Trattare la sequela apoplettica con l'agopuntura: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato multicentrico che confronta tre gruppi di trattamento. Lo studio è stato completato nei seguenti tre ospedali: First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine (TCM) of China, Tianjin Hospital of TCM of China e Qingdao Gruppo medico di Haici della provincia di Shangdong della Cina.
Il periodo di osservazione totale all'interno di questo studio è di 24 settimane per ciascun paziente. Tutti i pazienti devono rimanere emiplegici entro 15 ~ 90 giorni dopo l'ictus. Dopo la randomizzazione i pazienti riceveranno 4 sessioni della durata di 30 minuti per un periodo di 4 settimane. La misurazione dell'esito viene completata sia nei diversi tempi come segue: prima del trattamento, dopo il primo trattamento, 7, 14, 28 giorni dopo il trattamento e follow-up a 6 mesi dopo il trattamento.
288 pazienti sono stati randomizzati in tre gruppi: gruppo di agopuntura, gruppo di riabilitazione e gruppo di agopuntura più riabilitazione. I pazienti nei tre gruppi sono all'oscuro del metodo di trattamento che hanno ricevuto. La randomizzazione centrale viene utilizzata in questo studio, che viene eseguito dal Drug Clinical Research Center dell'Università di Shanghai di TCM della Cina. Questo processo viene eseguito secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki (Versione Edimburgo 2000). E il protocollo di sperimentazione è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale locale e dal comitato etico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300193
- Reclutamento
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine (TCM)
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Contatto:
- Lixin Fu, M.D.
- Numero di telefono: 86-13821316617
- Email: fulixin66@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto cerebrale diagnosticato secondo lo standard diagnostico della medicina occidentale
- Apoplessia diagnosticata secondo lo standard diagnostico della medicina tradizionale cinese per l'apoplessia
- L'incidente vascolare cerebrale si è verificato nel sistema dell'arteria carotide interna che è stato verificato mediante TC cerebrale o risonanza magnetica
- L'incidenza di apoplessia meno di due volte e il tempo di insorgenza 15 ~ 3 mesi
- Età: 40-75 anni, sesso illimitato
- Punteggio NDS del difetto funzionale dell'arto ≥10
- Il paziente era vigile e i segni vitali sono stabili
- Il partecipante ha firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- TIA o RIND
- Il difetto della funzione nervosa indotto da tumore cerebrale, trauma, malattie parassitarie, malattie cardiache e disturbi metabolici o malattia cerebrovascolare emorragica
- Donne incinte o che allattano
- Complicato con grave malattia primaria a cuore, fegato, reni e sistema ematologico o psicopatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: agopuntura
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Xing Nao Kai Qiao Agopuntura
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Comparatore attivo: riabilitazione
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Chinesiterapia
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Comparatore attivo: agopuntura e riabilitazione
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Xing Nao Kai Qiao Agopuntura più Kinesiterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio di difetto neurologico
Lasso di tempo: prima del trattamento, dopo il primo trattamento, 7, 14, 28 giorni dopo il trattamento e follow-up a 6 mesi dal trattamento.
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prima del trattamento, dopo il primo trattamento, 7, 14, 28 giorni dopo il trattamento e follow-up a 6 mesi dal trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio analogico visualizzato
Lasso di tempo: prima del trattamento, dopo il primo trattamento, 7, 14, 28 giorni dopo il trattamento e follow-up a 6 mesi dal trattamento.
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prima del trattamento, dopo il primo trattamento, 7, 14, 28 giorni dopo il trattamento e follow-up a 6 mesi dal trattamento.
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Valutazione dello spasmo
Lasso di tempo: prima del trattamento, dopo il primo trattamento, 7, 14, 28 giorni dopo il trattamento e follow-up a 6 mesi dal trattamento.
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prima del trattamento, dopo il primo trattamento, 7, 14, 28 giorni dopo il trattamento e follow-up a 6 mesi dal trattamento.
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Valutazione della sicurezza
Lasso di tempo: prima del trattamento, dopo il primo trattamento, 7, 14, 28 giorni dopo il trattamento e follow-up a 6 mesi dal trattamento.
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prima del trattamento, dopo il primo trattamento, 7, 14, 28 giorni dopo il trattamento e follow-up a 6 mesi dal trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sicheng Wang, Master, State Administration of Traditional Chinese Medicine of China
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTRDP- 2006BAI12B02-2
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