Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän paravertebraaliset katetrit

keskiviikko 2. helmikuuta 2011 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Rintakehän paravertebraalisten katetrien radiologinen arviointi: tuleva kliininen tutkimus

Rintakehäleikkausten tiedetään olevan tuskallisia ja vaativat riittävää postoperatiivista kipuhoitoa. Hyvin dokumentoitu tekniikka postoperatiivisen analgesian saavuttamiseksi on paravertebraalisten katetrien käyttö. Teoreettisesti rintakehän paravertebraalinen blokkaus johtaa yksipuoliseen rintaanestesiaan. Päivittäisessä kliinisessä käytännössä on kuitenkin epäselvää, onko katetrit asetettu oikein paravertebraaliseen alueeseen. Tutkijoiden kokemukset paravertebraalisista katereista viittaavat siihen, että katetrit voivat siirtyä paljon, koska kivunhallinta on heikompi verrattuna epiduraalikivunlievitykseen.

Tämän prospektiivisen kliinisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeen torakoskooppisia interventioita varten asetetun paravertebraalikatetrin tarkka sijainti käyttämällä klassista maamerkkipunktiotekniikkaa. Katetrin asennon radiologisen havaitsemisen jälkeen katetrien kautta ruiskutetun kontrastivärin leviäminen ja jakautuminen arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Paravertebraalisalpaus on aluepuudutustekniikka, jota voidaan käyttää kivunlievitykseen rinta-, sydän-, rintaleikkauksen, ylävatsan leikkauksen jälkeen tai kivunhoitoon. Rintakehän paravertebraalinen salpaus suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusliuosta paravertebraalitilaan, joka sisältää rintahermot, niiden haarat ja sympaattisen rungon. Tämä tila on kiilamainen alue, joka on välissä kylkiluiden päiden ja kaulan välissä. Takaseinämän muodostaa ylempi costo-transversaalinen ligamentti, anterolateraalinen seinä on parietaalinen keuhkopussi, jossa on endothoracic fascia ja mediaalseinä on nikaman rungon ja levyn lateraalinen pinta. Myös mediaalisesti kommunikointi epiduraalitilan kanssa on nikamien välisen aukon kautta. On osoitettu, että jokainen tila kommunikoi huonommin ja ylivoimaisesti kylkiluiden pään ja kaulan yli. Siten paikallispuudutuksen ruiskutuksen paravertebraaliseen tilaan pitäisi johtaa yksipuolista epiduraalipuudutusta vastaavaan analgesiaan.

Yksipuolinen monisegmenttinen anestesia paikallispuudutusaineen yhden pistoksen paravertebraalisen injektion jälkeen on vakiintunut. Toisaalta useat erilaiset vapaaehtoisilla, potilailla ja ruumiilla tehdyt tutkimukset osoittivat ristiriitaisia ​​tuloksia vertikaalisesta jakautumisesta useisiin vierekkäisiin segmentteihin paravertebraalisen injektion jälkeen, mikä johti joidenkin kirjoittajien suositukseen käyttää moniinjektiotekniikkaa monitasoisen somaattisen hermon saavuttamiseksi. salpaus, joka on erityisesti kuvattu rintaleikkauksen aikana käyttämällä pelkästään paravertebraalista salpausta.

Voimmeko selittää nämä erilaiset ristiriitaiset raportit ja suositukset? Saatavilla olevat radiologiset ja anatomiset tutkimukset osoittavat monia erilaisia ​​kontrastiväriaineen leviämismalleja yhden pistoksen paravertebraalisen kontrastiväriruiskeen jälkeen. Eräässä tutkimuksessa kerrotaan jopa väriaineen erilaisesta jakautumisesta jopa useiden paravertebraalisten yksittäisten laukausten jälkeen samasta operaattorista samalla potilaalla. Jotkut radiologiset tutkimukset raportoivat pilven kaltaisesta kontrastivärin kertymisestä ilman merkittävää kallon ja hännän leviämistä. Tämä voi johtua rajoittuneesta kylkiluiden välisestä leviämisestä tai subpleuraalisesta leviämisestä tai jopa kontrastivärin injektiosta selän autoktonisiin lihaksiin.

Paikallispuudutusaineiden (tai korvikkeena käytettävän kontrastivärin) leviämiseen vaikuttavat neulan sijoittelun vivahteet, jotka johtuvat hienoista kalvoista, kuten endothoracica fascia. Tämä saattaa olla suurin ongelma katetrien asettamisen aikana. Katetrin kärjen lopullista sijaintia on vaikea ennustaa. Katetrit saattavat irrota asettamisen aikana ja ero on mahdollisesti vain mediaalisempi tai lateraalisempi pisto. Katetrien sijoittaminen paravertebraaliseen tilaan, mikä johtaa paikallispuudutuksen selkeään kranio-kaudaaliseen leviämiseen, mikä johtaa anestesian monisegmenttiseen leviämiseen, on paravertebraalisen analgesian katetrin tavoite, mutta se ei näytä olevan helppo saavuttaa - huolimatta kiistattomasta kliinisestä hyödystä. paravertebraaliset katetrit kivunlievitykseen.

Tutkimukset, jotka kuvaavat katetrien tarkkaa sijoittelua, kontrastivärin jakautumista ja tämän jakautumisen korrelaatiota kliinisen vaikutuksen kanssa katetrin asettamisen jälkeen Easonin ja Wyattin kuvaaman klassisen maamerkkiin perustuvan lähestymistavan avulla, puuttuvat. Siksi pyrimme kuvaamaan erilaisia ​​katetrien mahdollisia sijoitteluja, tuloksena olevaa kontrastivärin leviämistä katetrien läpi ruiskeen jälkeen sekä vastaavaa somaattisen ja sympaattisen tukoksen aluetta.

Tavoite

Prospektiivisen havainnoivan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida torakoskooppisia toimenpiteitä varten asetetun paravertebraalikatetrin tarkka sijainti käyttämällä klassista maamerkkilähestymistapaa injektoimalla pieni määrä varjoaineväriä (1 ml) katetrin läpi ja myöhemmin fluoroskooppisella dokumentaatiolla katetrin kärjen sijainnista. Sen jälkeen ruiskutetaan suurempi määrä (20 ml) laimennettua varjoaineväriä ja sen leviäminen dokumentoidaan fluoroskopialla.

menetelmät

Kun paravertebraalinen katetri on asetettu tavalliseen tapaan leikkauksen päätyttyä, katetrin läpi ruiskutetaan 1 ml varjoaineväriä. Katetrin kärjen fluoroskopisen dokumentoinnin jälkeen ruiskutetaan vielä 10 ml laimennettua varjoaineväriä ja sen leviäminen dokumentoidaan uudelleen fluoroskopisesti kahdessa tasossa. Kaikki tallennetut kuvat, joissa näkyy katetrin kärjen sijainti ja kontrastivärin leviäminen, arvioi myöhemmin riippumaton radiologi. Näiden fluoroskooppisten tutkimusten jälkeen injektoidaan katetrin läpi testiannos 0,25 % bupivakaiinia sekoitettuna adrenaliiniin 5 mcg/ml, minkä jälkeen ruiskutetaan 0,3 ml/kg paikallispuudutetta (bupivakaiini 0,25 % sekoitettuna adrenaliiniin 5 mcg/ml) . Tuntia myöhemmin ihoalueelle suoritetaan kliininen testaus somaattisella ja sympaattisella lohkolla, joka tarjotaan paravertebraalisten katetrien kautta, ja tiedot kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille on suunniteltu torakoskooppinen interventio ja suunnitellun nikamakatetrin sijoittaminen leikkauksen jälkeisen kivun normaalina hoitostrategiana, ovat kelvollisia tähän tulevaan kliiniseen havainnointitutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle määrätään torakoskooppinen interventio
  • Suunniteltu paravertebraalisten katetrien sijoitus

Poissulkemiskriteerit

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Ikä < 18
  • Vaikea maksan vajaatoiminta (maksasairaus, lapsi B tai C)
  • tunnetut allergiat jodatuille varjoaineille
  • Morbus Waldenström
  • multippeli myelooma
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paravertebraalisen katetrin tarkka sijainti
Aikaikkuna: heti
heti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Levitä kontrastiväriä katetrien läpi
Aikaikkuna: heti
heti
Katetrien kautta ruiskutettujen paikallispuudutusaineiden kliinisen vaikutuksen ja varjoainevärin dokumentoidun leviämisen korrelaatio
Aikaikkuna: heti
heti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa