- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01004718
Påvisning og kvantitet av forskjeller i Hodgkin-lymfom og diffust stort B-celle lymfom ved bruk av positronemisjonstomografi/datatomografi (PET/CT)
En pilotstudie for å vurdere muligheten for påvisning og kvantifisering av forskjeller i Hodgkin-lymfom og diffust storcellet B-celle lymfom ved bruk av FDG-PET/CT-avbildning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
I. Vurder gjennomførbarheten av deteksjon og kvantifisering av forskjeller i den temporale og romlige fordelingen av FDG-opptak mellom lesjoner av HL og DLBCL.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår fludeoksyglukose F18 (FDG) positronemisjonstomografi/computertomografi 60 og 180 minutter etter FDG-administrasjon.
Etter fullført studie følges pasientene i 24 timer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en patologisk bevist diagnose av klassisk HL eller DLBCL med målbar sykdom ved en hvilken som helst bildeteknikk eller fysisk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende,
- Ukontrollert diabetes mellitus,
- Aktiv infeksjon,
- Manglende evne til å gi informert samtykke eller til å overholde alle studieprosedyrer,
- Emner kan ekskluderes etter hovedetterforskerens eller studieteamets medlemmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fludeoksyglukose F18 (FDG) PET/CT-skanninger
Pasienter gjennomgår fludeoksyglukose F18 (FDG) positronemisjonstomografi/computertomografi og 180 minutter etter FDG-administrasjon.
|
Gjennomgå FDG PET/CT-skanninger
Andre navn:
Gjennomgå FDG PET/CT-skanninger
Andre navn:
Gjennomgå FDG PET/CT-skanninger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i maksimal lesional FDG-opptak fra 60 til 180 minutter etter FDG-administrasjon
Tidsramme: 2 timer (mellom 60 minutter etter administrering og 180 minutter etter administrering)
|
Lesjonell fluordeoksyglukose (FDG) opptak måles ved standardisert opptaksverdi (SUV).
Studien sammenlignet prosentandelen av endring i maksimal SUV over 2 timer (første mål var 60 minutter etter administrering og andre tidspunkt var 180 minutter etter administrering).
|
2 timer (mellom 60 minutter etter administrering og 180 minutter etter administrering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Lymfom, stor B-celle, diffus
- Hodgkins sykdom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter
- Radiofarmasøytiske midler
- Fluorodeoksyglukose F18
- Deoksyglukose
Andre studie-ID-numre
- UPCC 21408
- NCI-2009-01348
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .