- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01004718
Détection et quantification des différences dans le lymphome hodgkinien et le lymphome diffus à grandes cellules B à l'aide de la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (PET/CT)
Une étude pilote pour évaluer la faisabilité de la détection et de la quantification des différences dans le lymphome hodgkinien et le lymphome diffus à grandes cellules B à l'aide de l'imagerie FDG-PET/CT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
I. Évaluer la faisabilité de la détection et de la quantification des différences dans la distribution temporelle et spatiale de l'absorption du FDG entre les lésions de HL et DLBCL.
CONTOUR:
Les patients subissent une tomographie par émission de positons/tomodensitométrie au fludésoxyglucose F18 (FDG) 60 et 180 minutes après l'administration du FDG.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis pendant 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec un diagnostic pathologiquement prouvé de LH classique ou de DLBCL avec une maladie mesurable par n'importe quelle technique d'imagerie ou examen physique.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante,
- Diabète sucré non contrôlé,
- infection active,
- Incapacité à donner un consentement éclairé ou à se conformer à toutes les procédures de l'étude,
- Les sujets peuvent être exclus à la discrétion du chercheur principal ou des membres de l'équipe d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TEP/TDM au fludésoxyglucose F18 (FDG)
Les patients subissent une tomographie par émission de positons/tomodensitométrie au fludésoxyglucose F18 (FDG) et 180 minutes après l'administration du FDG.
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Subir des scans FDG PET / CT
Autres noms:
Subir des scans FDG PET / CT
Autres noms:
Subir des scans FDG PET / CT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation en pourcentage de l'absorption lésionnelle maximale du FDG de 60 à 180 minutes après l'administration du FDG
Délai: 2 heures (entre 60 minutes post-administration et 180 minutes post-administration)
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L'absorption lésionnelle de fluorodésoxyglucose (FDG) est mesurée par la valeur d'absorption standardisée (SUV).
L'étude a comparé le pourcentage de changement de la SUV maximale sur 2 heures (la première mesure était de 60 minutes après l'administration et la deuxième mesure était de 180 minutes après l'administration).
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2 heures (entre 60 minutes post-administration et 180 minutes post-administration)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome à cellules B
- Lymphome
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- Maladie de Hodgkin
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Antimétabolites
- Radiopharmaceutiques
- Fluorodésoxyglucose F18
- Désoxyglucose
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 21408
- NCI-2009-01348
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