신생아 집중 치료에서 삽관을 위한 세보플루란 대 프로포폴
Endotracheal 삽관은 고통스럽고 스트레스가 많은 절차로 혈압, 두개 내압, 서맥 및 높은 이환율을 가진 저산소증의 급성 증가와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 신생아 집중 치료실에서 신생아의 삽관에 대한 sevoflurane과 propofol 사이의 무작위 통제 연구에서 회복 시간, 효능 및 내성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
기관내 삽관은 고통스럽고 스트레스가 많은 절차로 혈압, 두개내압, 서맥 및 저산소혈증의 급격한 증가와 높은 이환율을 동반합니다.
2001년 프랑스에서는 신생아 삽관의 50% 이상이 사전 투약이나 마취 없이 시행되었습니다.
가장 자주 사용되는 마취제는 벤조디아제핀 또는 오피오이드를 기반으로 합니다. 불행하게도, 이러한 치료는 호흡기 및 혈역학적 부작용의 원인이 됩니다. 최근에 삽관 전 마취에 대한 2가지 새로운 가능성이 테스트되었습니다. 프로포폴은 모르핀, 숙시닐콜린 및 아트로핀의 결합보다 더 좋았고 우리는 흡입된 세보플루란이 치료가 없는 것보다 낫다는 것을 보여줍니다.
현재 연구의 목적은 신생아 집중 치료실에서 신생아의 삽관에 대한 sevoflurane과 propofol 사이의 무작위 통제 연구에서 회복 시간, 효능 및 내성을 비교하는 것입니다.
목표:
이 연구의 목적은 신생아의 삽관에 대한 sevoflurane과 propofol 사이의 무작위 통제 연구에서 회복 시간, 효능 및 내성을 비교하는 것입니다.
행동 양식:
전향적, 통제된, 무작위, 단일 중심 연구.
주제:
삽관이 필요한 신생아 집중 치료실의 신생아.
평가 기준:
삽관 후 회복 시간, 시술 용이성, 치료 내성(평균 동맥압, 무호흡).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신생아
- 신생아 중환자실에 입원
- 기관내 삽관이 필요한 경우
제외 기준:
- 비상 상태
- 예측 가능한 어려운 기관내 삽관
- 혈압 감소
- 신경 장애
- 모르피닉 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란
흡기 가스의 최대 농도가 4%가 될 때까지 흡입하여 세보플루란(SEVORANE)을 투여합니다.
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흡기 가스의 최대 농도가 4%가 될 때까지 흡입하여 세보플루란(SEVORANE)을 투여합니다.
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴(DIPRIVAN) 정맥주사(1 mg/kg 필요 시 2회 뒤집어 투여)
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프로포폴(DIPRIVAN)을 정맥주사(1mg/kg, 필요시 2회 뒤집어 투여)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아의 삽관을 위한 sevoflurane과 propofol 사이의 회복 시간을 비교합니다.
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아의 삽관에 대한 sevoflurane과 propofol의 효능과 내성을 비교합니다.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabrice MICHEL, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-13
- 2009-013283-39
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기관내삽관에 대한 임상 시험
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Rady Children's Hospital, San Diego종료됨
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
세보플루란 투여에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은