Retrospektywne badanie pacjentek leczonych fondaparynuksem przed, w okresie okołoporodowym i (lub) poporodowym w profilaktyce lub leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (FondaPPP)

Podczas ciąży istnieje ogólnie zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Chociaż takie zdarzenia są rzadkie, mogą prowadzić do poważnych zagrożeń dla zdrowia matek i dzieci. W porównaniu z kobietami niebędącymi w ciąży, kobiety w ciąży mają około pięciokrotnie większe ryzyko rozwoju ŻChZZ.

Preferowane antykoagulanty ze względu na swoje charakterystyczne spektrum działań niepożądanych i ogólnie długi czas ekspozycji w ciąży mogą powodować potencjalnie niebezpieczne działania niepożądane, takie jak krwawienia, trombocytopenia indukowana heparyną (HIT), reakcje alergiczne, osteoporoza czy wady wrodzone.

Obecnie heparyny drobnocząsteczkowe (LMWH) są preferowanymi lekami antykoagulacyjnymi w ciąży. W porównaniu z heparynami niefrakcjonowanymi (UFH) LMWH mają mniejsze ryzyko krwawienia, mniejszą częstość reakcji alergicznych i HIT, bardziej przewidywalną odpowiedź i dłuższy okres półtrwania, co sprawia, że ​​dawkowanie jest wygodniejsze (od lub bid).

Mimo to istnieje znaczna część ciąż, w których występuje nietolerancja heparyny (reakcje alergiczne lub HIT), co powoduje nieuniknioną zmianę na inny antykoagulant.

Z jednej strony wielokrotnie opisywano skuteczność fondaparynuksu w profilaktyce ŻChZZ w ciążach, w których wystąpiły reakcje alergiczne na heparyny lub heparynoidy. Ponadto do GSK dotarła znaczna liczba raportów ustnych dotyczących dodatkowej liczby pomyślnie zakończonych spraw w przeszłości.

Z drugiej strony nie mamy systematycznego i ogólnego poglądu na to, ile ciąż zostało już wyleczonych z jakich powodów i jak zakończyło się sukcesem. Ze względu na wzrost niektórych czynników ryzyka, takich jak otyłość czy zaawansowany wiek rodzących matek i związana z tym potrzeba leczenia przeciwzakrzepowego, należy spodziewać się zwiększonej liczby przypadków, w których konieczne może być zastosowanie leczenia przeciwzakrzepowego alternatywnego do heparyny.

Istnieje szereg potencjalnych zalet fondaparynuksu w stosunku do heparyny, takich jak aplikacja raz dziennie, brak konieczności dostosowywania dawki do masy ciała i monitorowania liczby płytek krwi, mniejsze prawdopodobieństwo wywołania reakcji nietolerancji i brak ryzyka HIT.

Celem tego badania retrospektywnego jest zebranie informacji na temat stosowania fondaparynuksu przed, w okresie okołoporodowym i/lub poporodowym zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu ŻChZZ, aby wypełnić lukę informacyjną dotyczącą stosowania fondaparynuksu poza wskazaniami rejestracyjnymi w czasie ciąży.