Sevoflurane Versus Propofol intubaatioon vastasyntyneiden tehohoidossa
Endotrakeaalinen intubaatio on tuskallinen ja stressaava toimenpide, joka liittyy akuuttiin verenpaineen nousuun, kallonsisäiseen paineeseen, bradykardiaan ja hypoksemiaan, johon liittyy korkea sairastuvuus.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata toipumisaikaa, tehoa ja sietokykyä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa sevofluraanin ja propofolin välillä vastasyntyneiden intubaatioon vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Endotrakeaalinen intubaatio on tuskallinen ja stressaava toimenpide, joka liittyy akuuttiin verenpaineen nousuun, kallonsisäiseen paineeseen, bradykardiaan ja hypoksemiaan, johon liittyy korkea sairastuvuus.
Vuonna 2001 Ranskassa yli 50 % vastasyntyneiden intubaatioista tehtiin ilman esilääkitystä tai anestesiaa.
Yleisimmin käytetyt nukutukset perustuvat bentsodiatsepiiniin tai opioideihin. Valitettavasti nämä hoidot ovat vastuussa hengitysteiden ja hemodynaamisista haittavaikutuksista. Äskettäin on testattu kahta uutta anestesian mahdollisuutta ennen intubaatiota: propofoli oli parempi kuin morfiinin, sukkinyylikoliinin ja atropiinin yhdistäminen, ja olemme osoittaneet, että inhaloitava sevofluraani oli parempi kuin ei hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata toipumisaikaa, tehoa ja sietokykyä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa sevofluraanin ja propofolin välillä vastasyntyneiden intubaatioon vastasyntyneiden teho-osastolla.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata toipumisaikaa, tehoa ja sietokykyä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa sevofluraanin ja propofolin välillä vastasyntyneiden intubaatiossa.
Menetelmät:
Prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu, yksikeskinen tutkimus.
Aiheet:
Intubaatiota vaativat vastasyntyneet vastasyntyneiden tehohoidossa.
Arviointikriteeri:
Toipumisaika intuboinnin jälkeen, toimenpiteen helpottaminen, hoidon sietokyky (keskimääräinen valtimopaine, apnea).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet
- Sairaalaan vastasyntyneiden teho-osastolla
- Endotrakeaalisen intuboinnin tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätila
- Ennustettava vaikea endotrakeaalinen intubaatio
- Verenpaineen lasku
- Neurologiset häiriöt
- Morfiininen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sevofluraani
Sevofluraanin (SEVORANE) anto hengitettynä, kunnes sisäänhengitetyn kaasun enimmäispitoisuus on 4 %.
|
Sevofluraanin (SEVORANE) anto hengitettynä, kunnes sisäänhengitetyn kaasun enimmäispitoisuus on 4 %.
|
|
Active Comparator: Propofol
Propofolin (DIPRIVAN) anto suonensisäisenä injektiona (1 mg/kg, käännetään tarvittaessa kahdesti).
|
Propofolin (DIPRIVAN) anto suonensisäisenä injektiona (1 mg/kg, käännetään tarvittaessa kahdesti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa toipumisaikaa sevofluraanin ja propofolin välillä vastasyntyneiden intubaatiossa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa sevofluraanin ja propofolin tehoa ja sietokykyä vastasyntyneiden intubaatiossa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice MICHEL, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-13
- 2009-013283-39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .