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Erkennung und Quantität der Unterschiede zwischen Hodgkin-Lymphom und diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom mittels Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT)

27. April 2021 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit der Erkennung und Quantifizierung von Unterschieden beim Hodgkin-Lymphom und beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom mithilfe der FDG-PET/CT-Bildgebung

BEGRÜNDUNG: Bildgebende Verfahren wie Positronenemissionstomographie oder Computertomographie können bei der Erkennung von Unterschieden zwischen Hodgkin-Lymphom und diffusen großen B-Zell-Lymphom-Krebszellen hilfreich sein. ZWECK: In dieser klinischen Studie werden Positronenemissionstomographie und Computertomographie zur Bestimmung der Unterschiede zwischen Hodgkin-Lymphom und diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

I. Bewerten Sie die Machbarkeit der Erkennung und Quantifizierung von Unterschieden in der zeitlichen und räumlichen Verteilung der FDG-Aufnahme zwischen HL- und DLBCL-Läsionen.

UMRISS:

Die Patienten werden 60 und 180 Minuten nach der FDG-Verabreichung einer Positronenemissionstomographie/Computertomographie mit Fludeoxyglucose F18 (FDG) unterzogen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 24 Stunden lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einer pathologisch nachgewiesenen Diagnose eines klassischen HL oder DLBCL mit messbarer Erkrankung durch ein bildgebendes Verfahren oder eine körperliche Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend,
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus,
  • Aktive Infektion,
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen oder alle Studienverfahren einzuhalten,
  • Probanden können nach Ermessen des Hauptermittlers oder der Mitglieder des Studienteams ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fludeoxyglucose F18 (FDG) PET/CT-Scans
Die Patienten werden 180 Minuten nach der FDG-Verabreichung einer Positronenemissionstomographie/Computertomographie mit Fludeoxyglucose F18 (FDG) unterzogen.
Strahlung: Fludeoxyglucose F18
Unterziehen Sie sich FDG-PET/CT-Scans
Andere Namen:
  • 18FDG, FDG, Fluor-18, 2 Fluoro-2-desoxy-D-Glucose, Fludeoxyglucose F18
Verfahren: Computertomographie
Unterziehen Sie sich FDG-PET/CT-Scans
Andere Namen:
  • Tomographie, berechnet
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehen Sie sich FDG-PET/CT-Scans
Andere Namen:
  • FDG-PET, PET, PET-Scan, Tomographie, Emissionsberechnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung der maximalen FDG-Aufnahme in der Läsion von 60 auf 180 Minuten nach der FDG-Verabreichung
Zeitfenster: 2 Stunden (zwischen 60 Minuten nach der Verabreichung und 180 Minuten nach der Verabreichung)
Die Aufnahme von Fluordesoxyglucose (FDG) in der Läsion wird anhand des standardisierten Aufnahmewerts (SUV) gemessen. In der Studie wurde der Prozentsatz der Änderung des maximalen SUV über einen Zeitraum von 2 Stunden verglichen (die erste Messung erfolgte 60 Minuten nach der Verabreichung und der zweite Zeitpunkt erfolgte 180 Minuten nach der Verabreichung).
2 Stunden (zwischen 60 Minuten nach der Verabreichung und 180 Minuten nach der Verabreichung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 21408
  • NCI-2009-01348

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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