- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01004718
Hodgkinin lymfooman ja diffuusin suuren B-solulymfooman erojen havaitseminen ja määrä käyttämällä positroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiaa (PET/CT)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Pilottitutkimus Hodgkinin lymfooman ja diffuusin suuren B-solulymfooman erojen havaitsemisen ja kvantifioinnin toteutettavuuden arvioimiseksi FDG-PET/CT-kuvantamisen avulla
PERUSTELUT: Kuvaustoimenpiteet, kuten positroniemissiotomografia tai tietokonetomografia, voivat auttaa havaitsemaan eroja Hodgkin-lymfooman tai diffuusien suurten B-solulymfooman syöpäsolujen välillä.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan positroniemissiotomografiaa ja tietokonetomografiaa erojen määrittämiseksi Hodgkin-lymfoomassa ja diffuusissa suurisoluisessa B-solulymfoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
I. Arvioi HL- ja DLBCL-leesioiden välisten FDG:n oton ajallisen ja spatiaalisen jakautumisen erojen havaitsemisen ja kvantifioinnin toteutettavuus.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään fludeoksiglukoosi F18 (FDG) positroniemissiotomografia/tietokonetomografiakuvaukset 60 ja 180 minuuttia FDG:n annon jälkeen.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 24 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti todistettu klassisen HL- tai DLBCL-diagnoosi, jolla on mitattavissa oleva sairaus millä tahansa kuvantamistekniikalla tai fyysisellä tutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imettävä,
- Hallitsematon diabetes mellitus,
- Aktiivinen infektio,
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä,
- Koehenkilöt voidaan sulkea pois päätutkijan tai tutkimusryhmän jäsenten harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fludeoksiglukoosi F18 (FDG) PET/CT-skannaukset
Potilaille tehdään fludeoksiglukoosi F18 (FDG) positroniemissiotomografia/tietokonetomografiakuvaukset ja 180 minuuttia FDG:n antamisen jälkeen.
|
Suorita FDG PET/CT-skannaukset
Muut nimet:
Suorita FDG PET/CT-skannaukset
Muut nimet:
Suorita FDG PET/CT-skannaukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion FDG:n maksimioton prosenttimuutos 60 minuutista 180 minuuttiin FDG:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia (60 minuutin ja 180 minuutin välillä annon jälkeen)
|
Leesionaalinen fluorodeoksiglukoosin (FDG) otto mitataan standardoidulla sisäänottoarvolla (SUV).
Tutkimuksessa verrattiin suurimman SUV:n muutosprosenttia 2 tunnin aikana (ensimmäinen mitta oli 60 minuuttia annon jälkeen ja toinen aikapiste oli 180 minuuttia annon jälkeen).
|
2 tuntia (60 minuutin ja 180 minuutin välillä annon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Hodgkinin tauti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
- Deoksiglukoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 21408
- NCI-2009-01348
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .