침술로 뇌졸중 후유증 치료: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 가지 치료군을 비교하는 다기관 무작위 대조 시험입니다. 임상은 중국 Tianjin University of Traditional Chinese Medicine(TCM)의 First Teaching Hospital, Tianjin Hospital of TCM of China, Qingdao의 세 병원에서 완료되었습니다. 중국 산둥성 Haici Medical 그룹.
이 연구 내의 총 관찰 기간은 각 환자에 대해 24주입니다. 모든 환자는 뇌졸중 후 15～90일 이내에 편마비 상태를 유지해야 합니다. 무작위 배정 후 환자는 4주 동안 30분 동안 4회 세션을 받게 됩니다. 결과 측정은 치료 전, 첫 번째 치료 후, 치료 후 7, 14, 28일, 치료 후 6개월의 추적 기간에 따라 완료됩니다.
288명의 환자를 침술 그룹, 재활 그룹, 침술과 재활 그룹의 세 그룹으로 무작위 배정했습니다. 세 그룹의 환자는 어떤 치료 방법을 받았는지에 대해 눈이 멀었습니다. 중앙 무작위화는 중국 TCM 상하이 대학교 약물 임상 연구 센터에서 수행하는 이 시험에서 사용됩니다. 이 시험은 헬싱키 선언(Version Edinburgh 2000)의 원칙에 따라 수행됩니다. 그리고 시험 프로토콜은 지역 기관 검토 위원회 및 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300193
- 모병
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine (TCM)
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연락하다:
- Lixin Fu, M.D.
- 전화번호: 86-13821316617
- 이메일: fulixin66@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서양의학의 진단기준에 따라 진단되는 뇌경색
- 뇌졸중에 대한 한의학의 진단 기준에 따라 진단된 뇌졸중
- 뇌 CT 또는 MRI로 확인된 내경동맥계에 뇌혈관 사고가 발생한 경우
- 뇌졸중 발병률 2회 미만, 발병 시기 15~3개월
- 연령: 40-75세, 성별 제한 없음
- 사지 기능 결함의 NDS 점수 ≥10
- 환자는 의식이 있었고 활력징후는 안정적이다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- TIA 또는 RIND
- 뇌종양, 외상, 기생충질환, 심장질환 및 대사장애 또는 출혈성 뇌혈관질환에 의해 유발된 신경기능장애
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 심장, 간, 신장 및 혈액계 또는 사이코패스의 심각한 원발성 질환과 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
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Xing Nao Kai Qiao 침술
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활성 비교기: 복권
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키네시테라피
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활성 비교기: 침술과 재활
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Xing Nao Kai Qiao 침술과 운동 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경학적 결함의 점수
기간: 치료 전, 첫 치료 후, 치료 후 7일, 14일, 28일, 치료 후 6개월 경과 후 추적 관찰.
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치료 전, 첫 치료 후, 치료 후 7일, 14일, 28일, 치료 후 6개월 경과 후 추적 관찰.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각화된 아날로그 악보
기간: 치료 전, 첫 치료 후, 치료 후 7일, 14일, 28일, 치료 후 6개월 경과 후 추적 관찰.
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치료 전, 첫 치료 후, 치료 후 7일, 14일, 28일, 치료 후 6개월 경과 후 추적 관찰.
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경련 평가
기간: 치료 전, 첫 치료 후, 치료 후 7일, 14일, 28일, 치료 후 6개월 경과 후 추적 관찰.
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치료 전, 첫 치료 후, 치료 후 7일, 14일, 28일, 치료 후 6개월 경과 후 추적 관찰.
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안전성 평가
기간: 치료 전, 첫 치료 후, 치료 후 7일, 14일, 28일, 치료 후 6개월 경과 후 추적 관찰.
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치료 전, 첫 치료 후, 치료 후 7일, 14일, 28일, 치료 후 6개월 경과 후 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sicheng Wang, Master, State Administration of Traditional Chinese Medicine of China
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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