Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie następstw apopleksji za pomocą akupunktury: randomizowane badanie kontrolowane

27 października 2009 zaktualizowane przez: Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Celem pracy jest ocena efektu terapeutycznego metody akupunktury „Xing Nao Kai Qiao” na porażenie jako następstwo apopleksji w wieloośrodkowym randomizowanym i kontrolowanym badaniu klinicznym oraz porównanie skuteczności akupunktury i terapii rehabilitacyjnej. Ponadto ocena procesu z punktu widzenia ekonomiki medycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym trzy grupy leczenia. Badanie zostało zakończone w następujących trzech szpitalach: Pierwszy Szpital Kliniczny Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Tianjin (TCM) w Chinach, Szpital Tianjin w TCM w Chinach i Qingdao Grupa medyczna Haici z prowincji Shangdong w Chinach.

Całkowity okres obserwacji w tym badaniu wynosi 24 tygodnie dla każdego pacjenta. Wszyscy pacjenci powinni pozostać porażeniem połowiczym w ciągu 15 ~ 90 dni po udarze. Po randomizacji pacjenci otrzymają 4 sesje trwające 30 minut w okresie 4 tygodni. Pomiar wyników jest przeprowadzany w obu przypadkach w następujący sposób: przed leczeniem, po pierwszym zabiegu, 7, 14, 28 dni po leczeniu i kontrola po 6 miesiącach od leczenia.

288 pacjentów zostało losowo przydzielonych do trzech grup: grupa akupunktury, grupa rehabilitacji i grupa akupunktury plus rehabilitacja. Pacjenci w trzech grupach nie wiedzieli, jaką metodę leczenia otrzymali. Centralna randomizacja jest stosowana w tym badaniu, które jest przeprowadzane przez Centrum Badań Klinicznych Leków Uniwersytetu Szanghajskiego TCM w Chinach. Ta próba jest przeprowadzana zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej (wersja z Edynburga 2000). Protokół z procesu został zatwierdzony przez lokalną instytucyjną komisję rewizyjną i komisję etyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

288

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300193
        • Rekrutacyjny
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine (TCM)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zawał mózgu rozpoznany zgodnie ze standardem diagnostycznym medycyny zachodniej
  2. Apopleksja zdiagnozowana zgodnie ze standardem diagnostycznym tradycyjnej medycyny chińskiej dla apopleksji
  3. Wystąpił incydent naczyniowy mózgu w układzie tętnicy szyjnej wewnętrznej, który potwierdzono za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego mózgu
  4. Częstość występowania apopleksji mniejsza niż dwukrotnie, a czas wystąpienia 15~3 miesięcy
  5. Wiek: 40-75 lat, płeć nieograniczona
  6. Wynik NDS dotyczący wady funkcjonalnej kończyny ≥10
  7. Pacjent był przytomny, a parametry życiowe stabilne
  8. Uczestnik podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. TIA lub RIND
  2. Wada funkcji nerwów wywołana guzem mózgu, urazem, chorobami pasożytniczymi, chorobami serca i zaburzeniami metabolicznymi lub krwotoczną chorobą naczyń mózgowych
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  4. Powikłany ciężką pierwotną chorobą serca, wątroby, nerek i układu hematologicznego lub psychopatą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupunktura
Inny: akupunktura
Xing Nao Kai Qiao Akupunktura
Aktywny komparator: rehabilitacja
Behawioralne: rehabilitacja
Kinezyterapia
Aktywny komparator: akupunktura i rehabilitacja
Inny: akupunktura i rehabilitacja
Xing Nao Kai Qiao Akupunktura plus kinezyterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wady neurologicznej
Ramy czasowe: przed leczeniem, po pierwszym zabiegu, 7, 14, 28 dni po zabiegu i kontrola po 6 miesiącach od zabiegu.
przed leczeniem, po pierwszym zabiegu, 7, 14, 28 dni po zabiegu i kontrola po 6 miesiącach od zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwizualizowana partytura analogowa
Ramy czasowe: przed leczeniem, po pierwszym zabiegu, 7, 14, 28 dni po zabiegu i kontrola po 6 miesiącach od zabiegu.
przed leczeniem, po pierwszym zabiegu, 7, 14, 28 dni po zabiegu i kontrola po 6 miesiącach od zabiegu.
Ocena skurczu
Ramy czasowe: przed leczeniem, po pierwszym zabiegu, 7, 14, 28 dni po zabiegu i kontrola po 6 miesiącach od zabiegu.
przed leczeniem, po pierwszym zabiegu, 7, 14, 28 dni po zabiegu i kontrola po 6 miesiącach od zabiegu.
Ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: przed leczeniem, po pierwszym zabiegu, 7, 14, 28 dni po zabiegu i kontrola po 6 miesiącach od zabiegu.
przed leczeniem, po pierwszym zabiegu, 7, 14, 28 dni po zabiegu i kontrola po 6 miesiącach od zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sicheng Wang, Master, State Administration of Traditional Chinese Medicine of China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTRDP- 2006BAI12B02-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj