Detección y cantidad de diferencias en el linfoma de Hodgkin y el linfoma difuso de células B grandes mediante tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT)
27 de abril de 2021 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Un estudio piloto para evaluar la viabilidad de la detección y cuantificación de las diferencias en el linfoma de Hodgkin y el linfoma difuso de células B grandes utilizando imágenes FDG-PET/CT
FUNDAMENTO: Los procedimientos de imágenes, como la tomografía por emisión de positrones o la tomografía computarizada, pueden ayudar a detectar diferencias entre el linfoma de Hodgkin o las células cancerosas difusas del linfoma de células B grandes.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico estudia la tomografía por emisión de positrones y la tomografía computarizada para determinar las diferencias en el linfoma de Hodgkin y el linfoma difuso de células B grandes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
I. Evaluar la viabilidad de la detección y cuantificación de las diferencias en la distribución temporal y espacial de la captación de FDG entre las lesiones de HL y DLBCL.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con fludesoxiglucosa F18 (FDG) 60 y 180 minutos después de la administración de FDG.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos durante 24 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con un diagnóstico patológicamente probado de LH clásico o DLBCL con enfermedad medible por cualquier técnica de imagen o examen físico.
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando,
- diabetes mellitus no controlada,
- infección activa,
- Incapacidad para dar su consentimiento informado o para cumplir con todos los procedimientos del estudio,
- Los sujetos pueden ser excluidos a discreción del investigador principal o de los miembros del equipo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exploraciones PET/TC con fludesoxiglucosa F18 (FDG)
Los pacientes se someten a tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con fludesoxiglucosa F18 (FDG) y 180 minutos después de la administración de FDG.
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Someterse a exploraciones FDG PET/CT
Otros nombres:
Someterse a exploraciones FDG PET/CT
Otros nombres:
Someterse a exploraciones FDG PET/CT
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en la captación máxima de FDG lesional de 60 a 180 minutos después de la administración de FDG
Periodo de tiempo: 2 horas (entre 60 minutos posteriores a la administración y 180 minutos posteriores a la administración)
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La captación de fluorodesoxiglucosa (FDG) lesional se mide mediante el valor de captación estandarizado (SUV).
El estudio comparó el porcentaje de cambio en el SUV máximo durante 2 horas (la primera medida fue 60 minutos después de la administración y el segundo punto de tiempo fue 180 minutos después de la administración).
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2 horas (entre 60 minutos posteriores a la administración y 180 minutos posteriores a la administración)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma de células B
- Linfoma
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Enfermedad de Hodgkin
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Antimetabolitos
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
- Desoxiglucosa
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 21408
- NCI-2009-01348
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .