对产前、围产期和/或产后接受磺达肝素治疗以预防或治疗静脉血栓栓塞的患者的回顾性研究 (FondaPPP)

在怀孕期间，发生静脉血栓栓塞症 (VTE) 的风险普遍增加。 尽管此类事件很少见，但它们可能会给母亲和儿童的健康带来严重风险。 与非孕妇相比，孕妇患静脉血栓栓塞症的风险大约是其五倍。

由于其典型的副作用谱和怀孕期间通常长时间暴露，首选的抗凝血剂可能会产生潜在的危险副作用，如出血、肝素诱导的血小板减少症 (HIT)、过敏反应、骨质疏松症或先天性异常。

如今，低分子肝素 (LMWH) 是妊娠期抗凝的首选药物。 与普通肝素 (UFH) 相比，LMWH 具有出血风险较低、过敏反应和 HIT 发生率较低、反应更可预测以及半衰期更长的优点，这使得给药更方便（od 或 bid）。

尽管如此，仍有相当一部分孕妇因肝素不耐受（过敏反应或 HIT）而不得不更换为另一种抗凝剂。

一方面，磺达肝癸钠已多次被报道成功地预防了对肝素或类肝素发生过敏反应的妊娠 VTE。 此外，GSK 收到了大量关于过去成功案例的口头报告。

另一方面，我们没有系统和全面的了解有多少孕妇出于何种原因接受了治疗，以及治疗的成功率如何。 由于某些风险因素的增加，如肥胖或分娩时母亲年龄的增长以及相关的抗凝需求，我们预计可能需要肝素替代抗凝的病例数量会增加。

与肝素相比，磺达肝素有许多潜在优势，例如每日一次应用、无需根据体重调整剂量、无需监测血小板、引起不耐受反应的可能性较低以及无 HIT 风险。

这项回顾性研究的目的是收集有关如何在产前、围产期和/或产后使用磺达肝素预防和治疗静脉血栓栓塞症的信息，以填补有关怀孕期间超适应症使用磺达肝素的信息空白。