Apoplektisen seurauksen hoito akupunktiolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kolmea hoitoryhmää. Tutkimus suoritetaan seuraavissa kolmessa sairaalassa: Tianjinin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston ensimmäinen opetussairaala (TCM) Kiinassa, Tianjin Hospital of TCM Kiinassa ja Qingdao Haici Medical Group Shangdongin maakunnassa Kiinassa.
Kokonaistarkkailujakso tässä tutkimuksessa on 24 viikkoa kullekin potilaalle. Kaikkien potilaiden tulee pysyä hemiplegiana 15–90 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen. Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat 4 30 minuutin mittaista istuntoa 4 viikon aikana. Tulosmittaus suoritetaan molempina eri aikoina seuraavasti: ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen, 7, 14, 28 päivää hoidon jälkeen ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
288 potilasta satunnaistettiin kolmeen ryhmään: akupunktioryhmä, kuntoutusryhmä ja akupunktio ja kuntoutusryhmä. Kolmen ryhmän potilaat ovat sokeutuneet saamansa hoitomenetelmän suhteen. Tässä tutkimuksessa käytetään keskitettyä satunnaistamista, jonka suorittaa Kiinan TCM:n Shanghain yliopiston Drug Clinical Research Center. Tämä koe suoritetaan Helsingin julistuksen (Versio Edinburgh 2000) periaatteiden mukaisesti. Ja paikallinen institutionaalinen arviointilautakunta ja eettinen komitea ovat hyväksyneet kokeiluprotokollan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300193
- Rekrytointi
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine (TCM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lixin Fu, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13821316617
- Sähköposti: fulixin66@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivoinfarkti diagnosoitu länsimaisen lääketieteen diagnostisten standardien mukaan
- Apopleksia diagnosoitu perinteisen kiinalaisen lääketieteen apopleksian diagnostisten standardien mukaan
- Aivoverisuonionnettomuus tapahtui sisäisessä kaulavaltimojärjestelmässä, joka varmistettiin aivojen TT:llä tai MRI:llä
- Apopleksian ilmaantuvuus alle kaksi kertaa ja puhkeamisaika 15-3 kuukautta
- Ikä: 40-75 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu
- Raajojen toimintahäiriön NDS-pistemäärä ≥10
- Potilas oli hereillä ja elintoiminnot ovat vakaat
- Osallistuja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- TIA tai RIND
- Aivokasvaimen, trauman, loissairauksien, sydänsairauden ja aineenvaihduntahäiriön tai verenvuotoa aiheuttavan aivoverisuonisairauden aiheuttama hermotoimintahäiriö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Komplisoituu vakavaan sydämen, maksan, munuaisten ja hematologisen järjestelmän tai psykopaatin primaariseen sairauteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupunktio
|
Xing Nao Kai Qiao akupunktio
|
|
Active Comparator: kuntoutus
|
Kinesiterapia
|
|
Active Comparator: akupunktio ja kuntoutus
|
Xing Nao Kai Qiao akupunktio ja kinesioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neurologisten vaurioiden pistemäärä
Aikaikkuna: ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen, 7, 14, 28 päivää hoidon jälkeen ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen, 7, 14, 28 päivää hoidon jälkeen ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visualisoitu anologipisteet
Aikaikkuna: ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen, 7, 14, 28 päivää hoidon jälkeen ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen, 7, 14, 28 päivää hoidon jälkeen ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Spasmin arviointi
Aikaikkuna: ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen, 7, 14, 28 päivää hoidon jälkeen ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen, 7, 14, 28 päivää hoidon jälkeen ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen, 7, 14, 28 päivää hoidon jälkeen ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
ennen hoitoa, ensimmäisen hoidon jälkeen, 7, 14, 28 päivää hoidon jälkeen ja seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sicheng Wang, Master, State Administration of Traditional Chinese Medicine of China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTRDP- 2006BAI12B02-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .