Apoplektikus következmények kezelése akupunktúrával: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely három kezelési csoportot hasonlít össze. A vizsgálatot a következő három kórházban fejezték be: a Kínai Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem (Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, TCM) első oktatókórháza, a kínai TCM Tianjin kórháza és a Qingdao. Haici Orvosi csoport a kínai Shangdong tartományban.
A teljes megfigyelési időszak ebben a vizsgálatban betegenként 24 hét. Minden betegnek hemiplegiának kell maradnia a stroke után 15-90 napon belül. A randomizálást követően a betegek 4 alkalommal, 30 perces kezelésben részesülnek 4 hét alatt. Az eredménymérés mindkét időpontban a következőképpen történik: kezelés előtt, első kezelés után, 7, 14, 28 nappal a kezelés után és utánkövetés 6 hónappal a kezelés után.
288 beteget randomizáltak három csoportba: akupunktúrás csoportba, rehabilitációs csoportba és akupunktúrás plusz rehabilitációs csoportba. A három csoportba tartozó betegek vakok attól, hogy melyik kezelési módszert kapták. Ebben a vizsgálatban a központi randomizációt alkalmazzák, amelyet a kínai TCM Shanghai Egyetem Gyógyszerklinikai Kutatóközpontja végez. Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat (Verzió Edinburgh 2000) elvei szerint hajtják végre. A vizsgálati protokollt pedig jóváhagyta a helyi intézményi felülvizsgáló bizottság és az etikai bizottság.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300193
- Toborzás
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine (TCM)
-
Kapcsolatba lépni:
- Lixin Fu, M.D.
- Telefonszám: 86-13821316617
- E-mail: fulixin66@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyugati orvoslás diagnosztikai standardja szerint diagnosztizált agyi infarktus
- A hagyományos kínai orvoslás apoplexia diagnosztikai szabványa szerint diagnosztizált apoplexia
- Agyi érkatasztrófa történt az arteria carotis belső rendszerében, amelyet agyi CT-vel vagy MRI-vel igazoltak
- Az apoplexia előfordulási gyakorisága kevesebb, mint kétszer, és a kezdeti idő 15-3 hónap
- Kor: 40-75 év, nem korlátozott
- A végtag funkcionális defektusának NDS pontszáma ≥10
- A beteg éber volt, és az életjelek stabilak
- A résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- TIA vagy RIND
- Az agydaganat, trauma, parazita betegségek, szívbetegség és anyagcserezavar vagy vérzéses cerebrovaszkuláris betegség által kiváltott idegműködési zavar
- Terhes vagy szoptató nők
- Szív-, máj-, vese- és hematológiai rendszer vagy pszichopata súlyos primer betegségével komplikált
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: akupunktúra
|
Xing Nao Kai Qiao akupunktúra
|
|
Aktív összehasonlító: rehabilitáció
|
Kineziterápia
|
|
Aktív összehasonlító: akupunktúra és rehabilitáció
|
Xing Nao Kai Qiao akupunktúra és kineziterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neurológiai rendellenességek pontszáma
Időkeret: kezelés előtt, az első kezelés után, 7, 14, 28 nappal a kezelés után és utánkövetés 6 hónappal a kezelés után.
|
kezelés előtt, az első kezelés után, 7, 14, 28 nappal a kezelés után és utánkövetés 6 hónappal a kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizualizált analóg pontszám
Időkeret: kezelés előtt, az első kezelés után, 7, 14, 28 nappal a kezelés után és utánkövetés 6 hónappal a kezelés után.
|
kezelés előtt, az első kezelés után, 7, 14, 28 nappal a kezelés után és utánkövetés 6 hónappal a kezelés után.
|
|
Görcsértékelés
Időkeret: kezelés előtt, az első kezelés után, 7, 14, 28 nappal a kezelés után és utánkövetés 6 hónappal a kezelés után.
|
kezelés előtt, az első kezelés után, 7, 14, 28 nappal a kezelés után és utánkövetés 6 hónappal a kezelés után.
|
|
Biztonsági értékelés
Időkeret: kezelés előtt, az első kezelés után, 7, 14, 28 nappal a kezelés után és utánkövetés 6 hónappal a kezelés után.
|
kezelés előtt, az első kezelés után, 7, 14, 28 nappal a kezelés után és utánkövetés 6 hónappal a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sicheng Wang, Master, State Administration of Traditional Chinese Medicine of China
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTRDP- 2006BAI12B02-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .