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급성림프구성백혈병 및 족저하증 환아의 보행능률에 대한 발목보조기의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2014년 2월 27일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
이 연구는 백혈병 치료 중 족저하증이 발생한 급성 림프구성 백혈병 소아가 걸을 때 발을 지탱하도록 고안된 발목 보호대 유무에 관계없이 걸을 때 산소 소비량이 더 적은지 확인하기 위해 고안되었습니다. 이 연구에서 족부하가 있는 어린이는 발목 보조기를 착용하거나 착용하지 않고 6분 동안 걷도록 요청받았습니다. 걸을 때마다 사용된 산소의 양이 측정됩니다. 아이는 사용하는 산소량을 기록하는 장치에 부착된 안면 마스크를 착용합니다. 보조기를 착용한 상태에서 걷는 동안 사용된 산소의 양은 보조기를 착용하지 않은 상태에서 사용된 산소의 양과 비교됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 이 연구는 발목 보조기(AFO) 착용이 ALL 및 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증(CIPN)이 있는 어린이의 보행 효율에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
  2. 이 연구는 CIPN이 있는 어린이가 AFO를 착용하지 않은 상태에서 6분간 걷기 테스트 동안 순 산소 소비량에 비해 AFO를 착용한 상태에서 6분 걷기 테스트 동안 순 산소 소비량이 더 낮다는 가설을 세웠습니다.
  3. 이 연구는 AFO를 사용하는 동안 보행 효율성이 한 달 사용 후에도 지속되는지 여부를 평가할 것입니다.
  4. 이 연구는 보행 효율에 대한 AFO 사용의 이점이 한 달 착용 후에도 지속된다는 가설을 세울 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구 참가자는 어린 시절 ALL 진단을 받았으며 현재 St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH)에서 TOTAL XVI 프로토콜로 치료를 받고 있습니다.
  2. 연구 참가자는 예정된 평가 시점에 6세에서 18세 사이입니다.
  3. 연구 참가자는 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증으로 인해 족부하가 발생했습니다.
  4. 연구 참여자는 AFO를 받게 됩니다.
  5. 연구 참여자는 헤모글로빈 수치가 8g/dL 이상이고 혈소판 수가 50 x 109/L 이상입니다.

제외 기준:

  1. 참가자에게 다운 증후군 또는 기타 알려진 선천적 발달 지연이 있습니다.
  2. 참가자는 혈소판 수가 50 x 109/L 미만이고 헤모글로빈 수치가 8g/dL 미만입니다.
  3. 참가자는 하지 절단, 하지의 선천적 기형 또는 하지의 급성 골절이 있습니다.
  4. 참여자는 하지에 증상이 있는 골괴사증이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1
그룹 1은 AFO 장치를 사용하여 6분 걷기 테스트를 하고 15분의 휴식 후 AFO 없이 이전 테스트와 비슷한 속도로 또 다른 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
장치: AFO 장치
발목 보조기는 순 산소 소비량에 영향을 미칩니다.
다른: 그룹 2
두 번째 그룹은 AFO 장치 없이 6분간 걷기 테스트를 하고 15분의 휴식 후 AFO를 사용하여 이전 테스트와 비슷한 속도로 또 다른 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
장치: AFO 장치
발목 보조기는 순 산소 소비량에 영향을 미칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AFO 유무에 관계없이 두 가지 걷기 조건에서 연구 참가자의 6분 걷기 테스트 동안 순 산소 소비량.
기간: 기준선
순 산소 소비량은 다음 공식으로 계산됩니다. [순 산소 소비량 = 걷는 산소 소비량 - 앉아 있는 산소 소비량] 그런 다음 체질량, 양말의 무게, 적절한 신발, 헬멧, 마우스피스 시스템, 그리고 AFO 실험의 경우 보조기의 질량.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AFO를 사용하는 동안 보행 효율이 개선된 참가자 수
기간: 기준선 평가 후 1개월
AFO 착용과 미착용 사이의 순 산소 소모량의 차이(차이 = AFO 착용 - AFO 미착용)는 기준 연구와 1개월 후 시간의 효과를 제어하는 ​​반복 측정 분석을 사용하여 비교됩니다. 다른 교란 변수.
기준선 평가 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GAIT09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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