정맥 혈전색전증의 예방 또는 치료를 위해 산전, 산후 및/또는 산후에 Fondaparinux를 투여받은 환자에 대한 후향적 연구 (FondaPPP)

임신 중에는 일반적으로 정맥 혈전색전증(VTE)이 발생할 위험이 높아집니다. 이러한 경우는 드물지만 산모와 어린이의 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있습니다. 임신하지 않은 여성에 비해 임산부는 VTE 발병 위험이 약 5배 높습니다.

그들의 특징적인 부작용 스펙트럼과 일반적으로 임신 중 노출 기간이 길기 때문에 바람직한 항응고제는 출혈, 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT), 알레르기 반응, 골다공증 또는 선천성 기형과 같은 잠재적으로 위험한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

오늘날 저분자량 헤파린(LMWH)은 임신 중 항응고제로 선호되는 약제입니다. 미분획 헤파린(UFH)과 비교하여 LMWH는 출혈 위험이 낮고, 알레르기 반응 및 HIT 비율이 낮으며, 반응이 예측 가능하고 반감기가 길어 투여가 더 편리합니다(od 또는 bid).

그럼에도 불구하고 헤파린 불내성(알레르기 반응 또는 HIT)으로 인해 다른 항응고제로 변경하는 것이 불가피한 임신의 상당한 비율이 있습니다.

한편, 폰다파리눅스는 헤파린 또는 헤파리노이드에 대한 알레르기 반응이 발생한 임신의 VTE 예방에 성공적으로 반복적으로 보고되었습니다. 또한 과거에 추가로 성공한 사례에 대해 상당한 양의 구두 보고가 GSK에 전달되었습니다.

반면에 어떤 이유로 이미 얼마나 많은 임신이 치료되었고 얼마나 성공적이었는지에 대한 체계적이고 전반적인 관점이 없습니다. 항응고제가 필요한 비만이나 산모의 연령 증가와 같은 특정 위험 요인의 증가로 인해 헤파린에 대한 대체 항응고제가 필요할 수 있는 경우가 증가할 것으로 예상됩니다.

폰다파리눅스는 헤파린에 비해 1일 1회 투여, 체중에 대한 용량 조절이 필요하지 않고 혈소판 모니터링이 필요하지 않으며 불내성 반응을 일으킬 가능성이 낮고 HIT 위험이 없는 등 여러 가지 잠재적인 이점이 있습니다.

이 후향적 연구의 목적은 임신 중 폰다파리눅스의 오프라벨 사용에 관한 정보 격차를 메우기 위해 VTE의 예방 및 치료를 위해 산전, 산후 및/또는 산후에 폰다파리눅스가 어떻게 사용되는지에 대한 정보를 수집하는 것입니다.