Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af apoplektisk følgesygdomme med akupunktur: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

27. oktober 2009 opdateret af: Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske effekt af akupunkturmetoden af ​​"Xing Nao Kai Qiao" for lammelse som en apoplektisk følgesygdom i et multicenter randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg og at sammenligne effektiviteten mellem akupunktur og rehabiliteringsterapi. Desuden evaluering af forsøget ud fra medicinsk økonomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner tre behandlingsgrupper. Forsøget afsluttes på følgende tre hospitaler: First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine (TCM) i Kina, Tianjin Hospital of TCM of China, og Qingdao Haici Medical Group i Shangdong-provinsen i Kina.

Den samlede observationsperiode i denne undersøgelse er 24 uger for hver patient. Alle patienter bør forblive hemiplegi inden for 15-90 dage efter slagtilfælde. Efter randomisering vil patienterne modtage 4 sessioner af 30 minutters varighed i løbet af en periode på 4 uger. Resultatmålingen gennemføres både på de forskellige tidspunkter som følger: før behandling, efter første behandling, 7, 14, 28 dage efter behandling og opfølgning 6 måneder efter behandling.

288 patienter blev randomiseret i tre grupper: akupunkturgruppe, rehabiliteringsgruppe og akupunktur plus rehabiliteringsgruppe. Patienterne i de tre grupper er blinde for, hvilken behandlingsmetode de har modtaget. Den centrale randomisering bruges i dette forsøg, som udføres af Drug Clinical Research Center ved Shanghai University of TCM of China. Dette forsøg udføres i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen (Version Edinburgh 2000). Og forsøgsprotokollen er blevet godkendt af det lokale institutionelle revisionsudvalg og etisk udvalg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

288

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
        • Rekruttering
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine (TCM)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Cerebralt infarkt diagnosticeret i henhold til den diagnostiske standard for vestlig medicin
  2. Apopleksi diagnosticeret i henhold til den diagnostiske standard for traditionel kinesisk medicin for apopleksi
  3. Cerebral vaskulær ulykke opstod i det indre halspulsåresystem, som blev verificeret ved cerebral CT eller MR
  4. Forekomsten af ​​apopleksi mindre end to gange og tidspunktet for debut 15~3 måneder
  5. Alder: 40-75 år, ubegrænset køn
  6. NDS-score for funktionsdefekt i lemmer ≥10
  7. Patienten var opmærksom, og de vitale tegn er stabile
  8. Deltageren underskrev den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. TIA eller RIND
  2. Nervefunktionsdefekten induceret af hjernetumoren, traumer, parasitære sygdomme, hjertesygdomme og stofskiftesygdomme eller hæmoragisk cerebrovaskulær sygdom
  3. Gravide eller ammende kvinder
  4. Kompliceret med alvorlig primær sygdom i hjerte, lever, nyre og hæmatologisk system eller psykopat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupunktur
Andet: akupunktur
Xing Nao Kai Qiao Akupunktur
Aktiv komparator: genoptræning
Adfærdsmæssigt: genoptræning
Kinesiterapi
Aktiv komparator: akupunktur og genoptræning
Andet: akupunktur og genoptræning
Xing Nao Kai Qiao Akupunktur plus Kinesiterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for neurologisk defekt
Tidsramme: før behandling, efter første behandling, 7, 14, 28 dage efter behandling og opfølgning 6 måneder efter behandling.
før behandling, efter første behandling, 7, 14, 28 dage efter behandling og opfølgning 6 måneder efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visualiseret analog score
Tidsramme: før behandling, efter første behandling, 7, 14, 28 dage efter behandling og opfølgning 6 måneder efter behandling.
før behandling, efter første behandling, 7, 14, 28 dage efter behandling og opfølgning 6 måneder efter behandling.
Spasme evaluering
Tidsramme: før behandling, efter første behandling, 7, 14, 28 dage efter behandling og opfølgning 6 måneder efter behandling.
før behandling, efter første behandling, 7, 14, 28 dage efter behandling og opfølgning 6 måneder efter behandling.
Sikkerhedsvurdering
Tidsramme: før behandling, efter første behandling, 7, 14, 28 dage efter behandling og opfølgning 6 måneder efter behandling.
før behandling, efter første behandling, 7, 14, 28 dage efter behandling og opfølgning 6 måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Sicheng Wang, Master, State Administration of Traditional Chinese Medicine of China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KTRDP- 2006BAI12B02-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner