Retrospektive Studie an Patientinnen, die prä-, peri- und/oder postpartal mit Fondaparinux zur Prophylaxe oder Behandlung venöser Thromboembolien behandelt wurden (FondaPPP)

Während der Schwangerschaft besteht im Allgemeinen ein erhöhtes Risiko, eine venöse Thromboembolie (VTE) zu entwickeln. Obwohl solche Ereignisse selten sind, können sie zu ernsthaften Risiken für die Gesundheit von Müttern und Kindern führen. Schwangere haben im Vergleich zu Nichtschwangeren ein etwa fünffach höheres Risiko, an VTE zu erkranken.

Aufgrund ihres charakteristischen Nebenwirkungsspektrums und der im Allgemeinen langen Expositionsdauer in der Schwangerschaft können die bevorzugten Antikoagulanzien potenziell gefährliche Nebenwirkungen wie Blutungen, Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT), allergische Reaktionen, Osteoporose oder angeborene Anomalien hervorrufen.

Heute sind niedermolekulare Heparine (LMWH) die bevorzugten Mittel zur Antikoagulation in der Schwangerschaft. Verglichen mit unfraktionierten Heparinen (UFH) haben NMH die Vorteile eines geringeren Blutungsrisikos, einer geringeren Rate an allergischen Reaktionen und HIT, einer besser vorhersagbaren Reaktion und einer längeren Halbwertszeit, die die Dosierung bequemer macht (od oder bid).

Dennoch gibt es einen erheblichen Anteil an Schwangerschaften mit Heparinunverträglichkeit (allergische Reaktionen oder HIT), die einen Wechsel auf einen anderen Gerinnungshemmer unumgänglich machen.

Einerseits wurde Fondaparinux wiederholt als erfolgreich in der VTE-Prophylaxe von Schwangerschaften beschrieben, bei denen allergische Reaktionen auf Heparine oder Heparinoide aufgetreten waren. Darüber hinaus hat GSK in der Vergangenheit eine beträchtliche Anzahl mündlicher Berichte über eine zusätzliche Anzahl erfolgreicher Fälle erhalten.

Andererseits haben wir keine systematische und umfassende Übersicht darüber, wie viele Schwangerschaften aus welchen Gründen bereits behandelt wurden und wie erfolgreich sie waren. Aufgrund der Zunahme bestimmter Risikofaktoren, wie Fettleibigkeit oder das zunehmende Alter der Mütter bei der Geburt mit der damit verbundenen Notwendigkeit einer Antikoagulation, erwarten wir eine erhöhte Anzahl von Fällen, in denen eine alternative Antikoagulation zu Heparin erforderlich sein könnte.

Es gibt eine Reihe potenzieller Vorteile von Fondaparinux gegenüber Heparinen, wie z. B. eine einmal tägliche Anwendung, keine erforderliche Dosisanpassung an das Körpergewicht und keine Überwachung der Thrombozyten, ein geringeres Potenzial für Unverträglichkeitsreaktionen und kein HIT-Risiko.

Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, Informationen darüber zu sammeln, wie Fondaparinux prä-, peri- und/oder postpartal sowohl zur Prophylaxe als auch zur Behandlung von VTE angewendet wird, um eine Informationslücke bezüglich der Off-Label-Anwendung von Fondaparinux während der Schwangerschaft zu schließen.