Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение последствий апоплексического удара иглоукалыванием: рандомизированное контролируемое исследование

27 октября 2009 г. обновлено: Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Целью данного исследования является оценка терапевтического эффекта метода акупунктуры «Син Нао Кай Цяо» при параличе как последствии апоплексического удара в многоцентровом рандомизированном и контролируемом клиническом исследовании и сравнение эффективности между акупунктурой и реабилитационной терапией. Кроме того, оценка испытания с точки зрения экономики медицины.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое испытание, в котором сравниваются три группы лечения. Испытание завершено в следующих трех больницах: Первая учебная больница Тяньцзиньского университета традиционной китайской медицины (ТКМ) Китая, Тяньцзиньская больница ТКМ Китая и Циндао. Медицинская группа Haici провинции Шаньдун Китая.

Общий срок наблюдения в рамках данного исследования составляет 24 недели для каждого пациента. У всех пациентов должна сохраняться гемиплегия в течение 15～90 дней после инсульта. После рандомизации пациенты получат 4 сеанса продолжительностью 30 минут в течение 4 недель. Измерение результатов проводят в разное время следующим образом: до лечения, после первого лечения, через 7, 14, 28 дней после лечения и последующее наблюдение через 6 месяцев после лечения.

288 пациентов были рандомизированы в три группы: группа акупунктуры, группа реабилитации и группа акупунктуры плюс реабилитация. Пациенты в этих трех группах ослеплены в отношении того, какой метод лечения они получали. В этом исследовании используется центральная рандомизация, которую проводит Центр клинических исследований наркотиков Шанхайского университета традиционной китайской медицины. Это испытание проводится в соответствии с принципами Хельсинкской декларации (версия Эдинбурга 2000 г.). И протокол испытания был одобрен местным институциональным наблюдательным советом и комитетом по этике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

288

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300193
        • Рекрутинг
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine (TCM)
        • Контакт:
          • Lixin Fu, M.D.
          • Номер телефона: 86-13821316617
          • Электронная почта: fulixin66@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Инфаркт головного мозга, диагностированный в соответствии со стандартом диагностики западной медицины
  2. Апоплексия, диагностированная в соответствии со стандартом диагностики апоплексии традиционной китайской медицины
  3. Произошло нарушение мозгового кровообращения в системе внутренних сонных артерий, что было верифицировано с помощью КТ или МРТ головного мозга.
  4. Частота апоплексии менее чем в два раза и время начала 15~3 месяцев
  5. Возраст: 40-75 лет, пол неограничен
  6. Оценка NDS функционального дефекта конечности ≥10
  7. Пациент в сознании, жизненные показатели стабильны.
  8. Участник подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

  1. ТИА или РИНД
  2. Дефект функции нерва, вызванный опухолью головного мозга, травмой, паразитарными заболеваниями, болезнью сердца и нарушением обмена веществ или геморрагическим цереброваскулярным заболеванием
  3. Беременные или кормящие женщины
  4. Осложненный тяжелым первичным заболеванием сердца, печени, почек и гематологической системы или психопатом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: иглоукалывание
Другой: иглоукалывание
Иглоукалывание Син Нао Кай Цяо
Активный компаратор: реабилитация
Поведенческий: реабилитация
Кинезитерапия
Активный компаратор: иглоукалывание и реабилитация
Другой: иглоукалывание и реабилитация
Иглоукалывание Син Нао Кай Цяо плюс кинезитерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка неврологического дефекта
Временное ограничение: до лечения, после первой обработки, через 7, 14, 28 дней после лечения и контроль через 6 месяцев после лечения.
до лечения, после первой обработки, через 7, 14, 28 дней после лечения и контроль через 6 месяцев после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуализированная аналоговая партитура
Временное ограничение: до лечения, после первой обработки, через 7, 14, 28 дней после лечения и контроль через 6 месяцев после лечения.
до лечения, после первой обработки, через 7, 14, 28 дней после лечения и контроль через 6 месяцев после лечения.
Оценка спазма
Временное ограничение: до лечения, после первой обработки, через 7, 14, 28 дней после лечения и контроль через 6 месяцев после лечения.
до лечения, после первой обработки, через 7, 14, 28 дней после лечения и контроль через 6 месяцев после лечения.
Оценка безопасности
Временное ограничение: до лечения, после первой обработки, через 7, 14, 28 дней после лечения и контроль через 6 месяцев после лечения.
до лечения, после первой обработки, через 7, 14, 28 дней после лечения и контроль через 6 месяцев после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sicheng Wang, Master, State Administration of Traditional Chinese Medicine of China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KTRDP- 2006BAI12B02-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться