Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkanilkkaortoosien vaikutukset kävelytehokkuuteen lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia ja jalan pudotus

torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuluttavatko akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavat lapset, joiden jalka on pudonnut leukemiahoidon aikana, vähemmän happea kävellessään nilkkatuen kanssa tai ilman, joka on suunniteltu tukemaan jalkaansa kävelyn aikana. Tässä tutkimuksessa lapsia, joiden jalka on pudonnut, pyydetään kävelemään kuusi minuuttia nilkkatuen kanssa ja ilman. Jokaisen kävelyn aikana mitataan käytetyn hapen määrä. Lapsi käyttää kasvonaamaria, joka on kiinnitetty laitteeseen, joka tallentaa hapen kulutuksen. Kävelyn aikana käytettyä happimäärää, kun tuki on päällä, verrataan happimäärään, joka on käytetty tuen ollessa pois päältä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tämä tutkimus määrittää nilkkajalkaortoosien (AFO) kulumisen vaikutuksen kävelytehokkuuteen lapsilla, joilla on ALL ja kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN).
  2. Tutkimuksessa oletetaan, että CIPN:ää sairastavilla lapsilla on pienempi nettohapenkulutus kuuden minuutin kävelytestin aikana AFO:ta käyttäessään verrattuna hapen nettokulutukseen kuuden minuutin kävelytestin aikana ilman AFO:ta.
  3. Tutkimuksessa arvioidaan, säilyykö AFO:n käytön tehokkuus kuukauden käytön jälkeen.
  4. Tutkimuksessa oletetaan, että AFO:n käytön hyödyt kävelytehokkuuteen säilyvät kuukauden käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimukseen osallistuneella on diagnosoitu lapsuuden ALL, ja häntä hoidetaan tällä hetkellä TOTAL XVI -protokollan mukaisesti St. Jude Children's Research Hospitalissa (SJCRH)
  2. Tutkimukseen osallistuva on arvioinnin aikana 6-18-vuotias
  3. Tutkimukseen osallistuneella on kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia, joka johtaa jalan putoamiseen
  4. Tutkimukseen osallistuja saa AFO:n
  5. Tutkimuksen osallistujan hemoglobiinitaso on yli 8 g/dl ja verihiutaleiden määrä yli 50 x 109/l

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujalla on Downin syndrooma tai muu tunnettu synnynnäinen kehitysviive
  2. Osallistujan verihiutaleiden määrä on alle 50 x 109/l ja hemoglobiinitaso alle 8 g/dl
  3. Osallistujalla on alaraajan amputaatio, alaraajan synnynnäinen epämuodostuma tai alaraajan akuutti murtuma
  4. Osallistujalla on oireinen alaraajojen osteonekroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ryhmä yksi
Ryhmä yksi tekee kuuden minuutin kävelytestin AFO-laitteella ja viidentoista minuutin tauon jälkeen toisen kuuden minuutin kävelytestin ilman AFO:ta edellisen testin nopeudella.
Laite: AFO laite
Nilkkajalka-ortoosit vaikuttavat nettohapenkulutukseen.
MUUTA: Ryhmä kaksi
Ryhmä kaksi tekee kuuden minuutin kävelytestin ilman AFO-laitetta ja viidentoista minuutin tauon jälkeen toisen kuuden minuutin kävelytestin AFO:lla, samalla nopeudella kuin edellinen testi.
Laite: AFO laite
Nilkkajalka-ortoosit vaikuttavat nettohapenkulutukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettohapenkulutus kuuden minuutin kävelytestin aikana tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa kahdessa kävelyolosuhteissa, AFO:n kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: Perustaso
Nettohapenkulutus lasketaan kaavalla: [nettohapenkulutus = kävelyn hapenkulutus - istunnon hapenkulutus], sitten säädetään kokonaismassalla kg, mukaan lukien kehon massa, sukkien massa, sopivat kengät, kypärä, suukappalejärjestelmä, ja AFO-kokeissa ahdin massa.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden kävelytehokkuus on parantunut AFO:ta käytettäessä
Aikaikkuna: Kuukausi perusarvioinnin jälkeen
Nettohapenkulutuksen eroa AFO:ta käyttävän ja ilman AFO:ta (ero = wearing AFO - ilman AFO:ta) verrataan perustutkimuksen ja kuukautta myöhemmin käyttämällä toistuvien mittausten analyysiä, jossa testataan ajan vaikutusta. muita hämmentäviä muuttujia.
Kuukausi perusarvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GAIT09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa