Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracale paravertebrale katetre

2. februar 2011 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Radiologisk evaluering af thorax paravertebrale katetre: et prospektivt klinisk forsøg

Thoraxoperationer er kendt for at være smertefulde og kræver en passende postoperativ smertebehandling. En veldokumenteret teknik til at opnå postoperativ analgesi er brugen af ​​paravertebrale katetre. Teoretisk resulterer den thoracale paravertebrale blokering i en unilateral thoraxbedøvelse. I den daglige kliniske praksis er det dog stadig uklart, om katetre er placeret korrekt i den paravertebrale region. Efterforskernes erfaringer med paravertebrale katetre tyder på, at der kan være mange forskydninger af katetre, da smertekontrollen er reduceret sammenlignet med epidural analgesi.

Formålet med dette prospektive observationelle kliniske forsøg er at postoperativt evaluere den nøjagtige placering af paravertebralt kateter placeret til thorakoskopiske indgreb ved at bruge den klassiske pejlemærkepunkturteknik. Efter radiologisk påvisning af kateterpositionen vil spredningen og fordelingen af ​​kontrastfarve indsprøjtet gennem katetrene blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Den paravertebrale blok er en regional anæstesiteknik, som kan bruges til smertelindring efter thorax-, hjerte-, brystkirurgi, øvre abdominalkirurgi eller til smertebehandling. Thorax paravertebral blokade udføres ved at indsprøjte en lokalbedøvende opløsning i paravertebralrummet, som indeholder thoraxnerverne, deres grene og den sympatiske stamme. Dette rum er et kileformet område, der er klemt inde mellem hovedet og halsen på ribbenene. Bagvæggen er dannet af det superior costo-tværgående ligament, den antero-laterale væg er den parietale pleura med endotoracic fascia og den mediale væg er den laterale overflade af hvirvellegemet og disken. Også medialt er der kommunikation med epiduralrummet via de intervertebrale foramen. Det er blevet vist, at hvert rum kommunikerer inferior og overlegent på tværs af hoveder og halse på ribbenene. Injektion af lokalbedøvelse i det paravertebrale rum skulle således resultere i en analgesi svarende til en ensidig epiduralbedøvelse.

Unilateral multisegmental anæstesi efter enkeltskuds paravertebral injektion af lokalbedøvelse er veletableret. På den anden side viste en række forskellige undersøgelser af frivillige, patienter og kadavere modstridende resultater med hensyn til den vertikale spredning over flere tilstødende segmenter efter paravertebral injektion, hvilket førte til anbefaling fra nogle forfattere om at bruge en multiinjektionsteknik til at opnå en somatisk nerve på flere niveauer blokade, specielt beskrevet under brystoperationer ved brug af paravertebral blokering alene.

Kan vi forklare disse forskellige modstridende rapporter og anbefalinger? Tilgængelige radiologiske og anatomiske undersøgelser viser mange forskellige mønstre af kontrastfarvespredning efter enkelt skud paravertebral kontrastfarveinjektion. En undersøgelse rapporterer endda forskellig fordeling af farvestof selv efter flere paravertebrale enkeltskud af den samme operatør i den samme patient. Nogle radiologiske undersøgelser rapporterer skylignende kontrastfarveophobning uden signifikant kranio-kaudal spredning. Dette kan skyldes den begrænsede interkostale spredning eller subpleural spredning eller endda injektion af kontrastfarvestoffet i de autoktoniske muskler i ryggen.

Spredningen af ​​lokalbedøvelsesmidler (eller kontrastfarve som erstatning) påvirkes af nuancer af forskelle i nåleplaceringen på grund af de fine membraner som endotoracica fascia. Dette kan være det største problem under indsættelse af katetre. Den endelige placering af kateterspidsen er svær at forudsige. Katetre kan dissekere under indføringen og muligvis er forskellen kun en mere medial eller mere lateral punktering. Placeringen af ​​katetre i det paravertebrale rum, der fører til en tydelig kranio-kaudal spredning af lokalbedøvelse, hvilket resulterer i multisegmental spredning af anæstesi er målet for et kateter til paravertebral analgesi, men det ser ikke ud til at være let at opnå - på trods af en ubestridelig klinisk fordel ved paravertebrale katetre til smertelindring.

Der mangler undersøgelser, der beskriver den nøjagtige placering af katetre, fordeling af kontrastfarve og korrelation af denne fordeling med den kliniske effekt efter kateterplacering ved den klassiske landemærkebaserede tilgang som beskrevet af Eason og Wyatt. Vi tilstræber derfor at beskrive de forskellige mulige placeringer af katetrene, den resulterende spredning af kontrastfarve efter injektion gennem katetrene samt det tilsvarende område af somatisk og sympatisk blokering.

Objektiv

Formålet med prospektive observationelle kliniske forsøg er at evaluere den nøjagtige placering af paravertebralt kateter placeret til thorakoskopiske indgreb ved hjælp af den klassiske skelsættende tilgang ved at injicere en lille mængde kontrastfarve (1 ml) gennem kateteret og efterfølgende fluoroskopisk dokumentation af kateterspidsens lokalisering. Derefter injiceres en større mængde (20 ml) fortyndet kontrastfarve, og dets spredning vil blive dokumenteret fluoroskopisk.

Metoder

Når det paravertebrale kateter er placeret som sædvanligt efter operationens afslutning, injiceres 1 ml kontrastfarve gennem kateteret. Efter fluoroskopisk dokumentation af kateterspidsen injiceres yderligere 10 ml fortyndet kontrastfarve, og dets spredning dokumenteres igen fluoroskopisk i to planer. Alle gemte billeder, der viser kateterspidspositionen og kontrastfarvespredningen, vil efterfølgende blive vurderet af en uafhængig radiolog. Efter disse fluoroskopiske undersøgelser vil en testdosis af Bupivacaine 0,25% blandet med Adrenalin 5 mcg/ml af 3ml blive injiceret gennem kateteret efterfulgt af en injektion på 0,3ml/kg lokalbedøvelse (Bupivacaine 0,25% blandet med Adrenalin 5 mcg/ml) . En time senere vil der blive udført en klinisk test af hudområdet med somatisk og sympatisk blokering gennem paravertebrale katetre, og dataene registreres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til en thorakoskopisk intervention med planlagt placering af paravertebrale katetre som deres standard postoperative smertebehandlingsstrategi, er kvalificerede til dette prospektive observationelle kliniske forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient planlagt til thorakoskopisk intervention
  • Planlagt placering af paravertebrale katetre

Eksklusionskriterier

  • Afvisning af at deltage
  • Alder <18
  • Alvorlig leverfunktionsfejl (leversygdom, barn B eller C)
  • kendte allergier over for jodholdige kontraststoffer
  • Morbus Waldenström
  • myelomatose
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præcis position af det paravertebrale kateter
Tidsramme: øjeblikkeligt
øjeblikkeligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spredning af kontrastfarve gennem katetrene
Tidsramme: øjeblikkeligt
øjeblikkeligt
Korrelation af klinisk effekt af lokalbedøvelsesmidler injiceret gennem katetrene og dokumenteret spredning af kontrastfarve
Tidsramme: øjeblikkeligt
øjeblikkeligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Urs Eichenberger, M.D., University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax paravertebral blok

Kliniske forsøg med Fluoroskopisk undersøgelse

3
Abonner