnej skuteczności, zadowolenie z życia i samoocena stanu zdrowia.
Wyniki drugorzędne obejmują hospitalizację i instytucjonalizację. Analizy porównają różnice w wynikach dla dwóch grup, a także ocenią kilka wymiarów wykonalności interwencji.
Dane te będą podstawą do późniejszej, wzmocnionej interwencji i badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 75 lat lub więcej
- mieszka we wspólnocie (nie w domu opieki lub domu opieki)
- obecnie nie otrzymują usług opieki zdrowotnej w domu
- wynik ankiety dotyczącej wrażliwych osób starszych 3 lub wyższy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Profilaktyczna wizyta domowa
korzysta z prewencyjnych wizyt domowych 4 razy w ciągu 1 roku
|
wizyta domowa przeszkolonego terapeuty zajęciowego w celu oceny kontekstu życiowego starszej osoby dorosłej i wyników zawodowych oraz przedstawienia zaleceń dotyczących zmian lub kontynuacji zachowania lub kontekstu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa porównawcza
dwa razy w ciągu roku otrzymuje pakiety informacyjne na temat lokalnych usług dla osób starszych oraz materiały promujące zdrowie
|
dostarczanie informacji związanych z usługami i promocją zdrowia dla osób starszych jako niskonakładową minimalną alternatywę dla interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 5 razy w poprzek ok. 15 miesięcy
|
5 razy w poprzek ok. 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 5 razy w poprzek ok. 15 miesięcy
|
5 razy w poprzek ok. 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Malcolm P. Cutchin, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21-AG29502-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyczna wizyta domowa
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanZakończonyBól pooperacyjnyPakistan
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBreakthrough T1DRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
BitbrainUniversidad de Zaragoza; Hospital Miguel Servet; Hospital Provincial Nuestra Señora... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, naczyniowy | Demencja, mieszana | Demencja Alzheimera | Subiektywny spadek poznawczyHiszpania
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoZakończony