Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce a množství rozdílů u Hodgkinova lymfomu a difuzního velkobuněčného B-lymfomu pomocí pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT)

Pilotní studie k posouzení proveditelnosti detekce a kvantifikace rozdílů u Hodgkinova lymfomu a difuzního velkobuněčného B-lymfomu pomocí FDG-PET/CT zobrazení

ODŮVODNĚNÍ: Zobrazovací postupy, jako je pozitronová emisní tomografie nebo počítačová tomografie, mohou pomoci při odhalování rozdílů mezi rakovinnými buňkami Hodgkinova lymfomu nebo difúzního velkobuněčného B-lymfomu. ÚČEL: Tato klinická studie studuje pozitronovou emisní tomogafii a počítačovou tomografii při určování rozdílů u Hodgkinova lymfomu a difuzního velkobuněčného B-lymfomu.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

I. Posoudit proveditelnost detekce a kvantifikace rozdílů v časové a prostorové distribuci vychytávání FDG mezi lézemi HL a DLBCL.

OBRYS:

60 a 180 minut po podání FDG pacienti podstupují skeny pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie s fludeoxyglukózou F18 (FDG).

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po dobu 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s patologicky prokázanou diagnózou klasické HL nebo DLBCL s měřitelným onemocněním jakoukoliv zobrazovací technikou nebo fyzikálním vyšetřením.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící,
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus,
  • Aktivní infekce,
  • Neschopnost dát informovaný souhlas nebo dodržet všechny postupy studie,
  • Subjekty mohou být vyloučeny na základě uvážení hlavního zkoušejícího nebo členů studijního týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fludeoxyglukóza F18 (FDG) PET/CT skeny
Pacienti podstupují skeny pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie s fludeoxyglukózou F18 (FDG) a 180 minut po podání FDG.
Projděte FDG PET/CT skeny
Ostatní jména:
  • 18FDG, FDG, fluor-18, 2-fluor-2-deoxy-D-glukóza, fludeoxyglukóza F18
Projděte FDG PET/CT skeny
Ostatní jména:
  • tomografie, výpočetní
Projděte FDG PET/CT skeny
Ostatní jména:
  • FDG-PET, PET, PET sken, tomografie, emisní výpočet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna maximálního vychytávání FDG lézí od 60 do 180 minut po podání FDG
Časové okno: 2 hodiny (mezi 60 minutami po podání a 180 minutami po podání)
Vychytávání fluordeoxyglukózy (FDG) v léze se měří standardizovanou hodnotou vychytávání (SUV). Studie porovnávala procento změny maximální SUV za 2 hodiny (první měření bylo 60 minut po podání a druhý časový bod byl 180 minut po podání).
2 hodiny (mezi 60 minutami po podání a 180 minutami po podání)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fludeoxyglukóza F18

Předplatit