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Rilevamento e quantitativo delle differenze nel linfoma di Hodgkin e nel linfoma diffuso a grandi cellule B utilizzando la tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC)

27 aprile 2021 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Uno studio pilota per valutare la fattibilità del rilevamento e della quantificazione delle differenze nel linfoma di Hodgkin e nel linfoma diffuso a grandi cellule B utilizzando l'imaging FDG-PET/CT

RAZIONALE: Le procedure di imaging, come la tomografia a emissione di positroni o la tomografia computerizzata, possono aiutare a rilevare le differenze tra le cellule tumorali del linfoma di Hodgkin o del linfoma diffuso a grandi cellule B. SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la tomografia a emissione di positroni e la tomografia computerizzata nel determinare le differenze nel linfoma di Hodgkin e nel linfoma diffuso a grandi cellule B.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

I. Valutare la fattibilità del rilevamento e della quantificazione delle differenze nella distribuzione temporale e spaziale dell'assorbimento di FDG tra le lesioni di HL e DLBCL.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata con fluorodesossiglucosio F18 (FDG) 60 e 180 minuti dopo la somministrazione di FDG.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti per 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi patologicamente comprovata di HL classico o DLBCL con malattia misurabile mediante qualsiasi tecnica di imaging o esame fisico.

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento,
  • Diabete mellito non controllato,
  • Infezione attiva,
  • Incapacità di dare il consenso informato o di rispettare tutte le procedure dello studio,
  • I soggetti possono essere esclusi a discrezione del ricercatore principale o dei membri del gruppo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansioni PET/TC con fluorodesossiglucosio F18 (FDG).
I pazienti vengono sottoposti a tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata con fluodeossiglucosio F18 (FDG) e 180 minuti dopo la somministrazione di FDG.
Radiazione: Fluodeossiglucosio F18
Sottoponiti a scansioni FDG PET/TC
Altri nomi:
  • 18FDG, FDG, Fluoro-18, 2 Fluoro-2-deossi-D-Glucosio, Fluodeossiglucosio F18
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a scansioni FDG PET/TC
Altri nomi:
  • tomografia computerizzata
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a scansioni FDG PET/TC
Altri nomi:
  • FDG-PET, PET, PET scan, tomografia, emissione calcolata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale nell'assorbimento massimo di FDG lesionale da 60 a 180 minuti dopo la somministrazione di FDG
Lasso di tempo: 2 ore (tra 60 minuti post-somministrazione e 180 minuti post-somministrazione)
L'assorbimento lesionale di fluorodesossiglucosio (FDG) è misurato dal valore di assorbimento standardizzato (SUV). Lo studio ha confrontato la percentuale di variazione del SUV massimo nell'arco di 2 ore (la prima misurazione era di 60 minuti dopo la somministrazione e il secondo timepoint era di 180 minuti dopo la somministrazione).
2 ore (tra 60 minuti post-somministrazione e 180 minuti post-somministrazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 21408
  • NCI-2009-01348

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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