Ретроспективное исследование пациентов, получавших лечение фондапаринуксом до, во время и/или после родов для профилактики или лечения венозной тромбоэмболии (FondaPPP)

Во время беременности обычно повышен риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Хотя такие случаи случаются редко, они могут привести к серьезному риску для здоровья матери и ребенка. По сравнению с небеременными женщинами у беременных риск развития ВТЭ примерно в пять раз выше.

Из-за их характерного спектра побочных эффектов и, как правило, большой продолжительности воздействия во время беременности предпочтительные антикоагулянты могут вызывать потенциально опасные побочные эффекты, такие как кровотечения, гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ), аллергические реакции, остеопороз или врожденные аномалии.

На сегодняшний день низкомолекулярные гепарины (НМГ) являются предпочтительными препаратами для антикоагулянтной терапии при беременности. По сравнению с нефракционированными гепаринами (НФГ) НМГ обладают такими преимуществами, как меньший риск кровотечения, более низкая частота аллергических реакций и ГИТ, более предсказуемый ответ и более длительный период полувыведения, что делает более удобным дозирование (однократно или дважды в день).

Тем не менее, существует значительная доля беременностей, при которых непереносимость гепарина (аллергические реакции или ГИТ) делает неизбежным переход на другой антикоагулянт.

С одной стороны, неоднократно сообщалось об успешном применении фондапаринукса в профилактике ВТЭ при беременности, когда возникали аллергические реакции на гепарины или гепариноиды. Кроме того, в GSK поступило значительное количество устных сообщений о дополнительном количестве успешных дел в прошлом.

С другой стороны, у нас нет систематического и общего представления о том, сколько беременностей уже лечили по каким причинам и насколько они были успешными. Из-за увеличения определенных факторов риска, таких как ожирение или увеличение возраста матерей при родах, что связано с потребностью в антикоагулянтах, мы ожидаем увеличения числа случаев, когда может потребоваться антикоагулянтная терапия, альтернативная гепаринам.

Фондапаринукс обладает рядом потенциальных преимуществ перед гепаринами, такими как применение один раз в сутки, отсутствие необходимости корректировки дозы в зависимости от массы тела и мониторинга тромбоцитов, меньшая вероятность возникновения реакций непереносимости и отсутствие риска ГИТ.

Цель этого ретроспективного исследования — собрать информацию о том, как фондапаринукс используется до, во время и/или после родов как для профилактики, так и для лечения ВТЭ, чтобы заполнить информационный пробел, касающийся использования фондапаринукса не по прямому назначению во время беременности.