Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba apopletických následků pomocí akupunktury: Randomizovaná kontrolovaná studie

27. října 2009 aktualizováno: Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Účelem této studie je zhodnotit terapeutický účinek akupunkturní metody "Xing Nao Kai Qiao" na paralýzu jako apoplektický následek v multicentrické randomizované a kontrolované klinické studii a porovnat účinnost mezi akupunkturou a rehabilitační terapií. Kromě toho hodnocení procesu z pohledu lékařské ekonomie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající tři léčebné skupiny. Studie je dokončena v následujících třech nemocnicích: First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine (TCM) v Číně, Tianjin Hospital of TCM of China a Qingdao Lékařská skupina Haici z provincie Shangdong v Číně.

Celková doba pozorování v rámci této studie je u každého pacienta 24 týdnů. Všichni pacienti by měli zůstat hemiplegií do 15–90 dnů po cévní mozkové příhodě. Po randomizaci budou pacienti dostávat 4 sezení po 30 minutách během období 4 týdnů. Měření výsledku je dokončeno v obou různých časech následovně: před léčbou, po první léčbě, 7, 14, 28 dní po léčbě a sledování 6 měsíců po léčbě.

288 pacientů bylo randomizováno do tří skupin: akupunkturní skupina, rehabilitační skupina a akupunktura plus rehabilitační skupina. Pacienti ve třech skupinách jsou zaslepeni, pokud jde o léčebnou metodu, kterou užívali. V této studii se používá centrální randomizace, kterou provádí Centrum pro klinický výzkum léků na Shanghai University of TCM v Číně. Tento pokus se provádí podle zásad Helsinské deklarace (verze Edinburgh 2000). A zkušební protokol byl schválen místní institucionální revizní radou a etickou komisí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

288

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300193
        • Nábor
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine (TCM)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mozkový infarkt diagnostikovaný podle diagnostického standardu západní medicíny
  2. Apoplexie diagnostikovaná podle diagnostického standardu tradiční čínské medicíny pro apoplexii
  3. Cévní mozková příhoda se vyskytla v systému a. carotis interna, což bylo ověřeno CT nebo MRI mozku
  4. Výskyt apoplexie méně než dvakrát a doba nástupu 15~3 měsíce
  5. Věk: 40-75 let, pohlaví bez omezení
  6. NDS skóre funkčního defektu končetiny ≥10
  7. Pacient byl ve střehu a vitální funkce jsou stabilní
  8. Účastník podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. TIA nebo RIND
  2. Porucha nervové funkce vyvolaná mozkovým nádorem, traumatem, parazitárními chorobami, srdečními a metabolickými poruchami nebo hemoragickým cerebrovaskulárním onemocněním
  3. Těhotné nebo kojící ženy
  4. Komplikovaný závažným primárním onemocněním srdce, jater, ledvin a hematologického systému nebo psychopat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: akupunktura
Jiný: akupunktura
Akupunktura Xing Nao Kai Qiao
Aktivní komparátor: rehabilitace
Behaviorální: rehabilitace
Kineziterapie
Aktivní komparátor: akupunktura a rehabilitace
Jiný: akupunktura a rehabilitace
Akupunktura Xing Nao Kai Qiao plus kineziterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre neurologického defektu
Časové okno: před léčbou, po první léčbě, 7, 14, 28 dní po léčbě a sledování 6 měsíců po léčbě.
před léčbou, po první léčbě, 7, 14, 28 dní po léčbě a sledování 6 měsíců po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizualizované analogové skóre
Časové okno: před léčbou, po první léčbě, 7, 14, 28 dní po léčbě a sledování 6 měsíců po léčbě.
před léčbou, po první léčbě, 7, 14, 28 dní po léčbě a sledování 6 měsíců po léčbě.
Hodnocení spasmu
Časové okno: před léčbou, po první léčbě, 7, 14, 28 dní po léčbě a sledování 6 měsíců po léčbě.
před léčbou, po první léčbě, 7, 14, 28 dní po léčbě a sledování 6 měsíců po léčbě.
Hodnocení bezpečnosti
Časové okno: před léčbou, po první léčbě, 7, 14, 28 dní po léčbě a sledování 6 měsíců po léčbě.
před léčbou, po první léčbě, 7, 14, 28 dní po léčbě a sledování 6 měsíců po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sicheng Wang, Master, State Administration of Traditional Chinese Medicine of China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KTRDP- 2006BAI12B02-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit