Обнаружение и количество различий лимфомы Ходжкина и диффузной В-крупноклеточной лимфомы с помощью позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ)
27 апреля 2021 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Пилотное исследование для оценки возможности обнаружения и количественной оценки различий лимфомы Ходжкина и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы с использованием ФДГ-ПЭТ/КТ
ОБОСНОВАНИЕ: Процедуры визуализации, такие как позитронно-эмиссионная томография или компьютерная томография, могут помочь в выявлении различий между лимфомой Ходжкина и раковыми клетками диффузной В-крупноклеточной лимфомы.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается позитронно-эмиссионная томография и компьютерная томография для определения различий лимфомы Ходжкина и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
I. Оценить возможность обнаружения и количественной оценки различий во временном и пространственном распределении поглощения ФДГ между поражениями HL и DLBCL.
КОНТУР:
Пациентам проводят позитронно-эмиссионную томографию/компьютерную томографию с флюдеоксиглюкозой F18 (ФДГ) через 60 и 180 минут после введения ФДГ.
После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 24 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с патологически подтвержденным диагнозом классической HL или DLBCL с измеримым заболеванием с помощью любого метода визуализации или физического обследования.
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая,
- Неконтролируемый сахарный диабет,
- активная инфекция,
- Неспособность дать информированное согласие или соблюдать все процедуры исследования,
- Субъекты могут быть исключены по усмотрению главного исследователя или членов исследовательской группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Флудеоксиглюкоза F18 (ФДГ) ПЭТ/КТ
Пациентам проводят позитронно-эмиссионную томографию/компьютерную томографию с флюдеоксиглюкозой F18 (ФДГ) и через 180 минут после введения ФДГ.
|
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ сканирование
Другие имена:
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ сканирование
Другие имена:
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ сканирование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение максимального поглощения ФДГ в пораженных участках от 60 до 180 минут после введения ФДГ
Временное ограничение: 2 часа (между 60 минутами после введения и 180 минутами после введения)
|
Поглощение фтордезоксиглюкозы (ФДГ) в очагах поражения измеряется стандартизированным значением поглощения (SUV).
В исследовании сравнивали процент изменения максимального SUV за 2 часа (первое измерение было через 60 минут после введения, а второе измерение – через 180 минут после введения).
|
2 часа (между 60 минутами после введения и 180 минутами после введения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома
- Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная
- Болезнь Ходжкина
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Антиметаболиты
- Радиофармпрепараты
- Фтордезоксиглюкоза F18
- Дезоксиглюкоза
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 21408
- NCI-2009-01348
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .