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Détection et quantification des différences dans le lymphome hodgkinien et le lymphome diffus à grandes cellules B à l'aide de la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (PET/CT)

Une étude pilote pour évaluer la faisabilité de la détection et de la quantification des différences dans le lymphome hodgkinien et le lymphome diffus à grandes cellules B à l'aide de l'imagerie FDG-PET/CT

JUSTIFICATION : Les procédures d'imagerie, telles que la tomographie par émission de positrons ou la tomodensitométrie, peuvent aider à détecter les différences entre le lymphome hodgkinien ou les cellules cancéreuses du lymphome diffus à grandes cellules B. BUT: Cet essai clinique étudie la tomographie par émission de positrons et la tomodensitométrie pour déterminer les différences entre le lymphome hodgkinien et le lymphome diffus à grandes cellules B.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

I. Évaluer la faisabilité de la détection et de la quantification des différences dans la distribution temporelle et spatiale de l'absorption du FDG entre les lésions de HL et DLBCL.

CONTOUR:

Les patients subissent une tomographie par émission de positons/tomodensitométrie au fludésoxyglucose F18 (FDG) 60 et 180 minutes après l'administration du FDG.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis pendant 24 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets avec un diagnostic pathologiquement prouvé de LH classique ou de DLBCL avec une maladie mesurable par n'importe quelle technique d'imagerie ou examen physique.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante,
  • Diabète sucré non contrôlé,
  • infection active,
  • Incapacité à donner un consentement éclairé ou à se conformer à toutes les procédures de l'étude,
  • Les sujets peuvent être exclus à la discrétion du chercheur principal ou des membres de l'équipe d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TEP/TDM au fludésoxyglucose F18 (FDG)
Les patients subissent une tomographie par émission de positons/tomodensitométrie au fludésoxyglucose F18 (FDG) et 180 minutes après l'administration du FDG.
Subir des scans FDG PET / CT
Autres noms:
  • 18FDG, FDG, Fluor-18, 2 Fluoro-2-désoxy-D-Glucose, Fludésoxyglucose F18
Subir des scans FDG PET / CT
Autres noms:
  • tomographie, calculée
Subir des scans FDG PET / CT
Autres noms:
  • FDG-PET, PET, PET scan, tomographie, émission calculée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation en pourcentage de l'absorption lésionnelle maximale du FDG de 60 à 180 minutes après l'administration du FDG
Délai: 2 heures (entre 60 minutes post-administration et 180 minutes post-administration)
L'absorption lésionnelle de fluorodésoxyglucose (FDG) est mesurée par la valeur d'absorption standardisée (SUV). L'étude a comparé le pourcentage de changement de la SUV maximale sur 2 heures (la première mesure était de 60 minutes après l'administration et la deuxième mesure était de 180 minutes après l'administration).
2 heures (entre 60 minutes post-administration et 180 minutes post-administration)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2009

Première publication (Estimation)

30 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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