Detecção e quantidade de diferenças em linfoma de Hodgkin e linfoma difuso de grandes células B usando tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT)
27 de abril de 2021 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Um estudo piloto para avaliar a viabilidade da detecção e quantificação das diferenças no linfoma de Hodgkin e no linfoma difuso de grandes células B usando imagens de FDG-PET/TC
JUSTIFICATIVA: Os procedimentos de imagem, como a tomografia por emissão de pósitrons ou a tomografia computadorizada, podem ajudar na detecção de diferenças entre o linfoma de Hodgkin ou as células cancerígenas do linfoma B difuso de grandes células.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a tomografia por emissão de pósitrons e a tomografia computadorizada na determinação de diferenças no linfoma de Hodgkin e no linfoma difuso de grandes células B.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
I. Avaliar a viabilidade de detecção e quantificação de diferenças na distribuição temporal e espacial da captação de FDG entre lesões de LH e DLBCL.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada/tomografia por emissão de pósitrons com fluooxiglicose F18 (FDG) 60 e 180 minutos após a administração de FDG.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados por 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico patologicamente comprovado de LH clássico ou DLBCL com doença mensurável por qualquer técnica de imagem ou exame físico.
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando,
- Diabetes melito não controlado,
- Infecção ativa,
- Incapacidade de dar consentimento informado ou de cumprir todos os procedimentos do estudo,
- Os indivíduos podem ser excluídos a critério do investigador principal ou dos membros da equipe de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fluodesoxiglicose F18 (FDG) PET/CT scans
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada/tomografia por emissão de pósitrons com fluooxiglicose F18 (FDG) e 180 minutos após a administração de FDG.
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Submeta-se a exames FDG PET/CT
Outros nomes:
Submeta-se a exames FDG PET/CT
Outros nomes:
Submeta-se a exames FDG PET/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual na captação máxima de FDG por lesão de 60 a 180 minutos após a administração de FDG
Prazo: 2 horas (entre 60 minutos pós-administração e 180 minutos pós-administração)
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A absorção de fluorodesoxiglicose (FDG) nas lesões é medida pelo valor de absorção padronizado (SUV).
O estudo comparou a porcentagem de alteração no SUV máximo ao longo de 2 horas (a primeira medida foi de 60 minutos após a administração e o segundo ponto de tempo foi de 180 minutos após a administração).
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2 horas (entre 60 minutos pós-administração e 180 minutos pós-administração)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma de Células B
- Linfoma
- Linfoma de Células B Grandes Difuso
- Doença de Hodgkin
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antimetabólitos
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
- Desoxiglicose
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 21408
- NCI-2009-01348
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