A Hodgkin-limfóma és a diffúz nagy B-sejtes limfóma eltéréseinek kimutatása és mennyisége pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) segítségével
2021. április 27. frissítette: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Kísérleti tanulmány a Hodgkin-limfóma és a diffúz nagy B-sejtes limfóma különbségeinek kimutatásának és számszerűsítésének megvalósíthatóságának felmérésére FDG-PET/CT-képalkotás segítségével
INDOKOLÁS: A képalkotó eljárások, mint például a pozitronemissziós tomográfia vagy a számítógépes tomográfia, segíthetnek a Hodgkin-limfóma vagy a diffúz nagy B-sejtes limfóma rákos sejtek közötti különbségek kimutatásában.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a pozitronemissziós tomográfiát és a számítógépes tomográfiát tanulmányozza a Hodgkin-limfóma és a diffúz nagy B-sejtes limfóma különbségeinek meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
I. Mérje fel a HL és DLBCL léziói közötti FDG-felvétel időbeli és térbeli eloszlásában mutatkozó különbségek kimutatásának és számszerűsítésének megvalósíthatóságát.
VÁZLAT:
A betegek fludeoxiglükóz F18 (FDG) pozitronemissziós tomográfiás/számítógépes tomográfiás vizsgálaton esnek át 60 és 180 perccel az FDG beadása után.
A vizsgálat befejezése után a betegeket 24 órán keresztül követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknél a klasszikus HL vagy DLBCL kórosan igazolt diagnózisa van, bármilyen képalkotó technikával vagy fizikális vizsgálattal mérhető betegséggel.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató,
- Nem kontrollált diabetes mellitus,
- Aktív fertőzés,
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására vagy az összes vizsgálati eljárás betartására,
- Az alanyok kizárása a vezető kutató vagy a vizsgálati csoport tagjainak belátása szerint történhet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fludeoxyglucose F18 (FDG) PET/CT-vizsgálatok
A betegeket fludeoxyglucose F18 (FDG) pozitronemissziós tomográfiás/számítógépes tomográfiás vizsgálatnak vetik alá, és 180 perccel az FDG beadása után.
|
FDG PET/CT-vizsgálatot kell végezni
Más nevek:
FDG PET/CT-vizsgálatot kell végezni
Más nevek:
FDG PET/CT-vizsgálatot kell végezni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális léziós FDG-felvétel százalékos változása 60 percről 180 percre az FDG beadása után
Időkeret: 2 óra (60 perccel a beadás után és 180 perccel a beadás után)
|
A léziós fluorodezoxiglükóz (FDG) felvételét standardizált felvételi értékkel (SUV) mérik.
A vizsgálat a maximális SUV változás százalékos arányát hasonlította össze 2 óra alatt (az első mérés 60 perccel a beadás után, a második időpont pedig 180 perccel a beadás után volt).
|
2 óra (60 perccel a beadás után és 180 perccel a beadás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Limfóma, B-sejt
- Limfóma
- Limfóma, nagy B-sejtes, diffúz
- Hodgkin-kór
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Antimetabolitok
- Radiofarmakonok
- Fluorodezoxiglükóz F18
- Dezoxiglükóz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 21408
- NCI-2009-01348
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .