Studio retrospettivo di pazienti che sono state trattate con Fondaparinux prima, peri e/o dopo il parto per la profilassi o il trattamento del tromboembolismo venoso (FondaPPP)

Durante la gravidanza vi è un rischio generalmente maggiore di sviluppare tromboembolia venosa (TEV). Sebbene tali eventi siano rari, possono comportare seri rischi per la salute delle madri e dei bambini. Rispetto alle donne non gravide, le donne incinte hanno un rischio circa cinque volte di sviluppare TEV.

A causa del loro caratteristico spettro di effetti collaterali e della durata generalmente lunga dell'esposizione in gravidanza, gli anticoagulanti preferiti possono produrre effetti collaterali potenzialmente pericolosi, come sanguinamenti, trombocitopenia indotta da eparina (HIT), reazioni allergiche, osteoporosi o anomalie congenite.

Oggi, le eparine a basso peso molecolare (LMWH) sono gli agenti preferiti per l'anticoagulazione in gravidanza. Rispetto alle eparine non frazionate (UFH), le LMWH presentano i vantaggi di un minor rischio di sanguinamento, un minor tasso di reazioni allergiche e HIT, una risposta più prevedibile e un'emivita più lunga che rende il dosaggio più conveniente (od o bid).

Tuttavia, esiste una percentuale considerevole di gravidanze in cui l'intolleranza all'eparina (reazioni allergiche o HIT) rende inevitabile il passaggio a un altro anticoagulante.

Da un lato, il fondaparinux è stato ripetutamente riportato con successo nella profilassi del TEV di gravidanze in cui si erano verificate reazioni allergiche alle eparine o agli eparinoidi. Inoltre, una notevole quantità di relazioni orali ha raggiunto GSK in merito a un numero aggiuntivo di casi di successo in passato.

D'altra parte, non abbiamo una visione sistematica e complessiva di quante gravidanze siano già state trattate per quali motivi e quanto successo abbiano avuto. A causa di un aumento di alcuni fattori di rischio, come l'obesità o l'aumento dell'età delle madri al parto con la necessità associata di anticoagulanti, ci aspettiamo un numero maggiore di casi in cui potrebbe essere necessaria una terapia anticoagulante alternativa alle eparine.

Ci sono una serie di potenziali vantaggi di fondaparinux rispetto alle eparine, come un'applicazione una volta al giorno, nessun aggiustamento della dose necessario in base al peso corporeo e nessun monitoraggio dei trombociti, un minor potenziale di provocare reazioni di intolleranza e nessun rischio di HIT.

L'obiettivo di questo studio retrospettivo è quello di raccogliere informazioni su come fondaparinux viene utilizzato prima, peri- e/o postpartum sia per la profilassi che per il trattamento del TEV al fine di colmare una lacuna informativa riguardante l'uso off-label di fondaparinux durante la gravidanza.