Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie en kwantificering van verschillen in Hodgkin-lymfoom en diffuus grootcellig B-cellymfoom met behulp van positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT)

27 april 2021 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Een pilootstudie om de haalbaarheid van detectie en kwantificering van verschillen in Hodgkin-lymfoom en diffuus grootcellig B-cellymfoom te beoordelen met behulp van FDG-PET/CT-beeldvorming

RATIONALE: Beeldvormingsprocedures, zoals positronemissietomografie of computertomografie, kunnen helpen bij het opsporen van verschillen tussen Hodgkin-lymfoom of diffuse grote B-cellymfoomkankercellen. DOEL: Deze klinische proef bestudeert positronemissietomografie en computertomografie bij het bepalen van verschillen in Hodgkin-lymfoom en diffuus grootcellig B-cellymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

I. Beoordeel de haalbaarheid van detectie en kwantificering van verschillen in de temporele en ruimtelijke verdeling van FDG-opname tussen laesies van HL en DLBCL.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan fludeoxyglucose F18 (FDG) positronemissietomografie/computertomografiescans 60 en 180 minuten na toediening van FDG.

Na voltooiing van de studie worden patiënten gedurende 24 uur gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een pathologisch bewezen diagnose van klassieke HL of DLBCL met meetbare ziekte door middel van elke beeldvormende techniek of lichamelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding,
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus,
  • Actieve infectie,
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of om te voldoen aan alle studieprocedures,
  • Proefpersonen kunnen worden uitgesloten naar goeddunken van de hoofdonderzoeker of leden van het onderzoeksteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fludeoxyglucose F18 (FDG) PET/CT-scans
Patiënten ondergaan fludeoxyglucose F18 (FDG) positronemissietomografie/computertomografiescans en 180 minuten na toediening van FDG.
Straling: Fludeoxyglucose F18
FDG PET/CT-scans ondergaan
Andere namen:
  • 18FDG, FDG, Fluor-18, 2 Fluor-2-deoxy-D-Glucose, Fludeoxyglucose F18
Procedure: Computertomografie
FDG PET/CT-scans ondergaan
Andere namen:
  • tomografie, berekend
Procedure: Positronemissietomografie
FDG PET/CT-scans ondergaan
Andere namen:
  • FDG-PET, PET, PET-scan, tomografie, emissie berekend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering in maximale opname van FDG door laesies van 60 tot 180 minuten na toediening van FDG
Tijdsspanne: 2 uur (tussen 60 minuten na toediening en 180 minuten na toediening)
Laesionale opname van fluordeoxyglucose (FDG) wordt gemeten door gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV). De studie vergeleek het veranderingspercentage in maximale SUV gedurende 2 uur (eerste meting was 60 minuten na toediening en tweede tijdpunt was 180 minuten na toediening).
2 uur (tussen 60 minuten na toediening en 180 minuten na toediening)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 21408
  • NCI-2009-01348

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren