Retrospektiivinen tutkimus potilaista, joita hoidettiin fondaparinuuksilla ennen synnytystä, sen jälkeen ja/tai sen jälkeen laskimotromboembolian ehkäisyyn tai hoitoon (FondaPPP)
torstai 28. heinäkuuta 2011 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Retrospektive Studie zu Patientinnen, Die pränatal, Perinatal Oder Postnatal Prophylaktisch Oder Therapeutisch Mit Fondaparinux Behandelt Wurden
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa siitä, kuinka fondaparinuuksia käytetään ennen synnytystä, synnytystä edeltävästi ja/tai sen jälkeen sekä laskimotromboembolian (VTE) ennaltaehkäisyyn että hoitoon, jotta voidaan täyttää tietovaje, joka koskee lääkevalmisteen käyttöä. fondaparinuuksilla raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden aikana laskimotromboembolian (VTE) kehittymisen riski on yleensä lisääntynyt. Vaikka tällaiset tapahtumat ovat harvinaisia, ne voivat aiheuttaa vakavia riskejä äitien ja lasten terveydelle. Ei-raskaana oleviin naisiin verrattuna raskaana olevilla naisilla on noin viisinkertainen riski saada laskimotromboembolia.
Niiden ominaisen sivuvaikutusten kirjon ja raskauden aikana yleensä pitkän altistuksen keston vuoksi edulliset antikoagulantit voivat aiheuttaa mahdollisesti vaarallisia sivuvaikutuksia, kuten verenvuotoja, hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa (HIT), allergisia reaktioita, osteoporoosia tai synnynnäisiä epämuodostumia.
Nykyään alhaisen molekyylipainon hepariinit (LMWH) ovat edullisia antikoagulaatioaineita raskauden aikana. Verrattuna fraktioimattomiin hepariineihin (UFH) LMWH:iden etuna on pienempi verenvuotoriski, pienempi allergisten reaktioiden ja HIT:n määrä, ennakoitavampi vaste ja pidempi puoliintumisaika, mikä tekee annostelusta helpompaa (od tai bid).
Silti on huomattava osa raskauksista, joissa hepariini-intoleranssi (allergiset reaktiot tai HIT) tekee vaihdosta toiseen antikoagulanttiin väistämättä.
Toisaalta fondaparinuuksin on toistuvasti raportoitu onnistuneen VTE:n ehkäisyssä raskauksissa, joissa hepariineihin tai heparinoideihin on ilmaantunut allergisia reaktioita. Lisäksi GSK:lle on saapunut huomattava määrä suullisia raportteja ylimääräisistä onnistuneista tapauksista aiemmin.
Toisaalta meillä ei ole systemaattista ja kokonaisvaltaista näkemystä siitä, kuinka monta raskautta on jo hoidettu mistäkin syystä ja kuinka hyvin ne onnistuivat. Tiettyjen riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden tai synnytysäitien kasvavan iän ja siihen liittyvän antikoagulanttitarpeen lisääntymisen vuoksi odotamme lisääntyvän tapausten määrän, joissa hepariinille voidaan tarvita vaihtoehtoista antikoagulaatiota.
Fondaparinuuksilla on useita mahdollisia etuja hepariineihin verrattuna, kuten kerran vuorokaudessa annettava käyttö, annosta ei tarvitse muuttaa kehon painon mukaan eikä trombosyyttien seurantaa, pienempi intoleranssireaktioiden mahdollisuus eikä HIT-riskiä.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa siitä, miten fondaparinuuksia käytetään ennen, synnytystä ja/tai sen jälkeen sekä laskimotromboembolian ennaltaehkäisyyn että hoitoon, jotta voidaan täyttää tietovaje fondaparinuuksin käytöstä raskauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47051
- GSK Investigational Site
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48143
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Bonn, Rheinland-Pfalz, Saksa, 53115
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04289
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka saivat ehkäisyä laskimotromboemboliaa vastaan kohonneen tromboembolisen riskin vuoksi ja joita siksi hoidettiin hemostaseologisessa keskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin fondaparinuuksilla ennen synnytystä, sen jälkeen ja/tai sen jälkeen yli 7 päivää laskimotromboembolian ennaltaehkäisyyn tai hoitoon, erityisesti potilaat, joilla on ollut abortti ja/tai kuolleena syntynyt laskimotromboembolia, vaikeita sikiön ja äidin komplikaatioita raskauden aikana, vaikeat perinnölliset tai hankitut trombofiliat, pitkäaikainen antikoagulaatio (esim. potilaat, joilla on mekaaninen sydänläppä) ja/tai hepariini- tai heparinoidien intoleranssi tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin fondaparinuuksilla alle 7 päivää
- Potilas, jota hoidettiin fondaparinuuksilla vasta synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
fondaparinuuksilla määrätyt henkilöt
fondaparinuuksilla määrätyt potilaat
|
fondaparinuuksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fondaparinuxia saaneiden osallistujien määrä indikoiduilla hoitoväleillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Synnytystä edeltävä aikaväli määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu 3 päivää ennen syntymää.
Perinataalinen aikaväli määritellään aikaväliksi 2 päivää ennen syntymää päivään syntymän jälkeen.
Synnytyksen jälkeinen aikaväli määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa 2 päivää syntymän jälkeen.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ilmoitettu syy Fondaparinuxin vaihtamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Osallistuja on voinut vaihtaa fondaparinuuksiksi useista syistä.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille annettiin indikoitu Fondaparinuuksiannos päivässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Fondaparinuuksin annon kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Prenataalisen fondaparinuuksin annon kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Synnytystä edeltävä aikaväli määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu 3 päivää ennen syntymää.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Synnytyksen jälkeisen fondaparinuuksin annon kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Synnytyksen jälkeinen aikaväli määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa 2 päivää syntymän jälkeen.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden Fondaparinuuksin anto keskeytettiin syntymän vuoksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Tuntien lukumäärä ennen syntymää, jolloin viimeinen fondaparinuuksiannos annettiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Tuntien lukumäärä syntymän jälkeen, jolloin Fondaparinux-hoito aloitettiin uudelleen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ilmoitettu syy fondaparinuuksin hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
On mahdollista, että osallistuja lopetti Fondaparinuuksin saamisen useista syistä.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ilmoitettu raskauden lopputulos, syntymätyypin mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ilmoitettu hedelmöitys-/hedelmöitystyyppi
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Yksittäisen lapsen synnyttäneiden osallistujien määrä kaksoset vastaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Vastasyntyneen keskipaino
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Vastasyntyneen keskipituus
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Vastasyntyneen pään keskimääräinen ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Keskimääräinen APGAR-pistemäärä 1, 5 ja 10 minuuttia syntymän jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
APGAR on lääkärin, kätiön tai sairaanhoitajan tekemä testi 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen.
1 minuutin pistemäärä määrittää, kuinka hyvin vauva sieti synnytysprosessia; 5 minuutin pistemäärä arvioi, kuinka hyvin vastasyntynyt sopeutuu uuteen ympäristöön.
Terveydenhuollon tarjoaja tutkii vauvan hengitysponnistuksen, sykkeen, lihasten sävyn, refleksit ja ihon värin.
Jokainen luokka saa pisteytyksen 0 (huonoin pistemäärä), 1 tai 2 (paras pistemäärä) havaitusta tilasta riippuen.
Arvio perustuu kokonaispisteisiin 1-10, ja 10 viittaa terveimpään vauvaan.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Vastasyntyneiden lukumäärä, joilla oli "terve" synnytyksen jälkeinen luokitus
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
"Terve" dokumentaatio perustui tutkijoiden henkilökohtaiseen arvioon.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Vastasyntyneiden määrä, joilla on poikkeavuuksia
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Virallista määritelmää poikkeavuuksille ei ollut ennalta määritetty; dokumentointi perustui tutkijoiden yksilölliseen arvioon.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboembolisen hoidon vuoksi sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Tromboembolinen hoito on määritelty kohonneen tromboembolisen riskin ennaltaehkäisyksi tai akuutin tromboembolian terapeuttiseksi hoidoksi.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Kaikkien UFH-, LMWH- ja Fondaparinux-hoidon alaisten sairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Sairaalahoitojen kesto ennen fondaparinuuksin antoa, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on komplikaatioita UFH/LMWH-hoidon aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Komplikaatioksi määritellään mikä tahansa tromboemolia, verenvuoto, ihonmuutos, osuma, amputaatio tai muu komplikaatio (tutkijan osoittamalla tavalla).
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tromboembolia UFH/LMWH-hoidon aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Kaikki tutkijan osoittamat tromboembolian merkit mitattiin.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on verenvuotoa UFH/LMWH-hoidon aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Virallista määritelmää verenvuodolle ei ollut ennalta määritetty; dokumentointi perustui tutkijoiden yksilölliseen arvioon.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ihomuutoksia UFH/LMWH-hoidon aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Virallista määritelmää ihon muutokselle ei ollut ennalta määritetty; dokumentointi perustui tutkijoiden yksilölliseen arvioon.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Kesto UFH/LMWH-hoidon aloittamisesta ihon muutokseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Virallista määritelmää ihon muutokselle ei ollut ennalta määritetty; dokumentointi perustui tutkijoiden yksilölliseen arvioon.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittivat havaittuja ihomuutoksia ja joilla oli myös eryteemaa, joka liittyy ihomuutoksiin UFH/LMWH-hoidon aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Eryteema määritellään ihon tulehdukseksi, johon liittyy punoitusta, ja se on hepariinien yleinen sivuvaikutus.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittivat havaittuja ihomuutoksia ja joilla oli myös ihonekroosia, joka liittyy ihomuutoksiin UFH/LMWH-hoidon aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Ihonekroosi määritellään ihoalueen kuolemiseksi allergisen reaktion vuoksi.
Ihon nekroosi on hepariinien vakava sivuvaikutus.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa (HIT II) sairastavien osallistujien määrä UFH/LMWH-hoidon aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
HIT II:lle on tunnusomaista trombosyyttien määrän äkillinen lasku hepariini/verihiutaletekijä 4 (PF-4) -kompleksien aiheuttaman allergisen vasteen vuoksi, ja se on hepariinien vakava ja mahdollisesti kohtalokas sivuvaikutus.
Yleensä HIT esiintyy päivän 5 ja 14 välisenä aikana altistumisesta UFH:lle tai LMWH:lle.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Kesto UFH/LMWH-hoidon alusta HIT:iin
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
|
Fondaparinux-hoidon aikana komplikaatioita ja ilman komplikaatioita osallistuneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Komplikaatioksi määritellään mikä tahansa tromboemolia, verenvuoto, ihomuutos, tulehdus, amputaatio, kuolema tai muu komplikaatio (tutkijan osoittamalla tavalla).
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Fondaparinuuksilla hoidettujen tromboembolioiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Kaikki tutkijan osoittamat tromboembolian merkit mitattiin.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Fondaparinux-hoidon aikana verenvuotoa sairastavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Virallista määritelmää verenvuodolle ei ollut ennalta määritetty; dokumentointi perustui tutkijoiden yksilölliseen arvioon.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ihomuutoksia fondaparinuuksihoidon aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Virallista määritelmää ihon muutokselle ei ollut ennalta määritetty; dokumentointi perustui tutkijoiden yksilölliseen arvioon.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa (HIT II) sairastavien potilaiden määrä fondaparinuuksilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Osallistuja, jolla oli HIT II, esikäsiteltiin LMWH:lla; HIT II:n vakava haittatapahtuma kuitenkin dokumentoitiin sen jälkeen, kun osallistuja siirtyi Fondaparinux-hoitoon.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
|
Kesto Fondaparinux-hoidon aloittamisesta HIT:iin
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Yhdelle osallistujalle, jolle kehittyi HIT Fondaparinuuksin saamisen jälkeen, esitetään päivien lukumäärä hoidon aloittamisesta HIT:iin.
|
4 kuukautta (kaikki tapaukset tapahtuivat vuosina 2004-2010)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Tromboembolia
- Laskimotromboembolia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Fondaparinux
- PENTA
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112937
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .