- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01004718
Detektion och kvantitet av skillnader i Hodgkin-lymfom och diffust stort B-cellslymfom med hjälp av positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT)
27 april 2021 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
En pilotstudie för att bedöma möjligheten att upptäcka och kvantifiera skillnader i Hodgkin-lymfom och diffust storcelligt B-cellslymfom med hjälp av FDG-PET/CT-avbildning
MOTIVERING: Avbildningsförfaranden, såsom positronemissionstomografi eller datortomografi, kan hjälpa till att upptäcka skillnader mellan Hodgkin-lymfom eller diffusa stora B-cellslymfomcancerceller.
SYFTE: Denna kliniska studie studerar positronemissionstomogafi och datortomografi för att fastställa skillnader i Hodgkins lymfom och diffust storcelligt B-cellslymfom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
I. Bedöma genomförbarheten av detektion och kvantifiering av skillnader i den tidsmässiga och rumsliga fördelningen av FDG-upptag mellan lesioner av HL och DLBCL.
SKISSERA:
Patienter genomgår fludeoxiglukos F18 (FDG) positronemissionstomografi/datortomografi 60 och 180 minuter efter FDG-administrering.
Efter avslutad studie följs patienterna i 24 timmar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med en patologiskt beprövad diagnos av klassisk HL eller DLBCL med mätbar sjukdom genom någon bildteknik eller fysisk undersökning.
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande,
- Okontrollerad diabetes mellitus,
- Aktiv infektion,
- Oförmåga att ge informerat samtycke eller att följa alla studieprocedurer,
- Ämnen kan uteslutas efter huvudutredarens eller studiegruppsmedlemmarnas gottfinnande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fludeoxiglukos F18 (FDG) PET/CT-skanningar
Patienterna genomgår fludeoxiglukos F18 (FDG) positronemissionstomografi/datortomografi och 180 minuter efter FDG-administrering.
|
Genomgå FDG PET/CT-skanningar
Andra namn:
Genomgå FDG PET/CT-skanningar
Andra namn:
Genomgå FDG PET/CT-skanningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentuell förändring i maximal lesional FDG-upptagning från 60 till 180 minuter efter FDG-administration
Tidsram: 2 timmar (mellan 60 minuter efter administrering och 180 minuter efter administrering)
|
Upptaget av lesional fluordeoxiglukos (FDG) mäts med standardiserat upptagsvärde (SUV).
Studien jämförde procentandelen av förändring i maximal SUV under 2 timmar (första åtgärden var 60 minuter efter administrering och andra tidpunkten var 180 minuter efter administrering).
|
2 timmar (mellan 60 minuter efter administrering och 180 minuter efter administrering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
30 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Lymfom, B-cell
- Lymfom
- Lymfom, stor B-cell, diffus
- Hodgkins sjukdom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antimetaboliter
- Radiofarmaka
- Fluorodeoxiglukos F18
- Deoxiglukos
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 21408
- NCI-2009-01348
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fludeoxiglukos F18
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)IndragenFriska | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Siemens Molecular ImagingAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalOkändAlzheimers sjukdomTaiwan
-
Lantheus Medical ImagingIndragen
-
National Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
Avid RadiopharmaceuticalsAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenCancer | Glioblastom | Hjärnmetastaser | GliomasFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterLantheus Medical ImagingRekryteringBröstcancer | Hepatocellulärt karcinom | BukspottskörtelcancerFörenta staterna
-
Eli Lilly and CompanyHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdomFörenta staterna, Storbritannien, Japan