- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01004718
Detekce a množství rozdílů u Hodgkinova lymfomu a difuzního velkobuněčného B-lymfomu pomocí pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT)
27. dubna 2021 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Pilotní studie k posouzení proveditelnosti detekce a kvantifikace rozdílů u Hodgkinova lymfomu a difuzního velkobuněčného B-lymfomu pomocí FDG-PET/CT zobrazení
ODŮVODNĚNÍ: Zobrazovací postupy, jako je pozitronová emisní tomografie nebo počítačová tomografie, mohou pomoci při odhalování rozdílů mezi rakovinnými buňkami Hodgkinova lymfomu nebo difúzního velkobuněčného B-lymfomu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje pozitronovou emisní tomogafii a počítačovou tomografii při určování rozdílů u Hodgkinova lymfomu a difuzního velkobuněčného B-lymfomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
I. Posoudit proveditelnost detekce a kvantifikace rozdílů v časové a prostorové distribuci vychytávání FDG mezi lézemi HL a DLBCL.
OBRYS:
60 a 180 minut po podání FDG pacienti podstupují skeny pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie s fludeoxyglukózou F18 (FDG).
Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po dobu 24 hodin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s patologicky prokázanou diagnózou klasické HL nebo DLBCL s měřitelným onemocněním jakoukoliv zobrazovací technikou nebo fyzikálním vyšetřením.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící,
- Nekontrolovaný diabetes mellitus,
- Aktivní infekce,
- Neschopnost dát informovaný souhlas nebo dodržet všechny postupy studie,
- Subjekty mohou být vyloučeny na základě uvážení hlavního zkoušejícího nebo členů studijního týmu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fludeoxyglukóza F18 (FDG) PET/CT skeny
Pacienti podstupují skeny pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie s fludeoxyglukózou F18 (FDG) a 180 minut po podání FDG.
|
Projděte FDG PET/CT skeny
Ostatní jména:
Projděte FDG PET/CT skeny
Ostatní jména:
Projděte FDG PET/CT skeny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna maximálního vychytávání FDG lézí od 60 do 180 minut po podání FDG
Časové okno: 2 hodiny (mezi 60 minutami po podání a 180 minutami po podání)
|
Vychytávání fluordeoxyglukózy (FDG) v léze se měří standardizovanou hodnotou vychytávání (SUV).
Studie porovnávala procento změny maximální SUV za 2 hodiny (první měření bylo 60 minut po podání a druhý časový bod byl 180 minut po podání).
|
2 hodiny (mezi 60 minutami po podání a 180 minutami po podání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, B-buňka
- Lymfom
- Lymfom, velký B-buňka, difuzní
- Hodgkinova nemoc
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Antimetabolity
- Radiofarmaka
- Fluordeoxyglukóza F18
- Deoxyglukóza
Další identifikační čísla studie
- UPCC 21408
- NCI-2009-01348
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fludeoxyglukóza F18
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)StaženoZdravý | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámý
-
Siemens Molecular ImagingUkončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýAlzheimerova chorobaTchaj-wan
-
Avid RadiopharmaceuticalsDokončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
Lantheus Medical ImagingStaženoIschemická choroba srdeční
-
Avid RadiopharmaceuticalsDokončenoKortikobazální degenerace | Progresivní supranukleární obrnaSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBlue Earth DiagnosticsNáborNovotvary prostaty | Rakovina prostaty | Adenokarcinom prostatySpojené státy
-
Radboud University Medical CenterABX advanced biochemical compounds GmbH; Radboud Translational MedicineNáborRecidivující rakovina prostatyHolandsko
-
University Health Network, TorontoCanadian Neuroendocrine Tumour Society (CNETS)Aktivní, ne náborNeuroendokrinní nádoryKanada